Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af probiotika og HIIT hos overvægtige kvinder

22. februar 2024 opdateret af: Chien-Wen Hou, University of Taipei

Effekter af probiotika med HIIT på kardiorespiratorisk udholdenhed og metabolisme hos midaldrende overvægtige kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er de additive effekter, når man implementerer både højintensiv intervaltræning (HIIT) og probiotika samtidigt på at forbedre kardiorespiratorisk udholdenhed og stofskifte hos midaldrende kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Højintensiv intervaltræning (HIIT) er en tidseffektiv træningstilstand, der har vist sig at reducere kropsfedt, fastende blodinsulinniveauer, arteriel stivhed og aerob kapacitet, hvilket hjælper med at forebygge og forbedre kroniske sygdomme. Probiotika, på den anden side, har vist sig at have lignende virkninger, herunder forbedring af insulinfølsomhed og udholdenhedstræningspræstation, samt reduktion af kropsfedt. Imidlertid er de additive virkninger af HIIT kombineret med probiotiske kosttilskud uklare. Derudover er kvinders forventede levetid i gennemsnit længere end mænds. Midaldrende kvinder er i høj risiko for fedme og stofskifterelaterede problemer, der truer deres helbred på lang sigt. Derfor, om kombinationen af ​​HIIT og probiotika kan bruges til at forbedre midaldrende kvinders velvære er formålet med denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
47

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • University of Taipei

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder mellem 35-55 år
  • Samlet kropsfedtprocent større end 30 %

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Deltagere, der tog probiotikatilskud eller antibiotika
  • Procentdel af samlet kropsfedt mindre end 30 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebokontrol (C)
Forsøgspersonerne udfører ikke HIIT-træning, men indtager én placebo-pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
Kosttilskud: Placebo tilskud
Gærpulver erstatter probiotika i hver pakke. Hver deltager indtager en pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
Eksperimentel: Probiotikatilskud (P)
Hver deltager indtager en probiotisk pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
Kosttilskud: Probiotika tilskud
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, er pakket i pulverform. Hver deltager indtager en pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
Eksperimentel: HIIT-intervention (H)
HIIT-træning i 3 sessioner om ugen og indtag én placebo-pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
Kosttilskud: Placebo tilskud
Gærpulver erstatter probiotika i hver pakke. Hver deltager indtager en pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: HIIT træning
HIIT-træning er opførsel ved en intensitet på 85-90 % VO2max i 2 minutter med 1 minuts inaktive hvileinterval, gentaget 7 gange. 3 sessioner om ugen i 8 uger.
Eksperimentel: HIIT med probiotika intervention (HP)
Gennemfør HIIT-træning 3 sessioner om ugen i 8 uger og indtag en probiotisk pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
Kosttilskud: Probiotika tilskud
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, er pakket i pulverform. Hver deltager indtager en pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: HIIT træning
HIIT-træning er opførsel ved en intensitet på 85-90 % VO2max i 2 minutter med 1 minuts inaktive hvileinterval, gentaget 7 gange. 3 sessioner om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: 8 uger
Højde i centimeter
8 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
Vægt i kilogram
8 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 8 uger
Beregnet af: vægt (kg)/ højde (m^2)
8 uger
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 8 uger
Kropsfedtprocent (%) måles med Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA)
8 uger
Taljemål
Tidsramme: 8 uger
Taljeomkreds i centimeter
8 uger
Hofteomkreds
Tidsramme: 8 uger
Hofteomkreds i centimeter
8 uger
Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: 8 uger
VO2max i ml/min/kg
8 uger
Tid til udmattelse (TTE)
Tidsramme: 8 uger
TTE på få sekunder
8 uger
Løbeøkonomi (RE)
Tidsramme: 8 uger
RE i ml/kg/km
8 uger
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: 8 uger
FBG i mg/dL
8 uger
Total kolesterol (TC)
Tidsramme: 8 uger
TC i mg/dL
8 uger
Triglycerid (TG)
Tidsramme: 8 uger
TG i mg/dL
8 uger
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: 8 uger
HDL-C i mg/dL
8 uger
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: 8 uger
LDL-C i mg/dL
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: 8 uger
Muskelmasse i kilogram måles med DEXA
8 uger
Fedtmasse
Tidsramme: 8 uger
Fedtmasse i kilogram måles med DEXA
8 uger
Knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: 8 uger
BMD i g/cm^2 måles med DEXA
8 uger
Kalorieindtag
Tidsramme: 8 uger
Kalorieindtag i kcal/dag
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Taipei

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MOST 107-2410-H-277-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger