Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mięsień dłoniowy długi i Dupuytren (Palmaris)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Potencjalny związek między występowaniem mięśnia dłoniowego długiego a chorobą Dupuytrena: badanie porównawcze

Choroba Dupuytrena to schorzenie charakteryzujące się bezbolesnym tworzeniem się guzków na dłoni. Struny tworzą się na powięzi dłoniowej, arkuszu tkanki łącznej w dłoni. Powięź ta jest postrzegana jako szczątkowa pozostałość ścięgna mięśnia dłoniowego długiego. PLM przyczepia się do powięzi dłoniowej. Mięsień, który nie każdy ma i dlatego można go wyraźnie przeoczyć. Nasuwa się pytanie, czy obecność mięśnia dłoniowego długiego ma jakikolwiek związek z rozwojem, nawrotami i/lub postępem DD i przykurczów. Aby zbadać potencjalną predyspozycję, zamierzamy ocenić częstość występowania PLM w grupie osób dotkniętych DD i porównać ją z grupą kontrolną (dopasowany wiek, bez objawów DD) bez tej choroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba Dupuytrena jest również znana jako przykurcz Dupuytrena. Jest to stan chorobowy charakteryzujący się bezbolesnym tworzeniem się guzków na dłoni. W miarę postępu choroby u około 21% - 50% wszystkich pacjentów dochodzi do przekształcenia tych guzków (stadium 0/N w przypadku Tubiany) w struktury przypominające sznury. Struny te z kolei prowadzą do przykurczów palców (stopień Tubiany 1-4) z upośledzeniem ruchomości dłoni i usztywnieniem skóry dłoni. Struny powstają na powięzi dłoniowej, arkuszu tkanki łącznej w dłoni. Powięź ta jest postrzegana jako szczątkowa pozostałość ścięgna mięśnia dłoniowego długiego. PLM przyczepia się do powięzi dłoniowej. Mięsień, który nie każdy ma i dlatego można go wyraźnie przeoczyć. Nasuwa się pytanie, czy obecność mięśnia dłoniowego długiego ma jakikolwiek związek z rozwojem, nawrotami i/lub postępem DD i przykurczów. Aby zbadać potencjalną predyspozycję, zamierzamy ocenić częstość występowania PLM w grupie osób dotkniętych DD i porównać ją z grupą kontrolną (dopasowany wiek, bez objawów DD) bez tej choroby. Co ciekawe, wcześniejsze badania dotyczyły już tego tematu. Pomimo publikacji z 1986 roku, odnotowano w niej istotnie częstsze występowanie ścięgna mięśnia dłoniowego długiego u pacjentów chorych na DD. Co więcej, w drugim artykule z tego samego roku stwierdzono znaczące zmniejszenie częstości nawrotów po resekcji ścięgna mięśnia dłoniowego długiego w połączeniu z regionalnym wycięciem powięzi. Co ciekawe, pomimo obiecujących wyników obu artykułów, nie odnaleziono żadnych innych badań na ten temat.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
243

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel dobrowolnie podpisał świadomą zgodę przed pierwszą oceną.
  • 50 lat lub więcej.
  • Ma chorobę Dupuytrena (pierwotną lub nawracającą). (Dotyczy wyłącznie uczestników grupy DD)
  • Nie cierpi na żadne schorzenia wpływające na funkcję ręki (patologie układu mięśniowo-szkieletowego, schorzenia naczyniowe lub neurologiczne, takie jak CRPS, reumatoidalne zapalenie stawów i porażenie). (Dotyczy wyłącznie uczestników grupy kontrolnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci < 50 lat
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
  • Pacjenci wykazujący oznaki schorzeń wpływających na funkcję ręki (patologia układu mięśniowo-szkieletowego, schorzenia naczyniowe lub neurologiczne, takie jak CRPS, reumatoidalne zapalenie stawów i porażenie). (Dotyczy wyłącznie uczestników grupy kontrolnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą Dupuytrena
120 osób, u których zdiagnozowano chorobę Dupuytrena (pierwotną lub nawrotową).
Procedura: Nieinwazyjne badania mające na celu określenie obecności lub braku ścięgna dłoniowego długiego obu dłoni.
Test Schaeffera (zgięcie nadgarstka, gdy palec mały i kciuk są do siebie dociskane) Test Thompsona (zgięcie nadgarstka z zaciśniętą pięścią) Test Mishry I (zgięcie nadgarstka, gdy badający odpycha rękę do tyłu) Test Mashra II (sprzeciw kciuka podczas zginania) nadgarstek)
Procedura: Ultradźwięk
Do dalszej oceny obecności ścięgna zostanie użyte małe mobilne urządzenie ultradźwiękowe.
Eksperymentalny: Zdrowa kontrola
120 uczestników bez innych schorzeń wpływających na funkcję ręki (patologie układu mięśniowo-szkieletowego, schorzenia naczyniowe lub neurologiczne, takie jak CRPS, reumatoidalne zapalenie stawów i porażenie).
Procedura: Nieinwazyjne badania mające na celu określenie obecności lub braku ścięgna dłoniowego długiego obu dłoni.
Test Schaeffera (zgięcie nadgarstka, gdy palec mały i kciuk są do siebie dociskane) Test Thompsona (zgięcie nadgarstka z zaciśniętą pięścią) Test Mishry I (zgięcie nadgarstka, gdy badający odpycha rękę do tyłu) Test Mashra II (sprzeciw kciuka podczas zginania) nadgarstek)
Procedura: Ultradźwięk
Do dalszej oceny obecności ścięgna zostanie użyte małe mobilne urządzenie ultradźwiękowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PLM w DD a kontrola
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowa częstość występowania mięśnia dłoniowego długiego w grupie z chorobą Dupuytrena w porównaniu z grupą kontrolną.
Linia bazowa
PML w grupie łagodnej i ciężkiej DD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowa częstość występowania mięśnia dłoniowego długiego w grupie łagodnej (stadium 0/N choroby Tubiana) choroby Dupuytrena w porównaniu z grupą ciężkiej (stadia Tubiany 1-4) choroby Dupuytrena.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność PLM w grupie dotkniętej DD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowa częstość występowania mięśnia dłoniowego długiego w grupie z chorobą Dupuytrena
Linia bazowa
Obecność PLM w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowa częstość występowania mięśnia dłoniowego długiego w grupie kontrolnej
Linia bazowa
Ręka dominująca kontra ręka niedominująca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowa częstość występowania mięśnia dłoniowego długiego w ręce dominującej w porównaniu z ręką niedominującą, zarówno w grupie z chorobą Dupuytrena, jak i w grupie kontrolnej.
Linia bazowa
Populacja mężczyzn i kobiet
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowa częstość występowania mięśnia dłoniowego długiego w populacji mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S68374

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami