Muscolo Palmaris Longus e Dupuytren (Palmaris)
La potenziale relazione tra la prevalenza del muscolo palmaris longus e la malattia di Dupuytren: uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +32 16 33 88 43
- Email: ilse.degreef@uzleuven.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anna Tarasiuk
- Numero di telefono: +32 16 33 88 18
- Email: orthopedie.research@uzleuven.be
Luoghi di studio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante o il suo rappresentante legalmente autorizzato ha firmato volontariamente il consenso informato prima della prima valutazione.
- 50 anni o più.
- Ha la malattia di Dupuytren (primaria o ricorrente). (Applicabile solo ai partecipanti del gruppo DD)
- Non presenta condizioni mediche che incidono sulla funzione della mano (patologie muscolo-scheletriche, condizioni vascolari o neurologiche come CRPS, artrite reumatoide e paralisi). (Applicabile solo ai partecipanti del gruppo di controllo)
Criteri di esclusione:
- Pazienti < 50 anni
- Pazienti con deficit cognitivi.
- Pazienti che mostrano segni di condizioni mediche che influenzano la funzione della mano (patologie muscolo-scheletriche, condizioni vascolari o neurologiche come CRPS, artrite reumatoide e paralisi). (Applicabile solo ai partecipanti del gruppo di controllo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con malattia di Dupuytren
120 individui con diagnosi di malattia di Dupuytren (primaria o ricorrente).
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Test di Schaeffer (flessione del polso mentre il mignolo e il pollice sono premuti l'uno contro l'altro) Test di Thompson (flessione del polso con il pugno chiuso) Test di Mishra I (flessione del polso mentre l'esaminatore spinge indietro la mano) Test di Mashra II (opposizione del pollice durante la flessione il polso)
Verrà utilizzato un piccolo apparecchio ecografico mobile per valutare ulteriormente la presenza del tendine.
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Sperimentale: Controlli salutari
120 partecipanti senza altre condizioni mediche che influiscono sulla funzione della mano (patologie muscolo-scheletriche, condizioni vascolari o neurologiche come CRPS, artrite reumatoide e paralisi).
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Test di Schaeffer (flessione del polso mentre il mignolo e il pollice sono premuti l'uno contro l'altro) Test di Thompson (flessione del polso con il pugno chiuso) Test di Mishra I (flessione del polso mentre l'esaminatore spinge indietro la mano) Test di Mashra II (opposizione del pollice durante la flessione il polso)
Verrà utilizzato un piccolo apparecchio ecografico mobile per valutare ulteriormente la presenza del tendine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PLM nella DD rispetto al controllo
Lasso di tempo: Linea di base
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Prevalenza percentuale del muscolo Palmaris Longus nel gruppo con malattia di Dupuytren rispetto al gruppo di controllo.
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Linea di base
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PML nel gruppo DD lieve rispetto a quello grave
Lasso di tempo: Linea di base
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Prevalenza percentuale del muscolo Palmaris Longus nel gruppo della malattia di Dupuytren lieve (stadio 0/N di Tubiana) rispetto al gruppo della malattia di Dupuytren grave (stadi di Tubiana 1-4).
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza PLM nel gruppo affetto da DD
Lasso di tempo: Linea di base
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Prevalenza percentuale del muscolo Palmaris Longus nel gruppo della malattia di Dupuytren
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Linea di base
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Presenza PLM nel gruppo di controllo
Lasso di tempo: Linea di base
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Prevalenza percentuale del muscolo Palmaris Longus nel gruppo di controllo
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Linea di base
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Mano dominante contro mano non dominante
Lasso di tempo: Linea di base
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Prevalenza percentuale del muscolo palmare lungo nella mano dominante rispetto alla mano non dominante sia nel gruppo trattato con malattia di Dupuytren che nel gruppo di controllo.
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Linea di base
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Popolazione maschile rispetto a quella femminile
Lasso di tempo: Linea di base
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Prevalenza percentuale del muscolo Palmaris Longus nella popolazione maschile rispetto a quella femminile.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Neoplasie
- Malattie del tessuto connettivo
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto fibroso
- Fibroma
- Contrattura
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Contrattura di Dupuytren
- Fenomeni fisici
- Radiazione
- Radiazione, non ionizzante
- Onde ad ultrasuoni
- Suono
- Onde d'urto ad alta energia
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S68374
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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