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Adrenal Project: Klinische und epidemiologische Charakterisierung von Nebennierenrindenkarzinomen in einer brasilianischen Kohorte

1. September 2026 aktualisiert von: Latin American Cooperative Oncology Group
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive beobachtende Kohortenstudie. Die klinischen, pathologischen und Behandlungsdaten von Teilnehmern, bei denen ab dem Jahr 2000 ein Nebennierenrindenkarzinom diagnostiziert wurde, werden ausgewertet. Die für diese Studie rekrutierten Teilnehmer werden an den teilnehmenden Standorten identifiziert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das Nebennierenrindenkarzinom ist eine der seltensten Neoplasien der Welt. In Brasilien, insbesondere in den südlichen und südöstlichen Regionen, ist die Inzidenz von Tumoren der Nebennierenrinde etwa 15-mal höher als im Rest der Welt, was größtenteils auf die signifikante Prävalenz der Keimbahnmutation TP53-R337H in dieser Bevölkerungsgruppe zurückzuführen ist. Angesichts dieses Merkmals ist die klinische und epidemiologische Charakterisierung dieser Kohorte sowie die Identifizierung prognostischer Faktoren von großer Bedeutung. Ausgangspunkt für dieses Projekt war die Kohorte von 66 Teilnehmern mit Nebennierenkarzinom, die im Abschlussprojekt der medizinischen Fachausbildung in klinischer Onkologie am A.C. Camargo Cancer Center des Studenten Rafael Haikal dos Santos Abduch enthalten waren. Ziel ist es, Fallstudien vom wichtigsten brasilianischen Standort einzubeziehen, die Patienten mit Nebennierenkarzinomen nachbeobachtet und behandelt haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60.810-180
        • Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilien, 65.015-460
        • Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81.520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66073-000
        • HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 52.011-000
        • Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brasilien, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Hospital de Amor de Barretos
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15.090-000
        • FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.509-001
        • A.C. Camargo Cancer Center
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.327-001
        • HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden Daten von 150 Teilnehmern mit diagnostiziertem Nebennierenrindenkarzinom einbezogen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen. Die Daten werden aus den Krankenakten der einbezogenen Forschungsstandorte in ganz Brasilien gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer über 18 Jahre;
  • Diagnose eines Nebennierenrindenkarzinoms mit mindestens einer klinischen Bewertung an der Referenzeinrichtung;
  • Erstdiagnose bzw. Rezidiv ab dem Jahr 2000.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit unzureichenden klinischen oder pathologischen Daten in den Krankenakten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Charakterisierung des Nebennierenrindenkarzinoms in Brasilien
Zeitfenster: Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.
Diese Maßnahme zielt darauf ab, wesentliche demografische Merkmale von Personen in Brasilien zu erfassen, bei denen ein Nebennierenrindenkarzinom diagnostiziert wurde. Es enthält Details wie die Altersverteilung in Jahren, die Darstellung des Geschlechts, die geografische Verteilung, die Größe in Metern, das Gewicht in Kilogramm sowie rassische und ethnische Demografie. Diese Erkenntnisse werden zu einem umfassenden Verständnis der demografischen Landschaft des Nebennierenrindenkarzinoms in der brasilianischen Bevölkerung beitragen.
Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.
Klinische Charakterisierung des Nebennierenrindenkarzinoms in Brasilien
Zeitfenster: Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.
Diese Maßnahme zielt darauf ab, wesentliche klinische Merkmale von Personen in Brasilien zu erfassen, bei denen ein Nebennierenrindenkarzinom diagnostiziert wurde. Dabei werden relevante klinische Faktoren wie das Tumorstadium, der Hormonsekretionsstatus und die Behandlungsmodalitäten berücksichtigt. Diese Erkenntnisse werden zu einem umfassenden Verständnis der klinischen Landschaft des Nebennierenrindenkarzinoms in der brasilianischen Bevölkerung beitragen.
Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Zusammenhangs zwischen klinischen, pathologischen, epidemiologischen Faktoren und therapeutischen Modalitäten mit Prognose und Ergebnissen wie Gesamtüberleben oder rezidivfreiem Überleben
Zeitfenster: Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.
Diese Maßnahme zielt darauf ab, die Korrelation zwischen verschiedenen klinischen, pathologischen, epidemiologischen Faktoren und Behandlungsmodalitäten mit prognostischen Indikatoren und Ergebnissen, einschließlich Gesamtüberleben und rezidivfreiem Überleben, zu bewerten. Dabei werden Faktoren wie Tumorstadium, histologische Merkmale, Patientendaten, Behandlungsschemata und deren Einfluss auf die Langzeitprognose untersucht. Die Erkenntnisse aus dieser Bewertung werden wertvolle Informationen zur Optimierung von Behandlungsstrategien und zur Verbesserung der Patientenergebnisse liefern.
Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.
Bewertung des Einflusses des adjuvanten Einsatzes von Mitotan auf das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben
Zeitfenster: Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.
Ziel dieser Maßnahme ist es, den Einfluss einer adjuvanten Mitotantherapie auf zwei entscheidende klinische Endpunkte zu bewerten: progressionsfreies Überleben (PFS) und Gesamtüberleben (OS). Es wird die Wirkung von Mitotan bei Verwendung als adjuvante Behandlung auf die Verlängerung der Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit und die Verbesserung der Gesamtüberlebensraten bei Patienten mit Nebennierenrindenkarzinom untersucht. Die Studie wird Patientendaten analysieren, um das Ausmaß des Einflusses von Mitotan auf diese Ergebnisse zu bestimmen und wertvolle Einblicke in seine therapeutische Wirksamkeit zu liefern.
Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Latin American Cooperative Oncology Group

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LACOG 0723

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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