Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny dla uczniów palących

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fulya Demirhan, Kırklareli University

Porównanie wyników edukacji ruchowej na podstawie poziomu uzależnienia od nikotyny u palących uczniów

Palenie może uszkodzić funkcje płuc w wyniku dużej zawartości tlenku węgla i niskiej zdolności przenoszenia tlenu przez hemoglobinę we krwi. Palenie wśród młodych ludzi stale rośnie, co może powodować problemy z oddychaniem i choroby płuc w młodym wieku. W badaniach wykazano, że palenie może zmniejszać ucisk i zdolność wysiłkową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Studenci, którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu i podpiszą podświetlany formularz zgody, stan płuc, płeć, wiek i wskaźnik masy ciała w celu zakwestionowania takich danych, jak formularz danych demograficznych, poziom uzależnienia od nikotyny Skala uzależnienia od nikotyny Fagerstroma, międzynarodowa skala aktywności fizycznej (IPAQ) i wykorzystana zostanie skala depresji Becka. Następnie zostanie oceniony test czynności oddechowej z uwzględnieniem parametrów oddechowych i 6-minutowego testu chodu. Wszystkie oceny dokonane na początku badania zostaną zastosowane trzykrotnie po 8-tygodniowym programie ćwiczeń i pierwszym miesiącu kontroli. Po pierwsze, uczniowie zostaną pogrupowani według poziomu uzależnienia od nikotyny, a grupy ćwiczące zostaną losowo dobrane według każdego poziomu uzależnienia. Grupy, które należy utworzyć: Grupa 1: grupa ćwiczeń twarzą w twarz; Grupa 2: grupa ćwiczeń online (telesağlık); Grupa 3: grupa kontrolna.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kayalı
      • Kırklareli, Kayalı, Indyk, 39000
        • Rekrutacyjny
        • Kirklareli University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisanie podświetlonego formularza zgody,
  • palić co najmniej 1 papierosa dziennie przez ostatnie 6 miesięcy,
  • Brak ustaleń ortopedycznych lub neurologicznych mogących uniemożliwić wykonywanie ćwiczeń objętych badaniem,
  • Aby mieć niski lub średni poziom aktywności fizycznej,
  • Brak infekcji dolnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Do ćwiczeń, które muszą odbywać się punktualnie i nie przychodzić regularnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń twarzą w twarz
W grupie ćwiczeń stacjonarnych zwanej Grupą 1 studenci będą realizować program ćwiczeń składający się z ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń oporowych pod okiem fizjoterapeuty. Zajęcia będą trwały 8 tygodni
Inny: Ćwiczenia
Pierwsze 5 minut rozgrzewki w programie ćwiczeń planuje się realizować przez 8 tygodni, a ostatnie 5 minut to okres schładzania. W programie ćwiczeń, który łącznie potrwa 40 minut, zastosowane zostaną ćwiczenia oddechowe polegające na rozgrzewaniu i schładzaniu peryotów. Jako ćwiczenia oddechowe, przeponowe ćwiczenia oddechowe będą stosowane do podgrzewania i schładzania peryotu w 5 powtórzeniach. Elastyczne opaski oporowe (Therand) będą używane w treningu ćwiczeń oporowych, który będzie trwał 30 minut. Uczestnicy rozpoczynają pracę z takim oporem, że mogą ponownie wykonać 10 powtórzeń, ale nie mogą osiągnąć 14 powtórzeń. Elastyczne opaski oporowe umożliwiają zginanie barków, prostowanie barków, ablucję barków, odwodzenie poziome barków, prostowanie łokcia, ablucję bioder, zginanie bioder i ćwiczenia bioder. Ćwiczenia te będą wykonywane raz w tygodniu, 10 powtórzeń, 2 serie, przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń telezdrowia
W grupie ćwiczeń on-line (telezdrowie) grupa 2 będzie wykonywana przez studentów przy pomocy fizjoterapeuty. Zajęcia będą trwały 8 tygodni
Inny: Ćwiczenia
Pierwsze 5 minut rozgrzewki w programie ćwiczeń planuje się realizować przez 8 tygodni, a ostatnie 5 minut to okres schładzania. W programie ćwiczeń, który łącznie potrwa 40 minut, zastosowane zostaną ćwiczenia oddechowe polegające na rozgrzewaniu i schładzaniu peryotów. Jako ćwiczenia oddechowe, przeponowe ćwiczenia oddechowe będą stosowane do podgrzewania i schładzania peryotu w 5 powtórzeniach. Elastyczne opaski oporowe (Therand) będą używane w treningu ćwiczeń oporowych, który będzie trwał 30 minut. Uczestnicy rozpoczynają pracę z takim oporem, że mogą ponownie wykonać 10 powtórzeń, ale nie mogą osiągnąć 14 powtórzeń. Elastyczne opaski oporowe umożliwiają zginanie barków, prostowanie barków, ablucję barków, odwodzenie poziome barków, prostowanie łokcia, ablucję bioder, zginanie bioder i ćwiczenia bioder. Ćwiczenia te będą wykonywane raz w tygodniu, 10 powtórzeń, 2 serie, przez 8 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zwanej Grupą 3 uczniowie nie będą mieli żadnego programu ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (Krótki)
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
Zawiera pytania dotyczące czasu fizycznego spędzonego w ciągu ostatnich 7 dni na poznaniu aktywności fizycznej ludzi w życiu codziennym. Do określenia poziomu aktywności fizycznej wykorzystano metodę równoważnika metabolicznego (met). Dla tych działań stworzono standardowe wartości Met. Dzienny i tygodniowy poziom aktywności fizycznej danej osoby zostanie obliczony przy użyciu wartości metali określonych dla ciężkiej aktywności fizycznej, umiarkowanie ciężkiej aktywności fizycznej, chodzenia i siedzenia.
Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
Jest to szeroko stosowany test do oceny zdolności funkcjonalnych jednostki. Osoby proszone są o poruszanie się z normalną szybkością marszu po płaskim korytarzu o długości trzydziestu metrów, którego początek i koniec są wyznaczone na sześć minut, a odległość, jaką osoby idą przez sześć minut, rejestruje się w metrach.
Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
Punktacja testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny (FTND)
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
Służy do pomiaru uzależnienia od nikotyny. Punkty uzyskane ze skali, stopień uzależnienia od nikotyny 0-2 Punkty: Bardzo niski poziom uzależnienia od nikotyny 3-4 punkty: niski poziom uzależnienia od nikotyny, 5 punktów: umiarkowane uzależnienie od nikotyny, 6-7 punktów: wysoki poziom uzależnienia od nikotyny, 8 -10 punktów 8-10 punktów : Jest klasyfikowany jako bardzo wysoki poziom uzależnienia od nikotyny
Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
Jest to skala stosowana do określenia, czy dana osoba wykazuje oznaki depresji. Skala składa się z 21 pozycji, a jedenaście pozycji podzielonych jest na poznanie, dwie substancje, dwie substancje, pięć substancji, objawy fizyczne i jedną substancję dla poszczególnych objawów. Każdemu pytaniu przypisywana jest liczba 0, 1, 2 lub 3, a pacjenci proszeni są o wybranie najbardziej odpowiedniego z tych pytań. Otrzymuje się wynik w przedziale 0-63. 0-9 brak depresji/minimalna depresja, 10-18 łagodna depresja, 19-29 umiarkowana depresja i 30-63 ciężka depresja.
Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
Test czynności płuc
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
Umożliwia pomiar spirometryczny i czynności płuc oraz określenie nieprawidłowości w układzie oddechowym. Spirometria pokazuje wartości uzyskane podczas wydechu i wdechu objętości powietrza podczas manewrów wymuszonych. Głównymi parametrami spirometrii są pojemność życiowa (VC), wymagająca pojemność życiowa (FVC), wymagająca objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (Fev1) i te parametry (Fev1/VC, Fev1/FVC).
Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kırklareli University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P202200027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami