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Zugang der ACS-Community zu Ressourcen, Bildung und Unterstützung (ACS CARES)

22. Februar 2024 aktualisiert von: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.

Engagement der Gemeinschaft bei der Entwicklung des Onkologie-Navigationstrainings

Ziel dieser Studie ist es, die Pilotphase von ACS Cares auszuwerten, um wichtige Umsetzungsergebnisse zu ermitteln und die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, um Stress zu lindern, die Kommunikation zu verbessern und verpasste Termine und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2023 hat die American Cancer Society (ACS) ein neues Programm, ACS Cares, ins Leben gerufen, das auf den Erfahrungen von Take the Fight und vorhandener Literatur zur nichtklinischen Navigation basiert. Das Ziel von ACS Cares besteht darin, die bestehende Navigationsinfrastruktur zu ergänzen, um Navigationsdienste auf eine breitere Patientenpopulation auszudehnen. Dies wird erreicht, indem den Freiwilligen zeitnahe Aufgaben niedrigerer Ebene zugewiesen werden und bezahlten Navigatoren ermöglicht wird, auf der höchsten Ebene ihrer Lizenz zu praktizieren (z. B. Krankenschwestern, die das Symptommanagement nachweisen, Koordination auf höherer Ebene). Ziel dieser Studie ist es, die Pilotphase von ACS Cares auszuwerten, um wichtige Umsetzungsergebnisse zu ermitteln und die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, um Stress zu lindern, die Kommunikation zu verbessern und verpasste Termine und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen zu reduzieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA Health
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Vereinigte Staaten, 30144
        • American Cancer Society
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Health Care
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29492
        • Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, Familien und/oder Betreuer mit einer bestätigten Krebsdiagnose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Gesundheitsfürsorge-Ärzte des Gesundheitssystems mit einer bestätigten Krebsdiagnose
  • Patienten mit bestätigter Krebsdiagnose
  • Familien von Patienten mit bestätigter Krebsdiagnose
  • Betreuer von Patienten mit bestätigter Krebsdiagnose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, Familien und/oder Betreuer ohne bestätigte Krebsdiagnose
  • Patienten, die nicht von führenden Ärzten im Gesundheitswesen betreut werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Navigierte Patienten
Die Navigation von studentischen Freiwilligen unterstützt den Zugang zu Hürden bei der Versorgung von Patienten, Familien und Betreuern mit einer Krebsdiagnose durch soziale Determinanten der Gesundheitsbewertung und die Verknüpfung mit Ressourcen mit dem Ziel, Hürden zu beseitigen.
Sonstiges: ACS CARES Studentennavigation
Freiwillige Studenten unterstützen Patienten, Familien und Betreuer mit einer Krebsdiagnose durch eine SDOH-Bewertung bei der Navigation.
nicht navigierte Patienten
Patienten, Familien und Betreuer mit einer Krebsdiagnose ohne die Unterstützung von studentischen Freiwilligen navigieren und dienen als Basis und Kontrolle.
Studentische Freiwillige
Studenten oder Doktoranden engagieren sich ehrenamtlich im ACS CARES-Programm, um Patienten, Familien und Betreuern mit einer Krebsdiagnose Navigationsunterstützung zu bieten.
Sonstiges: ACS CARES Studentennavigation
Freiwillige Studenten unterstützen Patienten, Familien und Betreuer mit einer Krebsdiagnose durch eine SDOH-Bewertung bei der Navigation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf von Patienten berichtete Ergebnisse: SDOH-Barrieren
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
SDOH-Barrieren
Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf von Patienten berichtete Ergebnisse: Informationsbedarf
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Informationsbedarf
Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf die von Patienten berichteten Ergebnisse: Notbedürfnisse
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Not braucht
Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf die von Patienten berichteten Ergebnisse: Zufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Zufriedenheit mit dem Programm
Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf die von Patienten berichteten Ergebnisse: Ungedeckter Bedarf
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Unerfüllte Bedürfnisse
Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf vom Patienten berichtete Ergebnisse: Kommunikation zwischen Patient und Anbieter
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Kommunikation zwischen Patient und Anbieter
Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf von Patienten berichtete Ergebnisse: Wissen über klinische Studien
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Kenntnisse über klinische Studien
Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf die von Patienten berichteten Ergebnisse: Patientenaktivierung
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Patientenaktivierung
Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf die von Patienten berichteten Ergebnisse: Finanzielle Toxizität
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Finanzielle Toxizität
Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf die von Patienten berichteten Ergebnisse: Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Lebensqualität
Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
Kontext-, Schulungs- und Prozessmaßnahmen: Servicedurchdringung und Prozessmaßnahmen: Servicedurchdringung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
• Anzahl der Patienten/Betreuer, die für ACS CARES angesprochen wurden, Median und Bereich pro Freiwilliger • Anzahl der Patienten/Betreuer, die aufgrund von Ablehnungsgründen ablehnen • Anzahl der Patienten/Betreuer, die von ACS CARES unterstützt werden, Median und Bereich pro Freiwilliger • Anzahl der Patienten/Betreuer, die psychosoziale Hilfe erhalten haben Stressscreening Median und Bereich pro ACS CARES-Freiwilliger • Anzahl der Patienten/Betreuer, die ein SDOH-Screening erhalten haben Median und Bereich pro ACS CARES-Freiwilliger • Anzahl durchgeführter Nachuntersuchungen Median und Bereich pro ACS CARES-Freiwilliger • Anzahl durchgeführter persönlicher Besuche Median und Bereich pro ACS CARES-Freiwilliger • Anzahl der abgeschlossenen Schichten Median und Bereich pro ACS CARES-Freiwilliger • Anzahl der von Teammitgliedern des Gesundheitssystems erhaltenen Empfehlungen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Unterschiede zwischen von ACS CARES unterstützten und nicht von ACS CARES unterstützten Patienten
Zeitfenster: Basislinie und 1 Jahr
Patientenmerkmale: Alter, Geschlecht (falls verfügbar), Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Versicherungsstatus, Postleitzahl, städtischer oder ländlicher Wohnort, Kategorie des Area Deprivation Index und Entfernung vom Krebszentrum (<30 Minuten, 30–60 Minuten, >60). Protokoll)
Basislinie und 1 Jahr
Auswirkungen von ACS CARES auf die Therapietreue und die Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Basislinie und 1 Jahr
Krebs- und Behandlungsmerkmale: Krebsart, Datum der Diagnose, Art der aktuellen Behandlung (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie, Stammzell- oder Knochenmarktransplantation, Hormontherapie), Gesamtzahl der Kliniktermine, Anzahl verpasster/abgesagter Kliniktermine , Gesamtzahl der Infusionstermine, Anzahl der verpassten/abgesagten Infusionstermine, Gesamtzahl der Bestrahlungstermine, Anzahl der verpassten/abgesagten Bestrahlungstermine, Teilnahme an einer klinischen Studie (j/n), Startdatum der Teilnahme an einer klinischen Studie, Notaufnahmebesuche, Krankenhausaufenthalte, Einweisungen auf die Intensivstation , Gesamtkosten der Pflege. Für neue Patienten während der Studienbeginn- oder Interventionszeiträume: Datum des ersten Klinikbesuchs.
Basislinie und 1 Jahr
Kontext-, Schulungs- und Prozessmaßnahmen: Zufriedenheit der Freiwilligen
Zeitfenster: 1 Jahr
Freiwilligenzufriedenheitsindex
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
American Cancer Society, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2013209-1

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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