Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pro studenty kouření

26. února 2024 aktualizováno: Fulya Demirhan, Kırklareli University

Srovnání výsledků cvičení na základě úrovně závislosti na nikotinu u studentů kouření

Kouření může poškodit funkce plic v důsledku vysokého obsahu oxidu uhelnatého a nízké kapacity hemoglobinu přenášet kyslík v krvi. Stále přibývá kouření mezi mladými lidmi, což může v raném věku způsobit problémy s dýchacími funkcemi a plicní onemocnění. Ve studiích bylo pozorováno, že kouření může snížit útlak a schopnost cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studenti, kteří dobrovolně přijmou účast ve studii a podepíší osvětlený formulář souhlasu, plicní stav, pohlaví, věk a index tělesné hmotnosti, aby mohli zpochybnit údaje, jako je formulář demografických údajů, úrovně závislosti na nikotinu Fagerstromova stupnice závislosti na nikotinu, mezinárodní stupnice fyzické aktivity (IPAQ) , a bude použita Beckova stupnice deprese. Poté bude vyhodnocen test respiračních funkcí s respiračními parametry a 6minutovým testem chůze. Všechna hodnocení provedená na začátku studie budou aplikována třikrát po 8týdenním cvičebním programu a prvním měsíci kontroly. Nejprve budou studenti rozděleni do skupin podle úrovní závislosti na nikotinu a skupiny cvičení budou náhodně rozděleny podle jednotlivých úrovní závislosti. Vytvořené skupiny: Skupina 1: skupina pro osobní cvičení; Skupina 2: online (telesağlık) cvičební skupina; Skupina 3: kontrolní skupina.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Kayalı
      • Kırklareli, Kayalı, Krocan, 39000
        • Nábor
        • Kirklareli University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsáním osvětleného formuláře souhlasu,
  • Chcete-li kouřit alespoň 1 cigaretu denně po dobu posledních 6 měsíců,
  • nemají ortopedické nebo neurologické nálezy, které by mohly bránit cvičením zahrnutým do studie,
  • Chcete-li mít nízkou střední úroveň fyzické aktivity,
  • Nemít žádnou infekci dolních cest dýchacích v posledních 3 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Aby se cvičení konalo včas a nedocházelo pravidelně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební skupina tváří v tvář
V prezenční cvičební skupině Skupina 1 budou studenti realizovat s fyzioterapeutem cvičební program dechová cvičení a odporová cvičení. Cvičení bude probíhat po dobu 8 týdnů
Jiný: Cvičení
Prvních 5 minut zahřívání ve cvičebním programu je plánováno na 8 týdnů a posledních 5 minut je obdobím ochlazení. V cvičebním programu, který je plánován na celkem 40 minut, budou aplikována dechová cvičení na zahřívání a ochlazování peryot. Jako respirační cvičení bude brániční respirační cvičení aplikováno na zahřívání a chlazení peryot s 5 opakováními. Elastické gumičky (Therand) využijete při tréninku odolného cvičení, který bude trvat 30 minut. Účastníci začnou pracovat s odporem, že zvládnou znovu 10, ale nedosáhnou 14 opakování. Elastické odolné pásy jsou flexe ramene, extenze ramene, omývání ramen, horizontální abdukce ramen, extenze lokte, omývání kyčle, flexe kyčle a cvičení kyčle. Tato cvičení se budou konat jednou týdně, 10 opakování, 2 série, po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Skupina cvičení telehealth
V online (telehealth) cvičební skupině bude skupina 2 aplikována studenty za pomoci fyzioterapeuta. Cvičení bude probíhat po dobu 8 týdnů
Jiný: Cvičení
