Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACS Community Adgang til Ressourcer Uddannelse og Support (ACS CARES)

22. februar 2024 opdateret af: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.

Samfundsengagement i udviklingen af ​​onkologisk navigationsuddannelse

Målet med denne undersøgelse er at evaluere pilotfasen af ​​ACS Cares for at identificere nøgleimplementeringsresultater og vurdere effektiviteten af ​​programmet for at forbedre nød, forbedre kommunikationen og reducere ubesvarede aftaler og sundhedsudnyttelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I 2023 oprettede American Cancer Society (ACS) et nyt program, ACS Cares, baseret på Take the Fight-erfaringen og eksisterende litteratur om ikke-klinisk navigation. Målet med ACS Cares er at supplere eksisterende navigationsinfrastruktur for at udvide navigationstjenesterne til en bredere population af patienter. Dette opnås ved at udpege opgaver på lavere niveau, rettidige opgaver til frivillige og give betalte navigatører mulighed for at øve sig på det højeste niveau af deres licens (f.eks. sygeplejersker, der beviser symptomhåndtering, koordinering på et højere niveau). Målet med denne undersøgelse er at evaluere pilotfasen af ​​ACS Cares for at identificere nøgleimplementeringsresultater og vurdere effektiviteten af ​​programmet for at forbedre nød, forbedre kommunikationen og reducere ubesvarede aftaler og sundhedsudnyttelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Health
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Forenede Stater, 30144
        • American Cancer Society
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Health Care
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29492
        • Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, familier og/eller pårørende med en bekræftet kræftdiagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter af sundhedssystemets lægemestre med en bekræftet kræftdiagnose
  • patienter med en bekræftet kræftdiagnose
  • familier til patienter med en bekræftet kræftdiagnose
  • Pårørende til patienter med en bekræftet kræftdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, familier og/eller pårørende uden en bekræftet kræftdiagnose
  • patienter, der ikke modtager pleje fra sundhedslægemestere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Navigerede patienter
Frivillige studerendes navigationsstøtte til adgang til barrierer for pleje af patienter, familier og pårørende med en kræftdiagnose gennem en social determinanter for helbredsvurdering og forbindelse med ressourcer med en indsats for at fjerne barrierer.
Andet: ACS CARES Elevnavigation
Frivillige studerende yder navigationsstøtte til patienter, familier og pårørende med en kræftdiagnose gennem en SDOH-vurdering.
ikke-navigerede patienter
Patienter, familier og pårørende med en kræftdiagnose uden støtte fra frivillige studerendes navigation og fungerer som baseline og kontrol.
Frivillige studerende
Bachelor- eller kandidatstuderende, der arbejder frivilligt med ACS CARES-programmet for at yde navigationsstøtte til patienter, familier og pårørende med en kræftdiagnose.
Andet: ACS CARES Elevnavigation
Frivillige studerende yder navigationsstøtte til patienter, familier og pårørende med en kræftdiagnose gennem en SDOH-vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål virkningen af ​​ACS CARES på patientrapporterede resultater: SDOH-barrierer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
SDOH barrierer
Baseline og 6 måneder i pilot
Mål virkningen af ​​ACS CARES på patientrapporterede resultater: Informationsbehov
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
Informationsbehov
Baseline og 6 måneder i pilot
Mål virkningen af ​​ACS CARES på patientrapporterede resultater: Nødbehov
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
Nødbehov
Baseline og 6 måneder i pilot
Mål virkningen af ​​ACS CARES på patientrapporterede resultater: Tilfredshed med programmet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
Tilfredshed med programmet
Baseline og 6 måneder i pilot
Mål virkningen af ​​ACS CARES på patientrapporterede resultater: Uopfyldte behov
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
Uopfyldte behov
Baseline og 6 måneder i pilot
Mål virkningen af ​​ACS CARES på patientrapporterede resultater: Patient-udbyder kommunikation
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
Patient-udbyder kommunikation
Baseline og 6 måneder i pilot
Mål virkningen af ​​ACS CARES på patientrapporterede resultater: viden om kliniske forsøg
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
viden om kliniske forsøg
Baseline og 6 måneder i pilot
Mål virkningen af ​​ACS CARES på patientrapporterede resultater: Patientaktivering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
Patientaktivering
Baseline og 6 måneder i pilot
Mål virkningen af ​​ACS CARES på patientrapporterede resultater: Finansiel toksicitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
Finansiel toksicitet
Baseline og 6 måneder i pilot
Mål virkningen af ​​ACS CARES på patientrapporterede resultater: Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
Livskvalitet
Baseline og 6 måneder i pilot
Kontekst-, trænings- og procesmål: Service penetrance og procesmål: Service penetrance
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
• # af patienter/plejere kontaktet for ACS CARES Median og rækkevidde pr. frivillig • # af patienter/plejere, der takker nej på grund af afslag • # af patienter/plejere støttet af ACS CARES Median og rækkevidde pr. frivillig • # af patienter/plejere, der modtog psykosocial behandling Nødscreening Median og rækkevidde pr. ACS CARES-frivillig • Antal patienter/plejere, der modtog en SDOH-screening Median og rækkevidde pr. ACS CARES-frivillig • Antal udførte opfølgninger Median og rækkevidde pr. ACS CARES-frivillig • Antal gennemførte personlige besøg Median og rækkevidde pr. ACS CARES-frivillig • Antal fuldførte vagter Median og rækkevidde pr. ACS CARES-frivillig • Antal henvisninger modtaget fra sundhedssystemets teammedlemmer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske forskelle mellem ACS CARES-støttede og ikke-ACS CAREs-støttede patienter
Tidsramme: baseline og 1 år
Patientkarakteristika: alder, køn, køn (hvis tilgængeligt), race, etnicitet, forsikringsstatus, postnummer, bopæl i byer eller landdistrikter, kategori af områdedeprivationsindeks og afstand fra kræftcenter (<30 minutter, 30-60 minutter, >60 minutter)
baseline og 1 år
Indvirkning af ACS CARES på behandlingsoverholdelse og sundhedspleje
Tidsramme: baseline og 1 år
Kræft- og behandlingskarakteristika: kræfttype, dato for diagnose, type af aktuel behandling (kirurgi, kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, immunterapi, stamcelle- eller knoglemarvstransplantation, hormonterapi), samlede klinikaftaler, # klinikapps savnet/aflyst , samlede infusionsaftaler, # infusionsaftaler savnet/aflyst, samlede strålebehandlingsappts, # strålebehandlingsaftaler savnet/aflyst, tilmeldt et klinisk forsøg (y/n), startdato for deltagelse i kliniske forsøg, skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser, ICU-indlæggelser , samlede udgifter til pleje. For nye patienter under baseline eller interventionsperioder, dato for første klinikbesøg.
baseline og 1 år
Kontekst-, trænings- og procesforanstaltninger: Frivilligtilfredshed
Tidsramme: 1 år
Indeks for frivillige tilfredshed
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
American Cancer Society, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2013209-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger