Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Binyreprojekt: Klinisk og epidemiologisk karakterisering af binyrebarkcarcinom i en brasiliansk kohorte

1. september 2026 opdateret af: Latin American Cooperative Oncology Group
Dette er et retrospektivt observationelt kohortestudie. De kliniske, patologiske og behandlingsmæssige data fra deltagere identificeret med binyrebarkcarcinom fra år 2000 og fremefter vil blive evalueret. Deltagere rekrutteret til denne undersøgelse vil blive identificeret på de deltagende steder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Binyrebarkcarcinom er en af ​​de sjældneste neoplasmer i verden. I Brasilien, især i de sydlige og sydøstlige regioner, er forekomsten af ​​binyrebarktumorer omkring 15 gange højere end i resten af ​​verden, hovedsageligt tilskrevet den betydelige forekomst af TP53-R337H-kimlinjemutationen i denne population. I lyset af denne egenskab er den kliniske og epidemiologiske karakterisering af denne kohorte, såvel som identifikation af prognostiske faktorer, af stor betydning. Udgangspunktet for dette projekt var kohorten af ​​66 deltagere med binyrebarcinom, der var inkluderet i det afsluttende projekt på det medicinske ophold i klinisk onkologi på A.C. Camargo Cancer Center af studerende Rafael Haikal dos Santos Abduch. Målet er at inkludere casestudier fra det brasilianske hovedsted, der har fulgt op og behandlet patienter med binyrebarcinom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60.810-180
        • Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilien, 65.015-460
        • Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81.520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66073-000
        • HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 52.011-000
        • Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brasilien, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Hospital de Amor de Barretos
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15.090-000
        • FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.509-001
        • A.C. Camargo Cancer Center
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.327-001
        • HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data vil blive inkluderet fra 150 deltagere diagnosticeret med binyrebarkcarcinom, som opfylder undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier. Data vil blive indsamlet fra lægejournalerne på de inkluderede forskningssteder i hele Brasilien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere over 18 år;
  • Diagnose af binyrebarkcarcinom med mindst én klinisk vurdering på referenceinstitutionen;
  • Indledende diagnose eller recidiv fra år 2000 og frem.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med utilstrækkelige kliniske eller patologiske data i journalerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk karakterisering af binyrebarkcarcinom i Brasilien
Tidsramme: Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
Denne foranstaltning har til formål at indfange væsentlige demografiske egenskaber hos individer i Brasilien diagnosticeret med binyrebarkcarcinom. Det vil omfatte detaljer såsom aldersfordeling i år, kønsrepræsentation, geografisk fordeling, højde i meter, vægt i kilogram samt racemæssig og etnisk demografi. Disse indsigter vil bidrage til en omfattende forståelse af det demografiske landskab af binyrebarkcarcinom i den brasilianske befolkning.
Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
Klinisk karakterisering af binyrebarkcarcinom i Brasilien
Tidsramme: Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
Denne foranstaltning har til formål at fange væsentlige kliniske egenskaber hos individer i Brasilien diagnosticeret med binyrebarkcarcinom. Det vil omfatte relevante kliniske faktorer såsom tumorstadie, hormonudskillelsesstatus og behandlingsmodaliteter. Disse indsigter vil bidrage til en omfattende forståelse af det kliniske landskab af binyrebarkcarcinom i den brasilianske befolkning.
Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sammenhængen mellem kliniske, patologiske, epidemiologiske faktorer og terapeutiske modaliteter med prognose og resultater såsom samlet overlevelse eller gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
Dette mål har til formål at evaluere sammenhængen mellem forskellige kliniske, patologiske, epidemiologiske faktorer og behandlingsmodaliteter med prognostiske indikatorer og resultater, herunder samlet overlevelse og gentagelsesfri overlevelse. Det vil undersøge faktorer som tumorstadie, histologiske karakteristika, patientdemografi, behandlingsregimer og deres indvirkning på langsigtet prognose. Indsigt fra denne vurdering vil give værdifuld information til optimering af behandlingsstrategier og forbedring af patientresultater.
Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
Evaluering af indvirkningen af ​​adjuverende mitotanbrug på progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse
Tidsramme: Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
Dette mål søger at vurdere indflydelsen af ​​adjuverende mitotanterapi på to afgørende kliniske endepunkter: progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS). Det vil undersøge effekten af ​​mitotan, når det bruges som en adjuverende behandling, på at forlænge tiden indtil sygdomsprogression og øge den samlede overlevelsesrater hos patienter med binyrebarkcarcinom. Studiet vil analysere patientdata for at bestemme omfanget af mitotanes indvirkning på disse resultater, hvilket giver værdifuld indsigt i dets terapeutiske effekt.
Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Latin American Cooperative Oncology Group

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LACOG 0723

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger