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Accesso della comunità ACS alle risorse, formazione e supporto (ACS CARES)

22 febbraio 2024 aggiornato da: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.

Impegno della comunità nello sviluppo della formazione sulla navigazione oncologica

L'obiettivo di questo studio è valutare la fase pilota di ACS Cares per identificare i principali risultati di implementazione e valutare l'efficacia del programma per migliorare il disagio, migliorare la comunicazione e ridurre gli appuntamenti mancati e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nel 2023, l’American Cancer Society (ACS) ha creato un nuovo programma, ACS Cares, basato sull’esperienza Take the Fight e sulla letteratura esistente sulla navigazione non clinica. L'obiettivo di ACS Cares è integrare l'infrastruttura di navigazione esistente per estendere i servizi di navigazione a una popolazione più ampia di pazienti. Ciò si ottiene designando compiti tempestivi di livello inferiore ai volontari e consentendo ai navigatori retribuiti di esercitarsi al livello più alto della loro licenza (ad esempio infermieri che dimostrano la gestione dei sintomi, coordinamento di livello superiore). L'obiettivo di questo studio è valutare la fase pilota di ACS Cares per identificare i principali risultati di implementazione e valutare l'efficacia del programma per migliorare il disagio, migliorare la comunicazione e ridurre gli appuntamenti mancati e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • UCLA Health
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Stati Uniti, 30144
        • American Cancer Society
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Health Care
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29492
        • Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti, famiglie e/o caregiver con diagnosi confermata di cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di medici leader del sistema sanitario con una diagnosi confermata di cancro
  • pazienti con diagnosi confermata di cancro
  • famiglie di pazienti con diagnosi confermata di cancro
  • Caregiver di pazienti con diagnosi confermata di cancro

Criteri di esclusione:

  • pazienti, famiglie e/o caregiver senza una diagnosi confermata di cancro
  • pazienti che non ricevono cure da professionisti sanitari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti navigati
La navigazione volontaria degli studenti supporta l'accesso agli ostacoli all'assistenza di pazienti, famiglie e operatori sanitari con una diagnosi di cancro attraverso una valutazione dei determinanti sociali della salute e il collegamento con le risorse con lo sforzo di eliminare le barriere.
Altro: Navigazione per studenti ACS CARES
Studenti volontari che forniscono supporto alla navigazione a pazienti, famiglie e operatori sanitari con diagnosi di cancro attraverso una valutazione SDOH.
pazienti non navigati
Pazienti, famiglie e operatori sanitari con diagnosi di cancro senza il supporto della navigazione volontaria degli studenti e che fungono da riferimento e controllo.
Studenti volontari
Studenti universitari o laureati che fanno volontariato con il programma ACS CARES per fornire supporto alla navigazione a pazienti, famiglie e operatori sanitari con una diagnosi di cancro.
Altro: Navigazione per studenti ACS CARES
Studenti volontari che forniscono supporto alla navigazione a pazienti, famiglie e operatori sanitari con diagnosi di cancro attraverso una valutazione SDOH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: barriere SDOH
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Barriere SDOH
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Misurare l'impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: esigenze di informazione
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Esigenze informative
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: bisogni di disagio
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Bisogni di disagio
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Soddisfazione del programma
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: bisogni insoddisfatti
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Bisogni insoddisfatti
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: comunicazione paziente-operatore
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Comunicazione paziente-operatore
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: conoscenza degli studi clinici
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
conoscenza degli studi clinici
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: attivazione del paziente
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Attivazione del paziente
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: tossicità finanziaria
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Tossicità finanziaria
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Qualità della vita
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
Contesto, formazione e misure di processo: penetranza del servizio e misure di processo: penetranza del servizio
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
• N. di pazienti/operatori sanitari contattati per ACS CARES Mediana e intervallo per volontario • N. di pazienti/operatori sanitari che rifiutano per motivo del rifiuto • N. di pazienti/operatori sanitari supportati da ACS CARES Mediana e intervallo per volontario • N. di pazienti/operatori sanitari che hanno ricevuto servizi psicosociali screening del disagio Mediana e intervallo per volontario ACS CARES • N. di pazienti/operatori sanitari che hanno ricevuto uno screening SDOH Mediana e intervallo per volontario ACS CARES • N. di follow-up condotti Mediana e intervallo per volontario ACS CARES • N. di visite di persona condotte Mediana e intervallo per volontario ACS CARES • N. di turni completati Mediana e intervallo per volontario ACS CARES • N. di segnalazioni ricevute dai membri del team del sistema sanitario
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze sociodemografiche tra i pazienti supportati da ACS CARES e quelli non supportati da ACS CARE
Lasso di tempo: basale e 1 anno
Caratteristiche del paziente: età, sesso, genere (se disponibile), razza, etnia, stato assicurativo, codice postale, residenza urbana o rurale, categoria dell'indice di deprivazione dell'area e distanza dal centro oncologico (<30 minuti, 30-60 minuti, >60 minuti)
basale e 1 anno
Impatto di ACS CARES sull’aderenza al trattamento e sull’assistenza sanitaria
Lasso di tempo: basale e 1 anno
Caratteristiche del cancro e del trattamento: tipo di cancro, data della diagnosi, tipo di trattamento in corso (chirurgia, chemioterapia, radioterapia, terapia mirata, immunoterapia, trapianto di cellule staminali o midollo osseo, terapia ormonale), numero totale di appuntamenti in clinica, numero di appuntamenti in clinica persi/annullati , numero totale di appuntamenti per infusione, n. appuntamenti per infusione persi/annullati, numero totale di app. per radioterapia, n. appuntamenti per radioterapia persi/annullati, iscritti a una sperimentazione clinica (sì/no), data di inizio della partecipazione alla sperimentazione clinica, visite al pronto soccorso, ricoveri ospedalieri, ricoveri in terapia intensiva , costo totale delle cure. Per i nuovi pazienti durante i periodi di riferimento o di intervento, data della prima visita clinica.
basale e 1 anno
Contesto, formazione e misure di processo: soddisfazione dei volontari
Lasso di tempo: 1 anno
Indice di soddisfazione dei volontari
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
American Cancer Society, Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2013209-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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