Prvních 5 minut zahřívání ve cvičebním programu je plánováno na 8 týdnů a posledních 5 minut je obdobím ochlazení. V cvičebním programu, který je plánován na celkem 40 minut, budou aplikována dechová cvičení na zahřívání a ochlazování peryot. Jako respirační cvičení bude brániční respirační cvičení aplikováno na zahřívání a chlazení peryot s 5 opakováními. Elastické gumičky (Therand) využijete při tréninku odolného cvičení, který bude trvat 30 minut. Účastníci začnou pracovat s odporem, že zvládnou znovu 10, ale nedosáhnou 14 opakování. Elastické odolné pásy jsou flexe ramene, extenze ramene, omývání ramen, horizontální abdukce ramen, extenze lokte, omývání kyčle, flexe kyčle a cvičení kyčle. Tato cvičení se budou konat jednou týdně, 10 opakování, 2 série, po dobu 8 týdnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nazvané Skupina 3 nebudou studenti dostávat žádný cvičební program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (krátký)
Časové okno: Vyhodnocení by mělo být provedeno před zahájením léčby a 8 týdnů po léčbě.
Obsahuje otázky týkající se fyzického času stráveného v posledních 7 dnech, abychom se dozvěděli o pohybových aktivitách lidí v každodenním životě. Pro stanovení úrovně fyzické aktivity byla použita metoda metabolického ekvivalentu (met). Pro tyto aktivity byly vytvořeny standardní hodnoty Met. Denní a týdenní úroveň fyzické aktivity jednotlivce bude vypočtena pomocí hodnot kovů stanovených pro těžkou fyzickou aktivitu, středně těžkou fyzickou aktivitu, chůzi a sezení.
Vyhodnocení by mělo být provedeno před zahájením léčby a 8 týdnů po léčbě.
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Vyhodnocení by mělo být provedeno před zahájením léčby a 8 týdnů po léčbě.
Je to široce používaný test pro hodnocení funkční kapacity jednotlivců. Jednotlivci budou vyzváni, aby šli běžnou rychlostí chůze v plochém koridoru dlouhém třicet metrů, přičemž počáteční a koncový bod je určen na šest minut a vzdálenost, kterou případy jdou po dobu šesti minut, se zaznamená v metrech.
Vyhodnocení by mělo být provedeno před zahájením léčby a 8 týdnů po léčbě.
Hodnocení Fagerstromova testu na závislost na nikotinu (FTND)
Časové okno: Vyhodnocení by mělo být provedeno před zahájením léčby a 8 týdnů po léčbě.
Používá se k měření závislosti na nikotinu. Body získané ze škály, závislost na nikotinu úroveň 0-2 Body: Velmi nízká úroveň závislosti na nikotinu 3-4 body: nízká úroveň závislosti na nikotinu, 5 bodů: střední závislost na nikotinu, 6-7 bodů: vysoká úroveň závislosti na nikotinu, 8 -10 bodů 8-10 bodů : Je klasifikována jako velmi vysoká úroveň závislosti na nikotinu
Vyhodnocení by mělo být provedeno před zahájením léčby a 8 týdnů po léčbě.
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Vyhodnocení by mělo být provedeno před zahájením léčby a 8 týdnů po léčbě.
Je to škála, která se používá k určení, zda osoba vykazuje známky deprese. Škála se skládá z 21 položek a jedenáct položek je rozděleno na kognice, dvě látky, dvě látky, pět látek, fyzické příznaky a jedna látka pro jednotlivé příznaky. Každá otázka je dána 0, 1, 2 nebo 3 a pacienti jsou požádáni, aby vybrali tu nejvhodnější z těchto otázek. Získá se skóre mezi 0-63. 0-9 žádná/minimální deprese, 10-18 mírná deprese, 19-29 středně těžká deprese a 30-63 těžká deprese.
Vyhodnocení by mělo být provedeno před zahájením léčby a 8 týdnů po léčbě.
Test funkce plic
Časové okno: Vyhodnocení by mělo být provedeno před zahájením léčby a 8 týdnů po léčbě.
Umožňuje měření spirometrie a plicních funkcí a stanovení abnormalit v dýchacím systému. Spirometrie ukazuje hodnoty získané výdechem a nádechem objemů vzduchu během povinných manévrů. Hlavními parametry spirometrie jsou vitální kapacita (VC), náročná vitální kapacita (FVC), náročný výdechový objem v první sekundě (Fev1) a tyto parametry (Fev1/VC, Fev1/FVC).
Vyhodnocení by mělo být provedeno před zahájením léčby a 8 týdnů po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kırklareli University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P202200027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení