Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky probiotik a HIIT u obézních žen

22. února 2024 aktualizováno: Chien-Wen Hou, University of Taipei

Účinky probiotik s HIIT na kardiorespirační vytrvalost a metabolismus u obézních žen středního věku

Cílem této studie je zjistit, zda existují aditivní účinky při současném provádění vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a probiotik na zlepšení kardiorespirační vytrvalosti a metabolismu u žen středního věku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) je časově efektivní cvičební režim, u kterého bylo prokázáno, že snižuje tělesný tuk, hladinu inzulínu v krvi nalačno, ztuhlost tepen a aerobní kapacitu, což pomáhá předcházet a zlepšovat chronická onemocnění. Na druhé straně bylo zjištěno, že probiotika mají podobné účinky, včetně zlepšení citlivosti na inzulín a vytrvalostního cvičení, stejně jako snížení tělesného tuku. Aditivní účinky HIIT v kombinaci s probiotickými doplňky jsou však nejasné. Navíc je průměrná délka života žen delší než u mužů. Ženy středního věku jsou vystaveny vysokému riziku obezity a metabolických problémů, které ohrožují jejich dlouhodobé zdraví. Cílem této studie je tedy to, zda lze kombinaci HIIT a probiotik využít ke zlepšení zdraví žen středního věku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
47

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • University of Taipei

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk mezi 35-55 lety
  • Celkový podíl tělesného tuku vyšší než 30 %

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Účastníci, kteří užívali doplňky probiotik nebo antibiotika
  • Procento celkového tělesného tuku méně než 30 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo kontrola (C)
Subjekty neprovádějí HIIT trénink, ale konzumují jeden placebo balíček každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Suplementace placeba
Prášek z droždí nahrazuje probiotika v každém balení. Každý účastník konzumuje jeden balíček každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Suplementace probiotik (P)
Každý účastník konzumuje jeden probiotický balíček každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Suplementace probiotiky
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, jsou balena v práškové formě. Každý účastník konzumuje jeden balíček každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
Experimentální: HIIT intervence (H)
HIIT trénink po dobu 3 sezení týdně a konzumujte jeden placebo balíček každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Suplementace placeba
Prášek z droždí nahrazuje probiotika v každém balení. Každý účastník konzumuje jeden balíček každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: HIIT trénink
HIIT trénink je vedení při intenzitě 85-90% VO2max po dobu 2 minut s 1minutovým intervalem neaktivního odpočinku, opakování 7x. 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Experimentální: HIIT s probiotickou intervencí (HP)
Proveďte HIIT trénink 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů a konzumujte jeden balíček probiotik každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Suplementace probiotiky
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, jsou balena v práškové formě. Každý účastník konzumuje jeden balíček každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: HIIT trénink
HIIT trénink je vedení při intenzitě 85-90% VO2max po dobu 2 minut s 1minutovým intervalem neaktivního odpočinku, opakování 7x. 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: 8 týdnů
Výška v centimetrech
8 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
Hmotnost v kilogramech
8 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 8 týdnů
Počítáno podle: hmotnosti (kg)/ výšky (m^2)
8 týdnů
Procento tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
Procento tělesného tuku (%) se měří pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA)
8 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 8 týdnů
Obvod pasu v centimetrech
8 týdnů
Obvod boků
Časové okno: 8 týdnů
Obvod boků v centimetrech
8 týdnů
Maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: 8 týdnů
VO2max v ml/min/kg
8 týdnů
Čas do vyčerpání (TTE)
Časové okno: 8 týdnů
TTE v sekundách
8 týdnů
Ekonomika provozu (RE)
Časové okno: 8 týdnů
RE v ml/kg/km
8 týdnů
Hladina glukózy v krvi nalačno (FBG)
Časové okno: 8 týdnů
FBG v mg/dl
8 týdnů
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: 8 týdnů
TC v mg/dl
8 týdnů
Triglyceridy (TG)
Časové okno: 8 týdnů
TG v mg/dl
8 týdnů
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: 8 týdnů
HDL-C v mg/dl
8 týdnů
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: 8 týdnů
LDL-C v mg/dl
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota
Časové okno: 8 týdnů
Svalová hmotnost v kilogramech se měří pomocí DEXA
8 týdnů
Tukové hmoty
Časové okno: 8 týdnů
Hmotnost tuku v kilogramech se měří pomocí DEXA
8 týdnů
Minerální hustota kostí (BMD)
Časové okno: 8 týdnů
BMD v g/cm^2 se měří pomocí DEXA
8 týdnů
Kalorický příjem
Časové okno: 8 týdnů
Kalorický příjem v kcal/den
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Taipei

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MOST 107-2410-H-277-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení