Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup komunity ACS ke zdrojům Vzdělávání a podpora (ACS CARES)

22. února 2024 aktualizováno: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.

Zapojení komunity do rozvoje výcviku onkologické navigace

Cílem této studie je vyhodnotit pilotní fázi ACS Cares, aby se identifikovaly klíčové výsledky implementace a vyhodnotila účinnost programu ke zlepšení úzkosti, zlepšení komunikace a snížení zmeškaných schůzek a využití zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V roce 2023 vytvořila Americká společnost pro rakovinu (ACS) nový program ACS Cares na základě zkušeností Take the Fight a existující literatury o neklinické navigaci. Cílem ACS Cares je doplnit stávající navigační infrastrukturu a rozšířit navigační služby na širší populaci pacientů. Toho je dosaženo tím, že jsou dobrovolníkům přiděleny včasné úkoly nižší úrovně a placení navigátoři mohou cvičit na nejvyšší úrovni jejich licence (např. zdravotní sestry prokazující zvládání symptomů, koordinace na vyšší úrovni). Cílem této studie je vyhodnotit pilotní fázi ACS Cares, aby se identifikovaly klíčové výsledky implementace a vyhodnotila účinnost programu ke zlepšení úzkosti, zlepšení komunikace a snížení zmeškaných schůzek a využití zdravotní péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Health
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Spojené státy, 30144
        • American Cancer Society
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Health Care
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29492
        • Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, rodin a/nebo pečovatelů s potvrzenou diagnózou rakoviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti šampionů zdravotních lékařů zdravotního systému s potvrzenou diagnózou rakoviny
  • pacientů s potvrzenou diagnózou rakoviny
  • rodiny pacientů s potvrzenou diagnózou rakoviny
  • Pečovatelé pacientů s potvrzenou diagnózou rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, rodin a/nebo pečovatelů bez potvrzené diagnózy rakoviny
  • pacientům, kteří nedostávají péči šampionů ve zdravotnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Navigovaní pacienti
Studentská dobrovolnická navigace podporuje zpřístupnění bariér v péči o pacienty, rodiny a pečovatele s diagnózou rakoviny prostřednictvím sociálních determinant hodnocení zdraví a propojení se zdroji se snahou o odstranění bariér.
Jiný: ACS CARES Studentská navigace
Studentští dobrovolníci poskytující navigační podporu pacientům, rodinám a pečovatelům s diagnózou rakoviny prostřednictvím hodnocení SDOH.
nenavigovaní pacienti
Pacienti, rodiny a pečovatelé s diagnózou rakoviny bez podpory studentské dobrovolné navigace a sloužící jako základní linie a kontrola.
Studentští dobrovolníci
Vysokoškolští nebo postgraduální studenti, kteří se dobrovolně účastní programu ACS CARES, aby poskytovali navigační podporu pacientům, rodinám a pečovatelům s diagnózou rakoviny.
Jiný: ACS CARES Studentská navigace
Studentští dobrovolníci poskytující navigační podporu pacientům, rodinám a pečovatelům s diagnózou rakoviny prostřednictvím hodnocení SDOH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte dopad ACS CARES na pacientem hlášené výsledky: bariéry SDOH
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
SDOH bariéry
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Změřte dopad ACS CARES na pacientem hlášené výsledky: Informační potřeby
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Informační potřeby
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Změřte dopad ACS CARES na pacientem hlášené výsledky: Potřeby tísně
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Potřeby nouze
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Změřte dopad ACS CARES na pacientem hlášené výsledky: Spokojenost s programem
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Spokojenost s programem
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Změřte dopad ACS CARES na pacientem hlášené výsledky: Neuspokojené potřeby
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Neuspokojené potřeby
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Změřte dopad ACS CARES na výsledky hlášené pacientem: Komunikace mezi pacientem a poskytovatelem
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Komunikace pacient-poskytovatel
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Změřte dopad ACS CARES na výsledky hlášené pacienty: znalosti z klinických studií
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
znalost klinických studií
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Změřte dopad ACS CARES na výsledky hlášené pacientem: Aktivace pacienta
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Aktivace pacienta
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Změřte dopad ACS CARES na pacientem hlášené výsledky: Finanční toxicita
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Finanční toxicita
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Změřte dopad ACS CARES na pacientem hlášené výsledky: Kvalita života
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Kvalita života
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
Kontext, školení a procesní opatření: Průnik služeb a procesní opatření: Průnik služeb
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
• Počet pacientů/pečovatelů oslovených pro ACS CARES Medián a rozsah na dobrovolníka • Počet pacientů/pečovatelů, kteří odmítli z důvodu odmítnutí • Počet pacientů/pečovatelů podporovaných ACS CARES Medián a rozsah na dobrovolníka • Počet pacientů/pečovatelů, kteří dostávali psychosociální distress screening Medián a rozsah na dobrovolníka ACS CARES • Počet pacientů/pečovatelů, kteří podstoupili screening SDOH Medián a rozsah na dobrovolníka ACS CARES • Počet provedených následných kontrol Medián a rozsah na dobrovolníka ACS CARES • Počet provedených osobních návštěv Medián a rozsah na dobrovolníka ACS CARES • počet dokončených směn Medián a rozsah na dobrovolníka ACS CARES • počet doporučení obdržených od členů týmu zdravotního systému
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické rozdíly mezi pacienty s podporou ACS CARES a pacienty bez podpory ACS CARE
Časové okno: základní a 1 rok
Charakteristiky pacienta: věk, pohlaví, pohlaví (je-li k dispozici), rasa, etnická příslušnost, stav pojištění, PSČ, bydliště ve městě nebo na venkově, kategorie indexu plošné deprivace a vzdálenost od onkologického centra (<30 minut, 30–60 minut, >60 minut)
základní a 1 rok
Vliv ACS CARES na adherenci k léčbě a zdravotní péči
Časové okno: základní a 1 rok
Rakovina a charakteristiky léčby: typ rakoviny, datum diagnózy, typ současné léčby (chirurgie, chemoterapie, radiační terapie, cílená terapie, imunoterapie, transplantace kmenových buněk nebo kostní dřeně, hormonální terapie), celkový počet schůzek na klinice, # zmeškaných/zrušených žádostí , celkový počet schůzek s infuzí, # zmeškaných/zrušených schůzek s infuzí, celkový počet žádostí o radiační léčbu, # zmeškaných/zrušených schůzek s ozařováním, zařazení do klinické studie (ano/n), datum zahájení účasti v klinické studii, návštěvy na pohotovosti, hospitalizace, přijetí na JIP , celkové náklady na péči. U nových pacientů během výchozího období nebo období intervence datum první návštěvy kliniky.
základní a 1 rok
Kontext, školení a procesní opatření: Spokojenost dobrovolníka
Časové okno: 1 rok
Index spokojenosti dobrovolníků
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
American Cancer Society, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2013209-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení