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Palmaris longus-Muskel und Dupuytren (Palmaris)

6. März 2026 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Der mögliche Zusammenhang zwischen der Prävalenz des Palmaris-longus-Muskels und der Dupuytren-Krankheit: eine vergleichende Studie

Die Dupuytren-Krankheit ist eine Erkrankung, die durch die schmerzlose Bildung von Knötchen in der Handfläche gekennzeichnet ist. An der Palmarfaszie, einer Bindegewebsschicht in der Handfläche, bilden sich Fäden. Diese Faszie wird als Überbleibsel der Sehne des M. palmaris longus angesehen. Das PLM wird an der Fascia palmaris befestigt. Ein Muskel, den nicht jeder hat und der deshalb deutlich übersehen werden kann. Dies wirft die Frage auf, ob das Vorhandensein des Musculus palmaris longus einen Zusammenhang mit der Entwicklung, dem Wiederauftreten und/oder dem Fortschreiten von DD und Kontrakturen hat. Um eine mögliche Veranlagung zu untersuchen, beabsichtigen wir, die Prävalenz des PLM in einer Gruppe von Personen mit DD zu bewerten und sie mit einer Kontrollgruppe (gleiches Alter, keine Anzeichen von DD) ohne diese Erkrankung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Dupuytren-Krankheit wird auch als Dupuytren-Kontraktur bezeichnet. Es handelt sich um eine Erkrankung, die durch die schmerzlose Bildung von Knötchen in der Handfläche gekennzeichnet ist. Mit fortschreitender Krankheit kommt es bei etwa 21–50 % aller Patienten zu einer Umwandlung dieser Knötchen (Stadium 0/N von Tubiana) in schnurartige Strukturen. Diese Stränge wiederum führen zu Fingerkontrakturen (Tubiana-Stadien 1–4) mit Beeinträchtigung der Handbeweglichkeit und Versteifung der Handflächenhaut. Die Bänder werden auf der Palmarfaszie gebildet, einer Bindegewebsschicht in der Handfläche. Diese Faszie wird als Überbleibsel der Sehne des M. palmaris longus angesehen. Das PLM wird an der Fascia palmaris befestigt. Ein Muskel, den nicht jeder hat und der deshalb deutlich übersehen werden kann. Dies wirft die Frage auf, ob das Vorhandensein des Musculus palmaris longus einen Zusammenhang mit der Entwicklung, dem Wiederauftreten und/oder dem Fortschreiten von DD und Kontrakturen hat. Um eine mögliche Veranlagung zu untersuchen, beabsichtigen wir, die Prävalenz des PLM in einer Gruppe von Personen mit DD zu bewerten und sie mit einer Kontrollgruppe (gleiches Alter, keine Anzeichen von DD) ohne diese Erkrankung zu vergleichen. Interessanterweise wurde dieses Thema bereits in früheren Forschungsarbeiten untersucht. Trotz der Veröffentlichung aus dem Jahr 1986 wurde von einem signifikant höheren Vorkommen der Palmaris-longus-Sehne bei Patienten mit DD berichtet. Darüber hinaus kam ein zweiter Artikel aus demselben Jahr zu dem Schluss, dass die Rezidivrate bei Resektion der Palmaris-longus-Sehne in Kombination mit regionaler Fasziektomie signifikant zurückging. Bemerkenswerterweise wurde trotz der vielversprechenden Ergebnisse beider Artikel keine weitere Forschung zu diesem Thema gefunden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
243

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer oder sein/ihr gesetzlich bevollmächtigter Vertreter hat vor der ersten Beurteilung freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet.
  • 50 Jahre oder älter.
  • Hat Morbus Dupuytren (primär oder rezidivierend). (Gilt nur für Teilnehmer der DD-Gruppe)
  • Hat keine Erkrankungen, die die Funktion der Hand beeinträchtigen (Muskel-Skelett-Pathologie, vaskuläre oder neurologische Erkrankungen wie CRPS, rheumatoide Arthritis und Lähmungen). (Gilt nur für Teilnehmer der Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 50 Jahre
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen.
  • Patienten, die Anzeichen von Erkrankungen aufweisen, die die Funktion der Hand beeinträchtigen (Muskel-Skelett-Erkrankungen, vaskuläre oder neurologische Erkrankungen wie CRPS, rheumatoide Arthritis und Lähmungen). (Gilt nur für Teilnehmer der Kontrollgruppe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten mit Morbus Dupuytren
120 Personen mit diagnostizierter Dupuytren-Krankheit (primär oder rezidivierend).
Verfahren: Nicht-invasive Tests zur Feststellung des Vorhandenseins oder Fehlens der Palmaris-longus-Sehne in beiden Händen.
Schaeffers Test (Beugung des Handgelenks, während der kleine Finger und der Daumen gegeneinander gedrückt werden) Thompsons Test (Beugung des Handgelenks mit geballter Faust) Mishra-Test I (Beugung des Handgelenks, während der Untersucher die Hand nach hinten drückt) Mashra-Test II (Daumenopposition beim Beugen das Handgelenk)
Verfahren: Ultraschall
Zur weiteren Beurteilung des Vorhandenseins der Sehne wird ein kleines mobiles Ultraschallgerät eingesetzt.
Experimental: Gesunde Kontrollen
120 Teilnehmer ohne andere Erkrankungen, die die Funktion der Hand beeinträchtigen (Muskel-Skelett-Erkrankungen, vaskuläre oder neurologische Erkrankungen wie CRPS, rheumatoide Arthritis und Lähmungen).
Verfahren: Nicht-invasive Tests zur Feststellung des Vorhandenseins oder Fehlens der Palmaris-longus-Sehne in beiden Händen.
Schaeffers Test (Beugung des Handgelenks, während der kleine Finger und der Daumen gegeneinander gedrückt werden) Thompsons Test (Beugung des Handgelenks mit geballter Faust) Mishra-Test I (Beugung des Handgelenks, während der Untersucher die Hand nach hinten drückt) Mashra-Test II (Daumenopposition beim Beugen das Handgelenk)
Verfahren: Ultraschall
Zur weiteren Beurteilung des Vorhandenseins der Sehne wird ein kleines mobiles Ultraschallgerät eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PLM im DD versus Kontrolle
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentuale Prävalenz des Musculus Palmaris longus in der Dupuytren-Krankheitsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Grundlinie
PML in der leichten versus schweren DD-Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentuale Prävalenz des Musculus palmaris longus in der Gruppe der leichten Dupuytren-Krankheit (Stadium 0/N von Tubiana) im Vergleich zur Gruppe der schweren Dupuytren-Krankheit (Tubiana-Stadien 1–4).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PLM-Präsenz in der von DD betroffenen Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentuale Prävalenz des Musculus Palmaris longus in der Dupuytren-Krankheitsgruppe
Grundlinie
PLM-Präsenz in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentuale Prävalenz des Musculus Palmaris longus in der Kontrollgruppe
Grundlinie
Dominante versus nicht dominante Hand
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentuale Prävalenz des Musculus Palmaris longus in der dominanten Hand im Vergleich zur nicht dominanten Hand sowohl für die Dupuytren-Krankheitsgruppe als auch für die Kontrollgruppe.
Grundlinie
Männliche versus weibliche Bevölkerung
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentuale Prävalenz des Musculus Palmaris longus in der männlichen gegenüber der weiblichen Bevölkerung.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S68374

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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