Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków i HIIT u otyłych kobiet

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Chien-Wen Hou, University of Taipei

Wpływ probiotyku z HIIT na wytrzymałość krążeniowo-oddechową i metabolizm u otyłych kobiet w średnim wieku

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy jednoczesne wdrożenie treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i probiotyków wpływa na poprawę wytrzymałości krążeniowo-oddechowej i metabolizmu u kobiet w średnim wieku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) to oszczędzający czas tryb ćwiczeń, który, jak wykazano, zmniejsza tkankę tłuszczową, poziom insuliny we krwi na czczo, sztywność tętnic i wydolność tlenową, pomagając zapobiegać chorobom przewlekłym i je leczyć. Z drugiej strony stwierdzono, że probiotyki mają podobne działanie, w tym poprawiają wrażliwość na insulinę i wydajność ćwiczeń wytrzymałościowych, a także redukują tkankę tłuszczową. Jednak addytywne działanie HIIT w połączeniu z suplementami probiotycznymi jest niejasne. Ponadto średnia długość życia kobiet jest dłuższa niż mężczyzn. Kobiety w średnim wieku są w grupie wysokiego ryzyka otyłości i problemów metabolicznych, które zagrażają ich zdrowiu w dłuższej perspektywie. Dlatego celem tego badania jest to, czy połączenie HIIT i probiotyków można wykorzystać w celu poprawy dobrego samopoczucia kobiet w średnim wieku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
47

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • University of Taipei

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 35-55 lat
  • Całkowity procent tkanki tłuszczowej większy niż 30%

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • Uczestnicy, którzy przyjmowali suplementację probiotykami lub antybiotykami
  • Procent całkowitej tkanki tłuszczowej poniżej 30%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Kontrola placebo (C)
Badani nie trenują HIIT, lecz codziennie na czczo przez 8 tygodni spożywają jedno opakowanie placebo.
Suplement diety: Suplementacja placebo
Drożdże w proszku zastępują probiotyki w każdym opakowaniu. Każdy uczestnik spożywa codziennie jedno opakowanie na czczo przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Suplementacja probiotykami (P)
Każdy uczestnik spożywa codziennie jedno opakowanie probiotyków na czczo przez 8 tygodni.
Suplement diety: Suplementacja probiotykami
Probiotyki Lactiplantibacillus plantarum TWK10 pakowane są w postaci proszku. Każdy uczestnik spożywa codziennie jedno opakowanie na czczo przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Interwencja HIIT (H)
Trenuj HIIT przez 3 sesje tygodniowo i spożywaj codziennie jedno opakowanie placebo na czczo przez 8 tygodni.
Suplement diety: Suplementacja placebo
Drożdże w proszku zastępują probiotyki w każdym opakowaniu. Każdy uczestnik spożywa codziennie jedno opakowanie na czczo przez 8 tygodni.
Behawioralne: Trening HIIT
Trening HIIT to trening z intensywnością 85-90% VO2max przez 2 minuty z 1-minutową nieaktywną przerwą na odpoczynek, powtarzany 7 razy. 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: HIIT z interwencją probiotyczną (HP)
Prowadź trening HIIT 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni i spożywaj jedno opakowanie probiotyków codziennie na czczo przez 8 tygodni.
Suplement diety: Suplementacja probiotykami
Probiotyki Lactiplantibacillus plantarum TWK10 pakowane są w postaci proszku. Każdy uczestnik spożywa codziennie jedno opakowanie na czczo przez 8 tygodni.
Behawioralne: Trening HIIT
Trening HIIT to trening z intensywnością 85-90% VO2max przez 2 minuty z 1-minutową nieaktywną przerwą na odpoczynek, powtarzany 7 razy. 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wysokość w centymetrach
8 tygodni
Masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Waga w kilogramach
8 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obliczane według: wagi (kg)/wzrostu (m^2)
8 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej (%) mierzony jest za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
8 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obwód talii w centymetrach
8 tygodni
Obwód bioder
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obwód bioder w centymetrach
8 tygodni
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 8 tygodni
VO2max w ml/min/kg
8 tygodni
Czas do wyczerpania (TTE)
Ramy czasowe: 8 tygodni
TTE w kilka sekund
8 tygodni
Ekonomiczny bieg (RE)
Ramy czasowe: 8 tygodni
RE w ml/kg/km
8 tygodni
Poziom glukozy we krwi na czczo (FBG)
Ramy czasowe: 8 tygodni
FBG w mg/dl
8 tygodni
Cholesterol całkowity (TC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
TC w mg/dL
8 tygodni
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: 8 tygodni
TG w mg/dL
8 tygodni
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: 8 tygodni
HDL-C w mg/dl
8 tygodni
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: 8 tygodni
LDL-C w mg/dL
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masę mięśniową w kilogramach mierzy się za pomocą DEXA
8 tygodni
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masę tłuszczu w kilogramach mierzy się za pomocą DEXA
8 tygodni
Gęstość mineralna kości (BMD)
Ramy czasowe: 8 tygodni
BMD w g/cm^2 mierzy się za pomocą DEXA
8 tygodni
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Spożycie kalorii w kcal/dzień
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Taipei

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MOST 107-2410-H-277-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami