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Auswirkungen von Probiotika und HIIT bei adipösen Frauen

22. Februar 2024 aktualisiert von: Chien-Wen Hou, University of Taipei

Auswirkungen von Probiotika mit HIIT auf die kardiorespiratorische Ausdauer und den Stoffwechsel bei adipösen Frauen mittleren Alters

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob es bei der gleichzeitigen Anwendung von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und Probiotika zu additiven Effekten auf die Verbesserung der kardiorespiratorischen Ausdauer und des Stoffwechsels bei Frauen mittleren Alters kommt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hochintensives Intervalltraining (HIIT) ist ein zeiteffizienter Trainingsmodus, der nachweislich Körperfett, Nüchternblutinsulinspiegel, Arteriensteifheit und aerobe Kapazität reduziert und so zur Vorbeugung und Verbesserung chronischer Krankheiten beiträgt. Probiotika hingegen haben nachweislich ähnliche Wirkungen, darunter eine Verbesserung der Insulinsensitivität und der Ausdauerleistungsfähigkeit sowie eine Reduzierung des Körperfetts. Allerdings sind die additiven Wirkungen von HIIT in Kombination mit probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln unklar. Darüber hinaus ist die Lebenserwartung von Frauen im Durchschnitt länger als die von Männern. Frauen mittleren Alters haben ein hohes Risiko für Fettleibigkeit und Stoffwechselprobleme, die ihre langfristige Gesundheit gefährden. Daher ist das Ziel dieser Studie, ob die Kombination von HIIT und Probiotika zur Verbesserung des Wohlbefindens von Frauen mittleren Alters genutzt werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
47

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • University of Taipei

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter zwischen 35 und 55 Jahren
  • Gesamtkörperfettanteil größer als 30 %

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Teilnehmer, die Probiotika oder Antibiotika einnahmen
  • Anteil des gesamten Körperfetts unter 30 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle (C)
Die Probanden absolvieren kein HIIT-Training, sondern nehmen im nüchternen Zustand 8 Wochen lang täglich ein Placebo-Päckchen zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Supplementierung
Hefepulver ersetzt Probiotika in jeder Packung. Jeder Teilnehmer nimmt im Fastenzustand 8 Wochen lang täglich ein Päckchen zu sich.
Experimental: Probiotika-Ergänzung (P)
Jeder Teilnehmer nimmt 8 Wochen lang im Fastenzustand täglich ein Probiotika-Päckchen zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika-Ergänzung
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, sind in Pulverform verpackt. Jeder Teilnehmer nimmt im Fastenzustand 8 Wochen lang täglich ein Päckchen zu sich.
Experimental: HIIT-Intervention (H)
HIIT-Training für 3 Sitzungen pro Woche und 8 Wochen lang täglich ein Placebo-Paket im Fastenzustand einnehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Supplementierung
Hefepulver ersetzt Probiotika in jeder Packung. Jeder Teilnehmer nimmt im Fastenzustand 8 Wochen lang täglich ein Päckchen zu sich.
Verhalten: HIIT-Training
Das HIIT-Training wird mit einer Intensität von 85–90 % VO2max für 2 Minuten mit einem einminütigen inaktiven Ruheintervall durchgeführt und siebenmal wiederholt. 3 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen.
Experimental: HIIT mit Probiotika-Intervention (HP)
Führen Sie 8 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche ein HIIT-Training durch und nehmen Sie 8 Wochen lang täglich ein Probiotikapaket im Fastenzustand zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika-Ergänzung
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, sind in Pulverform verpackt. Jeder Teilnehmer nimmt im Fastenzustand 8 Wochen lang täglich ein Päckchen zu sich.
Verhalten: HIIT-Training
Das HIIT-Training wird mit einer Intensität von 85–90 % VO2max für 2 Minuten mit einem einminütigen inaktiven Ruheintervall durchgeführt und siebenmal wiederholt. 3 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: 8 Wochen
Höhe in Zentimetern
8 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Gewicht in Kilogramm
8 Wochen
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Berechnet nach: Gewicht (kg)/Größe (m^2)
8 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Körperfettanteil (%) wird mit der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) gemessen.
8 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
Taillenumfang in Zentimetern
8 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
Hüftumfang in Zentimetern
8 Wochen
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: 8 Wochen
VO2max in ml/min/kg
8 Wochen
Zeit bis zur Erschöpfung (TTE)
Zeitfenster: 8 Wochen
TTE in Sekunden
8 Wochen
Laufökonomie (RE)
Zeitfenster: 8 Wochen
RE in ml/kg/km
8 Wochen
Nüchternblutzucker (FBG)
Zeitfenster: 8 Wochen
FBG in mg/dL
8 Wochen
Gesamtcholesterin (TC)
Zeitfenster: 8 Wochen
TC in mg/dL
8 Wochen
Triglycerid (TG)
Zeitfenster: 8 Wochen
TG in mg/dL
8 Wochen
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: 8 Wochen
HDL-C in mg/dL
8 Wochen
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: 8 Wochen
LDL-C in mg/dL
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelmasse
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Muskelmasse in Kilogramm wird mit DEXA gemessen
8 Wochen
Fette Masse
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Fettmasse in Kilogramm wird mit DEXA gemessen
8 Wochen
Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: 8 Wochen
BMD in g/cm^2 wird mit DEXA gemessen
8 Wochen
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
Kalorienaufnahme in kcal/Tag
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Taipei

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MOST 107-2410-H-277-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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