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Esercizi di allenamento per studenti fumatori

26 febbraio 2024 aggiornato da: Fulya Demirhan, Kırklareli University

Un confronto dei risultati dell'educazione all'esercizio fisico basato sui livelli di dipendenza dalla nicotina negli studenti fumatori

Il fumo può danneggiare le funzioni polmonari a causa dell’elevato monossido di carbonio e della bassa capacità di trasporto dell’ossigeno dell’emoglobina nel sangue. Continua ad aumentare il fumo tra i giovani, che può causare problemi alle funzioni respiratorie e malattie polmonari in tenera età. Negli studi si è visto che il fumo può ridurre l'oppressione e la capacità di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Studenti che accettano volontariamente la partecipazione allo studio e firmano il modulo di consenso illuminato, lo stato polmonare, il sesso, l'età e l'indice di massa corporea per mettere in discussione dati come modulo dati demografici, livelli di dipendenza dalla nicotina, scala Fagerstrom di dipendenza dalla nicotina, scala internazionale di attività fisica (IPAQ) e verrà utilizzata la scala della depressione di Beck. Successivamente verrà valutato il test di funzionalità respiratoria con parametri respiratori e un test del cammino di 6 minuti. Tutte le valutazioni effettuate all'inizio dello studio verranno applicate tre volte dopo il programma di esercizi di 8 settimane e il primo mese di controllo. Innanzitutto gli studenti verranno raggruppati in base al livello di dipendenza dalla nicotina e i gruppi di esercizi saranno randomizzati in base a ciascun livello di dipendenza. Gruppi da formare: Gruppo 1: gruppo di esercizi faccia a faccia; Gruppo 2: gruppo di esercizi online (telesağlık); Gruppo 3: gruppo di controllo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kayalı
      • Kırklareli, Kayalı, Tacchino, 39000
        • Reclutamento
        • Kirklareli University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firmando il modulo di consenso illuminato,
  • Fumare almeno 1 sigaretta al giorno negli ultimi 6 mesi,
  • Non avere reperti ortopedici o neurologici che possano impedire l'esecuzione degli esercizi inclusi nello studio,
  • Per avere un livello di attività fisica di livello medio-basso,
  • Non avere alcuna infezione delle vie respiratorie inferiori negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Alle sessioni di allenamento da svolgere in orario e da non arrivare regolarmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi faccia a faccia
Nel gruppo di esercizi faccia a faccia chiamato Gruppo 1, gli studenti implementeranno un programma di esercizi respiratori ed esercizi di resistenza con il fisioterapista. Gli esercizi si svolgeranno per 8 settimane
Altro: Esercizio
Si prevede che i primi 5 minuti di riscaldamento nel programma di esercizi siano implementati per 8 settimane e gli ultimi 5 minuti siano un periodo di raffreddamento. Nel programma di esercizi, che dovrebbe durare 40 minuti in totale, verranno applicati esercizi respiratori al riscaldamento e al raffreddamento del peryote. Come esercizio respiratorio, l'esercizio respiratorio diaframmatico verrà applicato al riscaldamento e al raffreddamento dei peryot con 5 ripetizioni. Le fasce elastiche resistenti (Therand) verranno utilizzate negli allenamenti di resistenza che dureranno 30 minuti. I partecipanti inizieranno a lavorare con la resistenza che possono ripetere 10 ma non possono raggiungere 14 ripetizioni. Le fasce elastiche resistenti sono la flessione della spalla, l'estensione della spalla, l'abluzione della spalla, l'abduzione orizzontale della spalla, l'estensione del gomito, l'abluzione dell'anca, la flessione dell'anca e l'esercizio dell'anca. Questi esercizi si svolgeranno una volta a settimana, 10 ripetizioni, 2 serie, per 8 settimane.
Sperimentale: Gruppo di esercizi di telemedicina
Nel gruppo di esercizi online (telemedicina), il gruppo 2 verrà applicato dagli studenti con l'aiuto del fisioterapista. Gli esercizi si svolgeranno per 8 settimane
Altro: Esercizio
Si prevede che i primi 5 minuti di riscaldamento nel programma di esercizi siano implementati per 8 settimane e gli ultimi 5 minuti siano un periodo di raffreddamento. Nel programma di esercizi, che dovrebbe durare 40 minuti in totale, verranno applicati esercizi respiratori al riscaldamento e al raffreddamento del peryote. Come esercizio respiratorio, l'esercizio respiratorio diaframmatico verrà applicato al riscaldamento e al raffreddamento dei peryot con 5 ripetizioni. Le fasce elastiche resistenti (Therand) verranno utilizzate negli allenamenti di resistenza che dureranno 30 minuti. I partecipanti inizieranno a lavorare con la resistenza che possono ripetere 10 ma non possono raggiungere 14 ripetizioni. Le fasce elastiche resistenti sono la flessione della spalla, l'estensione della spalla, l'abluzione della spalla, l'abduzione orizzontale della spalla, l'estensione del gomito, l'abluzione dell'anca, la flessione dell'anca e l'esercizio dell'anca. Questi esercizi si svolgeranno una volta a settimana, 10 ripetizioni, 2 serie, per 8 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo denominato Gruppo 3, agli studenti non verrà assegnato alcun programma di esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica (breve)
Lasso di tempo: La valutazione deve essere effettuata prima dell’inizio del trattamento e 8 settimane dopo il trattamento.
Contiene domande sul tempo fisico trascorso negli ultimi 7 giorni per conoscere le attività fisiche delle persone nella vita quotidiana. Per determinare il livello di attività fisica è stato utilizzato il metodo dell’equivalente metabolico (met). Per queste attività sono stati creati valori Met standard. Il livello di attività fisica giornaliera e settimanale dell'individuo sarà calcolato utilizzando i valori dei metalli determinati per l'attività fisica grave, l'attività fisica moderatamente grave, la camminata e la seduta.
La valutazione deve essere effettuata prima dell’inizio del trattamento e 8 settimane dopo il trattamento.
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: La valutazione deve essere effettuata prima dell’inizio del trattamento e 8 settimane dopo il trattamento.
È un test ampiamente utilizzato per valutare la capacità funzionale degli individui. Agli individui sarà richiesto di camminare a velocità normale in un corridoio pianeggiante di trenta metri di lunghezza, con i punti di inizio e di fine determinati per sei minuti, e la distanza in cui i casi camminano per sei minuti sarà registrata in metri.
La valutazione deve essere effettuata prima dell’inizio del trattamento e 8 settimane dopo il trattamento.
Punteggio del test Fagerstrom per la dipendenza dalla nicotina (FTND)
Lasso di tempo: La valutazione deve essere effettuata prima dell’inizio del trattamento e 8 settimane dopo il trattamento.
Viene utilizzato per misurare la dipendenza dalla nicotina. Punti ottenuti dalla scala, livello di dipendenza dalla nicotina 0-2 Punti: Livello molto basso di dipendenza dalla nicotina 3-4 punti: basso livello di dipendenza dalla nicotina, 5 punti: moderata dipendenza dalla nicotina, 6-7 punti: alto livello di dipendenza dalla nicotina, 8 -10 punti 8-10 punti: È classificato come un livello molto elevato di dipendenza dalla nicotina
La valutazione deve essere effettuata prima dell’inizio del trattamento e 8 settimane dopo il trattamento.
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: La valutazione deve essere effettuata prima dell’inizio del trattamento e 8 settimane dopo il trattamento.
È una scala applicata per determinare se la persona mostra segni di depressione. La scala è composta da 21 elementi e undici elementi sono divisi in cognizioni, due sostanze, due sostanze, cinque sostanze, sintomi fisici e una sostanza per sintomi individuali. Ad ogni domanda viene assegnato un numero 0, 1, 2 o 3 e ai pazienti viene chiesto di scegliere quella più appropriata tra queste domande. Si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 63. 0-9 depressione assente/minima, 10-18 depressione lieve, 19-29 depressione moderata e 30-63 depressione grave.
La valutazione deve essere effettuata prima dell’inizio del trattamento e 8 settimane dopo il trattamento.
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: La valutazione deve essere effettuata prima dell’inizio del trattamento e 8 settimane dopo il trattamento.
Permette la misurazione della spirometria e delle funzioni polmonari e la determinazione di anomalie nel sistema respiratorio. La spirometria mostra i valori ottenuti dall'espirazione e dall'inspirazione dei volumi d'aria durante le manovre obbligatorie. I principali parametri spirometrici sono la capacità vitale (VC), la capacità vitale stimolante (FVC), il volume espiratorio stimolante nel primo secondo (Fev1) e questi parametri (Fev1/VC, Fev1/FVC).
La valutazione deve essere effettuata prima dell’inizio del trattamento e 8 settimane dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kırklareli University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P202200027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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