Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Palmaris Longus Muscle a Dupuytren (Palmaris)

6. března 2026 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Potenciální vztah mezi prevalencí svalů Palmaris Longus a Dupuytrenovou chorobou: srovnávací studie

Dupuytrenova choroba je zdravotní stav charakterizovaný bezbolestnou tvorbou uzlů na dlani. Na palmární fascii se tvoří provazce, vrstva pojivové tkáně v dlani. Tato fascie je viděna jako pozůstatek šlachy palmaris longus. PLM se připojuje k fascia palmaris. Sval, který nemá každý a lze ho tedy jednoznačně vynechat. To vyvolává otázku, zda přítomnost musculus palmaris longus má nějakou souvislost s rozvojem, recidivou a/nebo progresí DD a kontraktur. Abychom prozkoumali potenciální predispozici, máme v úmyslu zhodnotit prevalenci PLM ve skupině jedinců postižených DD a porovnat ji s kontrolní skupinou (věkově odpovídající, bez známek DD) bez onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dupuytrenova choroba je také známá jako Dupuytrenova kontraktura. Jde o zdravotní stav charakterizovaný nebolestivým vytvářením uzlů na dlani. Jak onemocnění postupuje, přibližně u 21 % - 50 % všech pacientů dochází k transformaci těchto uzlů (stadium 0/N Tubiany) na provazcové struktury. Tyto provazce zase vedou ke kontrakturám prstů (Tubiana stadia 1-4) s poruchou pohyblivosti ruky a ztuhnutím pokožky dlaní. Provazce se tvoří na palmární fascii, což je vrstva pojivové tkáně v dlani. Tato fascie je viděna jako pozůstatek šlachy palmaris longus. PLM se připojuje k fascia palmaris. Sval, který nemá každý a lze ho tedy jednoznačně vynechat. To vyvolává otázku, zda přítomnost musculus palmaris longus má nějakou souvislost s rozvojem, recidivou a/nebo progresí DD a kontraktur. Abychom prozkoumali potenciální predispozici, máme v úmyslu zhodnotit prevalenci PLM ve skupině jedinců postižených DD a porovnat ji s kontrolní skupinou (věkově odpovídající, bez známek DD) bez onemocnění. Je zajímavé, že předchozí výzkum již toto téma prozkoumal. Navzdory publikaci z roku 1986 uvádí výrazně vyšší výskyt šlachy palmaris longus u pacientů postižených DD. Kromě toho druhý článek z téhož roku dospěl k závěru o významném poklesu recidivy při resekci šlachy palmaris longus v kombinaci s regionální fasciektomií. Je pozoruhodné, že přes slibné výsledky obou článků nebyl nalezen žádný další výzkum na toto téma.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
243

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník nebo jeho zákonný zástupce dobrovolně podepsal informovaný souhlas před prvním posouzením.
  • 50 let nebo vyšší.
  • Má Dupuytrenovu chorobu (primární nebo recidivující). (Platí pouze pro účastníky skupiny DD)
  • Nemá žádné zdravotní stavy ovlivňující funkci ruky (muskuloskeletální patologie, vaskulární nebo neurologické stavy, jako je CRPS, revmatoidní artritida a paralýza). (Platí pouze pro účastníky kontrolní skupiny)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti < 50 let
  • Pacienti s kognitivními poruchami.
  • Pacienti vykazující známky zdravotního stavu ovlivňujícího funkci ruky (muskuloskeletální patologie, vaskulární nebo neurologické stavy, jako je CRPS, revmatoidní artritida a paralýza). (Platí pouze pro účastníky kontrolní skupiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pacienti s Dupuytrenovou chorobou
120 jedinců s diagnózou Dupuytrenova choroba (primární nebo recidivující).
Postup: Neinvazivní testy k určení přítomnosti nebo nepřítomnosti šlachy palmaris longus na obou rukou.
Schaefferův test (flexe zápěstí, zatímco malíček a palec jsou přitisknuty k sobě) Thompsonův test (flexe zápěstí se zaťatou pěstí) Mishra test I (flexe zápěstí, zatímco vyšetřující tlačí ruku dozadu) Mashra test II (opozice palce při ohýbání zápěstí)
Postup: Ultrazvuk
K dalšímu posouzení přítomnosti šlachy bude použit malý mobilní ultrazvukový přístroj.
Experimentální: Zdravé kontroly
120 účastníků bez dalších zdravotních potíží ovlivňujících funkci ruky (muskuloskeletální patologie, cévní nebo neurologické stavy jako CRPS, revmatoidní artritida a paralýza).
Postup: Neinvazivní testy k určení přítomnosti nebo nepřítomnosti šlachy palmaris longus na obou rukou.
Schaefferův test (flexe zápěstí, zatímco malíček a palec jsou přitisknuty k sobě) Thompsonův test (flexe zápěstí se zaťatou pěstí) Mishra test I (flexe zápěstí, zatímco vyšetřující tlačí ruku dozadu) Mashra test II (opozice palce při ohýbání zápěstí)
Postup: Ultrazvuk
K dalšímu posouzení přítomnosti šlachy bude použit malý mobilní ultrazvukový přístroj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PLM v DD versus kontrola
Časové okno: Základní linie
Procentuální prevalence svalu Palmaris Longus ve skupině s Dupuytrenovou chorobou oproti kontrolní skupině.
Základní linie
PML u mírné versus těžké skupiny DD
Časové okno: Základní linie
Procentuální prevalence svalu Palmaris Longus ve skupině s mírnou (stadium 0/N Tubiany) Dupuytrenovy choroby oproti těžké skupině (Tubiana stadia 1-4) Dupuytrenovou chorobou.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost PLM ve skupině postižené DD
Časové okno: Základní linie
Procentuální prevalence svalu Palmaris Longus ve skupině Dupuytrenovy choroby
Základní linie
Přítomnost PLM v kontrolní skupině
Časové okno: Základní linie
Procentuální prevalence Palmaris Longus Muscle v kontrolní skupině
Základní linie
Dominantní versus nedominantní ruka
Časové okno: Základní linie
Procentuální prevalence svalu Palmaris Longus v dominantní ruce oproti nedominantní ruce pro skupinu s Dupuytrenovou chorobou i kontrolní skupinu.
Základní linie
Mužská versus ženská populace
Časové okno: Základní linie
Procentuální prevalence svalu Palmaris Longus v mužské versus ženské populaci.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S68374

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení