Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionstræning for rygende studerende

26. februar 2024 opdateret af: Fulya Demirhan, Kırklareli University

En sammenligning af træningsresultater baseret på nikotinafhængighedsniveauer hos rygende studerende

Rygning kan skade lungefunktioner som følge af høj kulilte og lav hæmoglobin iltbæreevne i blodet. Rygning mellem unge fortsætter med at stige, hvilket kan give luftvejsfunktionsproblemer og lungesygdomme i en tidlig alder. I undersøgelserne har man set, at rygning kan reducere undertrykkelsen og træningsevnen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studerende, der frivilligt accepterer deltagelse i undersøgelsen og underskriver den belyste samtykkeerklæring, lungestatus, køn, alder og kropsmasseindeks for at stille spørgsmålstegn ved data såsom demografisk dataform, nikotinafhængighedsniveauer Fagerstrom nikotinafhængighedsskala, international fysisk aktivitetsskala (IPAQ) , og Beck depressionsskala vil blive brugt. Derefter vil respirationsfunktionstesten blive evalueret med respirationsparametre og en 6-minutters gangtest. Alle evalueringer foretaget i begyndelsen af ​​undersøgelsen vil blive anvendt tre gange efter det 8-ugers træningsprogram og den første måneds kontrol. Først og fremmest vil eleverne blive grupperet efter nikotinafhængighedsniveauer, og træningsgrupper vil blive randomiseret efter hvert afhængighedsniveau. Grupper, der skal dannes: Gruppe 1: træningsgruppe ansigt til ansigt; Gruppe 2: online (telesağlık) træningsgruppe; Gruppe 3: kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kayalı
      • Kırklareli, Kayalı, Kalkun, 39000
        • Rekruttering
        • Kirklareli University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrift af den oplyste samtykkeerklæring,
  • At ryge mindst 1 cigaret om dagen i de sidste 6 måneder,
  • Ikke at have ortopædiske eller neurologiske fund, der kan forhindre de øvelser, der er inkluderet i undersøgelsen,
  • At have lav-mellem niveau fysisk aktivitet,
  • Ikke at have nogen nedre luftvejsinfektion i de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Til træningssessionerne, der skal afholdes til tiden og ikke ankomme regelmæssigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ansigt til ansigt træningsgruppe
I den ansigt-til-ansigt træningsgruppe kaldet Gruppe 1 vil eleverne implementere et træningsprogram med åndedrætsøvelser og modstandsøvelser med fysioterapeuten. Øvelser vil blive afholdt i 8 uger
Andet: Dyrke motion
De første 5 minutters opvarmning i træningsprogrammet er planlagt implementeret i 8 uger, og de sidste 5 minutter er en afkølingsperiode. I træningsprogrammet, som er planlagt til at vare i alt 40 minutter, vil der blive anvendt åndedrætsøvelser til opvarmning og afkøling af peryoter. Som åndedrætsøvelse vil diafragmatisk åndedrætsøvelse blive anvendt til opvarmning og afkøling af peryoter med 5 gentagelser. Elastiske resistente bånd (Therand) vil blive brugt i modstandsdygtig træning, der varer i 30 minutter. Deltagerne vil blive sat i gang med at arbejde med den modstand, at de kan 10 igen, men ikke kan nå 14 gentagelser. Elastiske resistente bånd er skulderfleksion, skulderekstension, skuldervaskning, skulder horisontal abduktion, albueforlængelse, hoftevaskning, hoftefleksion og hofteøvelse. Disse øvelser vil blive afholdt en gang om ugen, 10 gentagelser, 2 sæt, i 8 uger.
Eksperimentel: Telesundhedsmotionsgruppe
I online (telesundhed) motionsgruppen vil gruppe 2 blive anvendt af eleverne med hjælp fra fysioterapeuten. Øvelser vil blive afholdt i 8 uger
Andet: Dyrke motion
De første 5 minutters opvarmning i træningsprogrammet er planlagt implementeret i 8 uger, og de sidste 5 minutter er en afkølingsperiode. I træningsprogrammet, som er planlagt til at vare i alt 40 minutter, vil der blive anvendt åndedrætsøvelser til opvarmning og afkøling af peryoter. Som åndedrætsøvelse vil diafragmatisk åndedrætsøvelse blive anvendt til opvarmning og afkøling af peryoter med 5 gentagelser. Elastiske resistente bånd (Therand) vil blive brugt i modstandsdygtig træning, der varer i 30 minutter. Deltagerne vil blive sat i gang med at arbejde med den modstand, at de kan 10 igen, men ikke kan nå 14 gentagelser. Elastiske resistente bånd er skulderfleksion, skulderekstension, skuldervaskning, skulder horisontal abduktion, albueforlængelse, hoftevaskning, hoftefleksion og hofteøvelse. Disse øvelser vil blive afholdt en gang om ugen, 10 gentagelser, 2 sæt, i 8 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen kaldet Gruppe 3 vil eleverne ikke få noget øvelsesprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (kort)
Tidsramme: Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
Den indeholder spørgsmål om den fysiske tid brugt i de sidste 7 dage for at lære om menneskers fysiske aktiviteter i dagligdagen. Metabolisk ækvivalent (met) metode blev brugt til at bestemme niveauet af fysisk aktivitet. Standard Met-værdier er blevet oprettet for disse aktiviteter. Det daglige og ugentlige fysiske aktivitetsniveau for den enkelte vil blive beregnet ved at bruge metalværdierne bestemt for svær fysisk aktivitet, moderat svær fysisk aktivitet, gang og siddende.
Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
Det er en meget brugt test til evaluering af individers funktionelle kapacitet. Enkeltpersoner skal opfordres til at gå med normal ganghastighed i en flad korridor på tredive meter lang, med start- og slutpunkter fastsat i seks minutter, og den distance, som tilfældene går i seks minutter, skal registreres i meter.
Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
Bedømmelse af Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed (FTND)
Tidsramme: Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
Det bruges til at måle nikotinafhængighed. Point opnået fra skalaen, nikotinafhængighedsniveau 0-2 Points: Meget lavt niveau af nikotinafhængighed 3-4 point: lavt niveau af nikotinafhængighed, 5 point: moderat nikotinafhængighed, 6-7 point: højt niveau af nikotinafhængighed, 8 -10 point 8-10 point: Det er klassificeret som et meget højt niveau af nikotinafhængighed
Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
Beck's Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
Det er en skala, der anvendes til at afgøre, om personen viser tegn på depression. Skalaen består af 21 punkter, og elleve punkter er opdelt i kognitioner, to stoffer, to stoffer, fem stoffer, fysiske symptomer og et stof til individuelle symptomer. Hvert spørgsmål gives til 0, 1, 2 eller 3, og patienterne bliver bedt om at vælge det mest passende af disse spørgsmål. En score mellem 0-63 opnås. 0-9 ingen/minimal depression, 10-18 mild depression, 19-29 moderat depression og 30-63 svær depression.
Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
Lungefunktionstest
Tidsramme: Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
Det tillader måling af spirometri og lungefunktioner og bestemmelse af abnormiteter i åndedrætssystemet. Spirometri viser værdierne opnået ved udånding og indånding af luftmængder under tvangsmanøvrer. De vigtigste spirometriparametre er vitalkapacitet (VC), udfordrende vitalkapacitet (FVC), udfordrende udåndingsvolumen i det første sekund (Fev1) og disse parametre (Fev1/VC, Fev1/FVC).
Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kırklareli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P202200027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger