Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palmaris Longus Muscle og Dupuytren (Palmaris)

6. marts 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Det potentielle forhold mellem Palmaris Longus muskelprævalens og Dupuytren-sygdom: en sammenlignende undersøgelse

Dupuytrens sygdom er en medicinsk tilstand karakteriseret ved smertefri dannelse af knuder i håndfladen. Snore er dannet på palmar fascia, et bindevævsark i håndfladen. Denne fascia ses som den rudimentære rest af palmaris longus-senen. PLM hæfter til fascia palmaris. En muskel som ikke alle har og derfor tydeligt kan savnes. Dette rejser spørgsmålet om tilstedeværelsen af ​​musculus palmaris longus har nogen sammenhæng med udvikling, tilbagefald og/eller progression af DD og kontrakturer. For at undersøge en potentiel disposition har vi til hensigt at vurdere forekomsten af ​​PLM i en gruppe af individer, der er ramt af DD og sammenligne den med en kontrolgruppe (aldersmatchet, ingen tegn på DD) uden tilstanden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dupuytren sygdom er også kendt som Dupuytren kontraktur. Det er en medicinsk tilstand karakteriseret ved smertefri dannelse af knuder i håndfladen. Efterhånden som sygdommen skrider frem, oplever ca. 21% - 50% af alle patienter en transformation af disse knuder (stadie 0/N af Tubiana) til snorlignende strukturer. Disse snore fører til gengæld til fingerkontrakturer (Tubiana stadier 1-4) med svækkelse af håndens mobilitet og stivning af håndfladehuden. Snorene er dannet på palmar fascia, et bindevævsark i håndfladen. Denne fascia ses som den rudimentære rest af palmaris longus-senen. PLM hæfter til fascia palmaris. En muskel som ikke alle har og derfor tydeligt kan savnes. Dette rejser spørgsmålet om tilstedeværelsen af ​​musculus palmaris longus har nogen sammenhæng med udvikling, tilbagefald og/eller progression af DD og kontrakturer. For at undersøge en potentiel disposition har vi til hensigt at vurdere forekomsten af ​​PLM i en gruppe af individer, der er ramt af DD og sammenligne den med en kontrolgruppe (aldersmatchet, ingen tegn på DD) uden tilstanden. Interessant nok har tidligere forskning allerede udforsket dette emne. På trods af publikationen, der går tilbage til 1986, rapporterede den en signifikant højere forekomst af palmaris longus-senen hos patienter ramt af DD. Ydermere konkluderede en anden artikel fra samme år et signifikant fald i recidiv, når palmaris longus-senen blev resekeret i kombination med regional fasciektomi. Bemærkelsesværdigt nok blev der ikke fundet anden forskning om dette emne på trods af de lovende resultater af begge artikler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
243

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren eller hans/hendes juridisk autoriserede repræsentant underskrev frivilligt det informerede samtykke forud for den første vurdering.
  • 50 år eller derover.
  • Har Dupuytren sygdom (primær eller tilbagevendende). (Gælder kun for deltagere i DD-gruppen)
  • Har ingen medicinske tilstande, der påvirker håndens funktion (muskuloskeletale patologi, vaskulære eller neurologiske tilstande såsom CRPS, leddegigt og lammelser). (Gælder kun for deltagere i kontrolgruppen)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter < 50 år
  • Patienter med kognitive svækkelser.
  • Patienter, der viser tegn på medicinske tilstande, der påvirker håndens funktion (muskuloskeletale patologi, vaskulære eller neurologiske tilstande såsom CRPS, leddegigt og lammelser). (Gælder kun for deltagere i kontrolgruppen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Patienter med Dupuytrens sygdom
120 personer diagnosticeret med Dupuytrens sygdom (primær eller tilbagevendende).
Procedure: Ikke-invasive tests for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af palmaris longus-senen i begge hænder.
Schaeffers test (fleksion af håndleddet, mens pinky og tommelfinger presses mod hinanden) Thompsons test (håndledsfleksion med knyttet næve) Mishra-test I (håndledsfleksion, mens undersøgeren skubber hånden tilbage) Mashra-test II (tommelfingermodstand under bøjning) håndleddet)
Procedure: Ultralyd
En lille mobil ultralydsenhed vil blive brugt til yderligere at vurdere tilstedeværelsen af ​​senen.
Eksperimentel: Sund kontrol
120 deltagere uden andre medicinske tilstande, der påvirker håndens funktion (muskuloskeletale patologi, vaskulære eller neurologiske tilstande såsom CRPS, leddegigt og lammelser).
Procedure: Ikke-invasive tests for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af palmaris longus-senen i begge hænder.
Schaeffers test (fleksion af håndleddet, mens pinky og tommelfinger presses mod hinanden) Thompsons test (håndledsfleksion med knyttet næve) Mishra-test I (håndledsfleksion, mens undersøgeren skubber hånden tilbage) Mashra-test II (tommelfingermodstand under bøjning) håndleddet)
Procedure: Ultralyd
En lille mobil ultralydsenhed vil blive brugt til yderligere at vurdere tilstedeværelsen af ​​senen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PLM i DD versus kontrol
Tidsramme: Baseline
Procentuel forekomst af Palmaris Longus-musklen i Dupuytren-sygdomsgruppen versus kontrolgruppen.
Baseline
PML i mild versus svær DD-gruppe
Tidsramme: Baseline
Procentuel forekomst af Palmaris Longus-musklen i den milde (stadium 0/N af Tubiana) Dupuytren-sygdomsgruppen versus den alvorlige (Tubiana-stadier 1-4) Dupuytren-sygdomsgruppen.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PLM-tilstedeværelse i DD-ramt gruppe
Tidsramme: Baseline
Procentuel forekomst af Palmaris Longus-musklen i Dupuytren-sygdomsgruppen
Baseline
PLM tilstedeværelse i kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
Procentvis forekomst af Palmaris Longus Muscle i kontrolgruppen
Baseline
Dominant versus ikke-dominant hånd
Tidsramme: Baseline
Procentuel forekomst af Palmaris Longus Muscle i den dominerende hånd versus den ikke-dominante hånd for både Dupuytren-sygdomsgruppen og kontrolgruppen.
Baseline
Mandlig versus kvindelig befolkning
Tidsramme: Baseline
Procentvis udbredelse af Palmaris Longus-musklen i den mandlige versus kvindelige befolkning.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • S68374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger