Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt nadnerczy: charakterystyka kliniczna i epidemiologiczna raka kory nadnerczy w kohorcie brazylijskiej

1 września 2026 zaktualizowane przez: Latin American Cooperative Oncology Group
Jest to retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe. Ocenie zostaną poddane dane kliniczne, patologiczne i dotyczące leczenia uczestników, u których od 2000 r. zidentyfikowano raka kory nadnerczy. Uczestnicy zrekrutowani do tego badania zostaną zidentyfikowani w uczestniczących ośrodkach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Rak kory nadnerczy jest jednym z najrzadszych nowotworów na świecie. W Brazylii, zwłaszcza w regionach południowych i południowo-wschodnich, częstość występowania guzów kory nadnerczy jest około 15 razy większa niż w pozostałych częściach świata, co w dużej mierze przypisuje się znacznemu występowaniu mutacji linii zarodkowej TP53-R337H w tej populacji. Ze względu na tę charakterystykę duże znaczenie ma charakterystyka kliniczna i epidemiologiczna tej kohorty, a także identyfikacja czynników prognostycznych. Punktem wyjścia dla tego projektu była kohorta 66 uczestników chorych na raka nadnerczy, objętych końcowym projektem rezydentury medycznej z onkologii klinicznej w A.C. Camargo Cancer Center przez studenta Rafaela Haikala dos Santosa Abducha. Celem jest uwzględnienie studiów przypadków z głównego brazylijskiego ośrodka, w których obserwowano i leczono pacjentów z rakiem nadnerczy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60.810-180
        • Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazylia, 65.015-460
        • Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 81.520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazylia, 66073-000
        • HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 52.011-000
        • Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brazylia, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
        • Hospital de Amor de Barretos
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15.090-000
        • FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01.509-001
        • A.C. Camargo Cancer Center
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01.323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01.327-001
        • HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostaną uwzględnione dane od 150 uczestników, u których zdiagnozowano raka kory nadnerczy, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia z badania. Dane zostaną zebrane z dokumentacji medycznej objętych badaniami ośrodków w całej Brazylii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy powyżej 18 roku życia;
  • Rozpoznanie raka kory nadnerczy po co najmniej jednej ocenie klinicznej w placówce referencyjnej;
  • Wstępna diagnoza lub nawrót od roku 2000.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nieposiadający wystarczających danych klinicznych lub patologicznych w dokumentacji medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna raka kory nadnerczy w Brazylii
Ramy czasowe: Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.
Celem tego środka jest uchwycenie podstawowych cech demograficznych osób w Brazylii, u których zdiagnozowano raka kory nadnerczy. Będzie zawierać szczegółowe informacje, takie jak rozkład wieku w latach, reprezentacja płci, rozkład geograficzny, wzrost w metrach, waga w kilogramach, a także dane demograficzne rasowe i etniczne. Odkrycia te przyczynią się do wszechstronnego zrozumienia krajobrazu demograficznego raka kory nadnerczy w populacji brazylijskiej.
Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.
Charakterystyka kliniczna raka kory nadnerczy w Brazylii
Ramy czasowe: Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.
Celem tego środka jest uchwycenie podstawowych cech klinicznych osób w Brazylii, u których zdiagnozowano raka kory nadnerczy. Uwzględnione zostaną istotne czynniki kliniczne, takie jak stadium nowotworu, stan wydzielania hormonów i metody leczenia. Odkrycia te przyczynią się do wszechstronnego zrozumienia obrazu klinicznego raka kory nadnerczy w populacji brazylijskiej.
Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena związku między czynnikami klinicznymi, patologicznymi, epidemiologicznymi i sposobami leczenia z rokowaniem i wynikami, takimi jak przeżycie całkowite lub przeżycie bez nawrotów choroby
Ramy czasowe: Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.
Miara ta ma na celu ocenę korelacji pomiędzy różnymi czynnikami klinicznymi, patologicznymi, epidemiologicznymi i sposobami leczenia ze wskaźnikami prognostycznymi i wynikami, w tym przeżyciem całkowitym i przeżyciem wolnym od nawrotów. Zbadane zostaną takie czynniki, jak stadium nowotworu, charakterystyka histologiczna, dane demograficzne pacjentów, schematy leczenia i ich wpływ na długoterminowe rokowanie. Wnioski z tej oceny dostarczą cennych informacji umożliwiających optymalizację strategii leczenia i poprawę wyników leczenia pacjentów.
Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.
Ocena wpływu stosowania uzupełniającego mitotanu na przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite
Ramy czasowe: Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.
Celem tego miernika jest ocena wpływu uzupełniającej terapii mitotanem na dwa kluczowe kliniczne punkty końcowe: przeżycie wolne od progresji (PFS) i przeżycie całkowite (OS). Zbadany zostanie wpływ mitotanu stosowanego jako leczenie uzupełniające na wydłużenie czasu do progresji choroby i zwiększenie całkowitego wskaźnika przeżycia u pacjentów z rakiem kory nadnerczy. W badaniu przeanalizowane zostaną dane pacjentów, aby określić zakres wpływu mitotanu na te wyniki, dostarczając cennych informacji na temat jego skuteczności terapeutycznej.
Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Latin American Cooperative Oncology Group

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LACOG 0723

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami