Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp społeczności ACS do zasobów Edukacja i wsparcie (ACS CARES)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.

Zaangażowanie społeczne w rozwój szkoleń z zakresu nawigacji onkologicznej

Celem tego badania jest ocena fazy pilotażowej ACS Cares w celu zidentyfikowania kluczowych wyników wdrożenia i oceny skuteczności programu w celu złagodzenia stresu, poprawy komunikacji oraz zmniejszenia liczby opuszczanych wizyt i wykorzystania opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W 2023 roku American Cancer Society (ACS) stworzyło nowy program ACS Cares w oparciu o doświadczenia Take the Fight i istniejącą literaturę na temat nawigacji nieklinicznej. Celem ACS Cares jest uzupełnienie istniejącej infrastruktury nawigacyjnej w celu rozszerzenia usług nawigacyjnych na szerszą populację pacjentów. Osiąga się to poprzez wyznaczanie wolontariuszom terminowych zadań niższego poziomu i umożliwianie płatnym nawigatorom praktykowania na najwyższym poziomie ich licencji (np. pielęgniarki potwierdzające zarządzanie objawami, koordynacja wyższego poziomu). Celem tego badania jest ocena fazy pilotażowej ACS Cares w celu zidentyfikowania kluczowych wyników wdrożenia i oceny skuteczności programu w celu złagodzenia stresu, poprawy komunikacji oraz zmniejszenia liczby opuszczanych wizyt i wykorzystania opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • UCLA Health
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Stany Zjednoczone, 30144
        • American Cancer Society
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Health Care
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29492
        • Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci, rodziny i/lub opiekunowie z potwierdzoną diagnozą nowotworu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci lekarzy mistrzów systemu opieki zdrowotnej z potwierdzoną diagnozą nowotworu
  • pacjentów z potwierdzoną diagnozą nowotworu
  • rodziny pacjentów z potwierdzoną diagnozą nowotworu
  • Opiekunowie pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem nowotworu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, rodzin i/lub opiekunów bez potwierdzonej diagnozy nowotworu
  • pacjenci nieotrzymujący opieki ze strony mistrzów lekarzy opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Nawigowani pacjenci
Studenci-wolontariusze wspierają nawigację w dostępie do barier w opiece nad pacjentami, rodzinami i opiekunami z rozpoznaniem nowotworu poprzez społeczne determinanty oceny stanu zdrowia i łączenie się z zasobami w celu wyeliminowania barier.
Inny: Nawigacja studencka ACS CARES
Studenci-wolontariusze zapewniający wsparcie nawigacyjne pacjentom, rodzinom i opiekunom z rozpoznaniem nowotworu poprzez ocenę SDOH.
pacjentów bez nawigacji
Pacjenci, rodziny i opiekunowie z rozpoznaniem nowotworu bez wsparcia wolontariuszy studenckich, służących jako punkt odniesienia i kontrola.
Wolontariusze studenccy
Studenci studiów licencjackich i magisterskich uczestniczący w wolontariacie w programie ACS CARES, aby zapewnić wsparcie nawigacyjne pacjentom, rodzinom i opiekunom ze zdiagnozowanym nowotworem.
Inny: Nawigacja studencka ACS CARES
Studenci-wolontariusze zapewniający wsparcie nawigacyjne pacjentom, rodzinom i opiekunom z rozpoznaniem nowotworu poprzez ocenę SDOH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: bariery SDOH
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Bariery SDOH
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Potrzeby informacyjne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Potrzeby informacyjne
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Potrzeby w sytuacjach zagrożenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Potrzeby cierpienia
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Zadowolenie z programu
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Niezaspokojone potrzeby
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Niezaspokojone potrzeby
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Komunikacja między pacjentem a dostawcą
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Komunikacja pacjent-dostawca
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: wiedza na temat badań klinicznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
wiedza dotycząca badań klinicznych
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Aktywacja pacjenta
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Toksyczność finansowa
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Jakość życia
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
Kontekst, szkolenie i miary procesu: penetracja usług i miary procesu: penetracja usług
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
• Liczba pacjentów/opiekunów, do których zwrócono się o pomoc w ramach ACS CARES Mediana i zakres na ochotnika • Liczba pacjentów/opiekunów, którzy odmówili z powodu odmowy • Liczba pacjentów/opiekunów wspieranych przez ACS CARES Mediana i zakres na ochotnika • Liczba pacjentów/opiekunów, którzy otrzymali wsparcie psychospołeczne badanie przesiewowe w obliczu zagrożenia Mediana i zakres na wolontariusza ACS CARES • Liczba pacjentów/opiekunów, którzy przeszli badanie przesiewowe SDOH Mediana i zakres na wolontariusza ACS CARES • Liczba przeprowadzonych obserwacji Mediana i zakres na wolontariusza ACS CARES • Liczba przeprowadzonych wizyt osobistych Mediana i zakres na wolontariusza ACS CARES • Liczba ukończonych zmian Mediana i zakres na wolontariusza ACS CARES • Liczba skierowań otrzymanych od członków zespołu systemu opieki zdrowotnej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice socjodemograficzne pomiędzy pacjentami objętymi wsparciem ACS CARES i pacjentami nieobjętymi wsparciem ACS CARE
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 rok
Charakterystyka pacjenta: wiek, płeć, płeć (jeśli jest dostępna), rasa, pochodzenie etniczne, status ubezpieczenia, kod pocztowy, miejsce zamieszkania w mieście lub na wsi, kategoria wskaźnika deprywacji obszaru i odległość od ośrodka onkologicznego (<30 minut, 30–60 minut, >60 minuty)
wartość bazowa i 1 rok
Wpływ ACS CARES na przestrzeganie zasad leczenia i opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 rok
Nowotwór i charakterystyka leczenia: rodzaj nowotworu, data diagnozy, rodzaj obecnego leczenia (operacja, chemioterapia, radioterapia, terapia celowana, immunoterapia, przeszczep komórek macierzystych lub szpiku kostnego, terapia hormonalna), całkowita liczba wizyt w przychodni, # nieodwołanych/odwołanych wizyt w poradni , całkowita liczba wizyt na infuzję, liczba pominiętych/odwołanych wizyt na infuzję, całkowita liczba wizyt na radioterapii, liczba pominiętych/odwołanych wizyt na radioterapię, osoba zapisana do badania klinicznego (t/n), data rozpoczęcia udziału w badaniu klinicznym, wizyty na ostrym dyżurze, hospitalizacje, przyjęcia na OIOM , całkowity koszt opieki. W przypadku nowych pacjentów w okresie początkowym lub w okresie interwencji – data pierwszej wizyty w klinice.
wartość bazowa i 1 rok
Kontekst, szkolenie i środki procesu: satysfakcja wolontariuszy
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik zadowolenia wolontariuszy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
American Cancer Society, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2013209-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami