- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06285578
Účinky probiotik a HIIT u obézních žen
22. února 2024 aktualizováno: Chien-Wen Hou, University of Taipei
Účinky probiotik s HIIT na kardiorespirační vytrvalost a metabolismus u obézních žen středního věku
Cílem této studie je zjistit, zda existují aditivní účinky při současném provádění vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a probiotik na zlepšení kardiorespirační vytrvalosti a metabolismu u žen středního věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) je časově efektivní cvičební režim, u kterého bylo prokázáno, že snižuje tělesný tuk, hladinu inzulínu v krvi nalačno, ztuhlost tepen a aerobní kapacitu, což pomáhá předcházet a zlepšovat chronická onemocnění.
Na druhé straně bylo zjištěno, že probiotika mají podobné účinky, včetně zlepšení citlivosti na inzulín a vytrvalostního cvičení, stejně jako snížení tělesného tuku.
Aditivní účinky HIIT v kombinaci s probiotickými doplňky jsou však nejasné.
Navíc je průměrná délka života žen delší než u mužů.
Ženy středního věku jsou vystaveny vysokému riziku obezity a metabolických problémů, které ohrožují jejich dlouhodobé zdraví.
Cílem této studie je tedy to, zda lze kombinaci HIIT a probiotik využít ke zlepšení zdraví žen středního věku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- University of Taipei
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk mezi 35-55 lety
- Celkový podíl tělesného tuku vyšší než 30 %
Kritéria vyloučení:
- mužský
- Účastníci, kteří užívali doplňky probiotik nebo antibiotika
- Procento celkového tělesného tuku méně než 30 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo kontrola (C)
Subjekty neprovádějí HIIT trénink, ale konzumují jeden placebo balíček každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
|
Prášek z droždí nahrazuje probiotika v každém balení.
Každý účastník konzumuje jeden balíček každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Suplementace probiotik (P)
Každý účastník konzumuje jeden probiotický balíček každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
|
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, jsou balena v práškové formě.
Každý účastník konzumuje jeden balíček každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: HIIT intervence (H)
HIIT trénink po dobu 3 sezení týdně a konzumujte jeden placebo balíček každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
|
Prášek z droždí nahrazuje probiotika v každém balení.
Každý účastník konzumuje jeden balíček každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
HIIT trénink je vedení při intenzitě 85-90% VO2max po dobu 2 minut s 1minutovým intervalem neaktivního odpočinku, opakování 7x.
3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: HIIT s probiotickou intervencí (HP)
Proveďte HIIT trénink 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů a konzumujte jeden balíček probiotik každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
|
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, jsou balena v práškové formě.
Každý účastník konzumuje jeden balíček každý den nalačno po dobu 8 týdnů.
HIIT trénink je vedení při intenzitě 85-90% VO2max po dobu 2 minut s 1minutovým intervalem neaktivního odpočinku, opakování 7x.
3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: 8 týdnů
|
Výška v centimetrech
|
8 týdnů
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Hmotnost v kilogramech
|
8 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 8 týdnů
|
Počítáno podle: hmotnosti (kg)/ výšky (m^2)
|
8 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento tělesného tuku (%) se měří pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA)
|
8 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 8 týdnů
|
Obvod pasu v centimetrech
|
8 týdnů
|
|
Obvod boků
Časové okno: 8 týdnů
|
Obvod boků v centimetrech
|
8 týdnů
|
|
Maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: 8 týdnů
|
VO2max v ml/min/kg
|
8 týdnů
|
|
Čas do vyčerpání (TTE)
Časové okno: 8 týdnů
|
TTE v sekundách
|
8 týdnů
|
|
Ekonomika provozu (RE)
Časové okno: 8 týdnů
|
RE v ml/kg/km
|
8 týdnů
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno (FBG)
Časové okno: 8 týdnů
|
FBG v mg/dl
|
8 týdnů
|
|
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: 8 týdnů
|
TC v mg/dl
|
8 týdnů
|
|
Triglyceridy (TG)
Časové okno: 8 týdnů
|
TG v mg/dl
|
8 týdnů
|
|
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: 8 týdnů
|
HDL-C v mg/dl
|
8 týdnů
|
|
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: 8 týdnů
|
LDL-C v mg/dl
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová hmota
Časové okno: 8 týdnů
|
Svalová hmotnost v kilogramech se měří pomocí DEXA
|
8 týdnů
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 8 týdnů
|
Hmotnost tuku v kilogramech se měří pomocí DEXA
|
8 týdnů
|
|
Minerální hustota kostí (BMD)
Časové okno: 8 týdnů
|
BMD v g/cm^2 se měří pomocí DEXA
|
8 týdnů
|
|
Kalorický příjem
Časové okno: 8 týdnů
|
Kalorický příjem v kcal/den
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MOST 107-2410-H-277-003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suplementace placeba
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie