Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nadledvinový projekt: Klinická a epidemiologická charakterizace adrenokortikálního karcinomu v brazilské kohortě

1. září 2026 aktualizováno: Latin American Cooperative Oncology Group
Jedná se o retrospektivní observační kohortovou studii. Budou vyhodnocena klinická, patologická a léčebná data účastníků identifikovaných s adrenokortikálním karcinomem od roku 2000 dále. Účastníci přijatí do této studie budou identifikováni na zúčastněných místech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Adrenokortikální karcinom je jedním z nejvzácnějších novotvarů na světě. V Brazílii, zejména v jižních a jihovýchodních oblastech, je výskyt adrenokortikálních nádorů asi 15krát vyšší než ve zbytku světa, což je z velké části přičítáno významné prevalenci zárodečné mutace TP53-R337H v této populaci. S ohledem na tuto charakteristiku má velký význam klinická a epidemiologická charakterizace této kohorty, stejně jako identifikace prognostických faktorů. Výchozím bodem tohoto projektu byla kohorta 66 účastníků s karcinomem nadledvin zařazených do závěrečného projektu lékařské rezidence v klinické onkologii v A.C. Camargo Cancer Center studenta Rafaela Haikala dos Santose Abducha. Cílem je zahrnout případové studie z hlavního brazilského pracoviště, které sledovaly a léčily pacienty s karcinomem nadledvin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60.810-180
        • Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazílie, 65.015-460
        • Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 81.520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66073-000
        • HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 52.011-000
        • Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brazílie, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Hospital de Amor de Barretos
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15.090-000
        • FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01.509-001
        • A.C. Camargo Cancer Center
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01.323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01.327-001
        • HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuta data od 150 účastníků s diagnózou adrenokortikálního karcinomu, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení studie. Data budou shromažďována z lékařských záznamů zahrnutých výzkumných míst po celé Brazílii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci starší 18 let;
  • Diagnóza adrenokortikálního karcinomu s alespoň jedním klinickým hodnocením v referenční instituci;
  • Prvotní diagnóza nebo recidiva od roku 2000 dále.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s nedostatečnými klinickými nebo patologickými údaji ve zdravotnické dokumentaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická charakteristika adrenokortikálního karcinomu v Brazílii
Časové okno: Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.
Cílem tohoto opatření je zachytit základní demografické atributy jedinců v Brazílii s diagnózou adrenokortikálního karcinomu. Bude zahrnovat podrobnosti, jako je věkové rozložení v letech, zastoupení pohlaví, geografické rozložení, výška v metrech, hmotnost v kilogramech a také rasová a etnická demografie. Tyto poznatky přispějí ke komplexnímu pochopení demografické krajiny adrenokortikálního karcinomu v brazilské populaci.
Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.
Klinická charakteristika adrenokortikálního karcinomu v Brazílii
Časové okno: Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.
Cílem tohoto opatření je zachytit základní klinické atributy jedinců v Brazílii s diagnózou adrenokortikálního karcinomu. Bude zahrnovat relevantní klinické faktory, jako je stadium nádoru, stav sekrece hormonů a způsoby léčby. Tyto poznatky přispějí ke komplexnímu pochopení klinického prostředí adrenokortikálního karcinomu v brazilské populaci.
Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení asociace mezi klinickými, patologickými, epidemiologickými faktory a terapeutickými modalitami s prognózou a výsledky, jako je celkové přežití nebo přežití bez recidivy
Časové okno: Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.
Cílem tohoto měření je vyhodnotit korelaci mezi různými klinickými, patologickými, epidemiologickými faktory a léčebnými modalitami s prognostickými ukazateli a výsledky, včetně celkového přežití a přežití bez recidivy. Bude zkoumat faktory, jako je stadium nádoru, histologické charakteristiky, demografie pacientů, léčebné režimy a jejich vliv na dlouhodobou prognózu. Poznatky z tohoto hodnocení poskytnou cenné informace pro optimalizaci léčebných strategií a zlepšení výsledků pacientů.
Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.
Hodnocení dopadu použití adjuvans mitotanu na přežití bez progrese a celkové přežití
Časové okno: Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.
Toto měření se snaží zhodnotit vliv adjuvantní mitotanové terapie na dva klíčové klinické parametry: přežití bez progrese (PFS) a celkové přežití (OS). Bude zkoumat účinek mitotanu, pokud je použit jako adjuvantní léčba, na prodloužení doby do progrese onemocnění a zvýšení celkového přežití u pacientů s adrenokortikálním karcinomem. Studie bude analyzovat data pacientů, aby určila rozsah vlivu mitotanu na tyto výsledky a poskytne cenné poznatky o jeho terapeutické účinnosti.
Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Latin American Cooperative Oncology Group

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LACOG 0723

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení