Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto surrenale: caratterizzazione clinica ed epidemiologica del carcinoma surrenale in una coorte brasiliana

1 settembre 2026 aggiornato da: Latin American Cooperative Oncology Group
Questo è uno studio di coorte osservazionale retrospettivo. Verranno valutati i dati clinici, patologici e terapeutici dei partecipanti identificati con carcinoma surrenale dal 2000 in poi. I partecipanti reclutati per questo studio saranno identificati nei siti partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il carcinoma surrenale è una delle neoplasie più rare al mondo. In Brasile, soprattutto nelle regioni del Sud e del Sud-Est, l’incidenza dei tumori della corticosurrenale è circa 15 volte superiore rispetto al resto del mondo, in gran parte attribuito alla significativa prevalenza della mutazione germinale TP53-R337H in questa popolazione. In considerazione di questa caratteristica, la caratterizzazione clinica ed epidemiologica di questa coorte, nonché l’identificazione dei fattori prognostici, è di grande importanza. Il punto di partenza di questo progetto è stata la coorte di 66 partecipanti con carcinoma surrenale inclusi nel progetto finale della residenza medica in oncologia clinica presso l'A.C. Camargo Cancer Center dello studente Rafael Haikal dos Santos Abduch. L'obiettivo è includere casi di studio provenienti dal principale sito brasiliano che hanno seguito e trattato pazienti con carcinoma surrenale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60.810-180
        • Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasile, 65.015-460
        • Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 81.520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasile, 66073-000
        • HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 52.011-000
        • Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brasile, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
        • Hospital de Amor de Barretos
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15.090-000
        • FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01.509-001
        • A.C. Camargo Cancer Center
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01.323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01.327-001
        • HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno inclusi i dati di 150 partecipanti con diagnosi di carcinoma surrenale che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dello studio. I dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche dei siti di ricerca inclusi in tutto il Brasile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti maggiori di 18 anni;
  • Diagnosi di carcinoma surrenale con almeno una valutazione clinica presso l'istituto di riferimento;
  • Diagnosi iniziale o recidiva dal 2000 in poi.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con dati clinici o patologici insufficienti nella cartella clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione demografica del carcinoma surrenale corticale in Brasile
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.
Questa misura mira a catturare gli attributi demografici essenziali degli individui in Brasile con diagnosi di carcinoma adrenocorticale. Comprenderà dettagli come la distribuzione per età in anni, la rappresentanza di genere, la distribuzione geografica, l'altezza in metri, il peso in chilogrammi, nonché i dati demografici razziali ed etnici. Queste intuizioni contribuiranno a una comprensione completa del panorama demografico del carcinoma surrenale nella popolazione brasiliana.
Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.
Caratterizzazione clinica del carcinoma adrenocorticale in Brasile
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.
Questa misura mira a catturare gli attributi clinici essenziali degli individui in Brasile con diagnosi di carcinoma adrenocorticale. Comprenderà fattori clinici rilevanti come lo stadio del tumore, lo stato di secrezione ormonale e le modalità di trattamento. Queste intuizioni contribuiranno a una comprensione completa del panorama clinico del carcinoma surrenale nella popolazione brasiliana.
Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'associazione tra fattori clinici, patologici, epidemiologici e modalità terapeutiche con la prognosi e gli esiti come la sopravvivenza globale o la sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.
Questa misura mira a valutare la correlazione tra vari fattori clinici, patologici, epidemiologici e modalità di trattamento con indicatori ed esiti prognostici, inclusa la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da recidiva. Esaminerà fattori quali lo stadio del tumore, le caratteristiche istologiche, i dati demografici dei pazienti, i regimi di trattamento e il loro impatto sulla prognosi a lungo termine. Gli approfondimenti di questa valutazione forniranno informazioni preziose per ottimizzare le strategie di trattamento e migliorare i risultati per i pazienti.
Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.
Valutazione dell'impatto dell'uso adiuvante del mitotano sulla sopravvivenza libera da progressione e sulla sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.
Questa misura cerca di valutare l'influenza della terapia adiuvante con mitotano su due endpoint clinici cruciali: sopravvivenza libera da progressione (PFS) e sopravvivenza globale (OS). Verrà studiato l'effetto del mitotano, quando utilizzato come trattamento adiuvante, sul prolungamento del tempo fino alla progressione della malattia e sul miglioramento dei tassi di sopravvivenza globale nei pazienti con carcinoma adrenocorticale. Lo studio analizzerà i dati dei pazienti per determinare l'entità dell'impatto del mitotano su questi risultati, fornendo preziose informazioni sulla sua efficacia terapeutica.
Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Latin American Cooperative Oncology Group

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LACOG 0723

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni