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Übungstraining für rauchende Schüler

26. Februar 2024 aktualisiert von: Fulya Demirhan, Kırklareli University

Ein Vergleich der Ergebnisse des Sportunterrichts basierend auf dem Niveau der Nikotinsucht bei rauchenden Schülern

Rauchen kann aufgrund des hohen Kohlenmonoxidgehalts und der geringen Sauerstofftransportkapazität des Hämoglobins im Blut die Lungenfunktion beeinträchtigen. Das Rauchen unter jungen Menschen nimmt immer weiter zu, was bereits in jungen Jahren zu Atemwegsproblemen und Lungenerkrankungen führen kann. In den Studien wurde festgestellt, dass Rauchen die Unterdrückung und die körperliche Leistungsfähigkeit verringern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studierende, die freiwillig die Teilnahme an der Studie akzeptieren und das beleuchtete Einverständnisformular, den Lungenstatus, das Geschlecht, das Alter und den Body-Mass-Index unterzeichnen, um Daten wie das Formular für demografische Daten, Nikotinabhängigkeitsniveaus, Fagerstrom-Nikotinabhängigkeitsskala und die internationale Skala für körperliche Aktivität (IPAQ) abzufragen. und die Beck-Depressionsskala werden verwendet. Anschließend wird der Atemfunktionstest mit Atemparametern und einem 6-minütigen Gehtest ausgewertet. Alle zu Beginn der Studie vorgenommenen Bewertungen werden dreimal nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm und dem ersten Kontrollmonat angewendet. Zunächst werden die Schüler nach dem Nikotinabhängigkeitsgrad in Gruppen eingeteilt und die Übungsgruppen nach dem Zufallsprinzip nach jedem Suchtgrad zusammengestellt. Zu bildende Gruppen: Gruppe 1: Präsenzübungsgruppe; Gruppe 2: Online-Übungsgruppe (telesağlık); Gruppe 3: Kontrollgruppe.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Kayalı
      • Kırklareli, Kayalı, Truthahn, 39000
        • Rekrutierung
        • Kirklareli University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnung des beleuchteten Einverständnisformulars,
  • In den letzten 6 Monaten mindestens 1 Zigarette pro Tag geraucht haben,
  • Es liegen keine orthopädischen oder neurologischen Befunde vor, die die Durchführung der in die Studie einbezogenen Übungen verhindern könnten,
  • Um ein niedriges bis mittleres Maß an körperlicher Aktivität zu haben,
  • In den letzten 3 Monaten keine Infektion der unteren Atemwege gehabt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Dazu, dass die Übungseinheiten pünktlich abgehalten werden und nicht regelmäßig erscheinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Persönliche Übungsgruppe
In der Präsenzübungsgruppe Gruppe 1 führen die Studierenden mit dem Physiotherapeuten ein Übungsprogramm aus Atemübungen und Widerstandsübungen durch. Die Übungen finden 8 Wochen lang statt
Sonstiges: Übung
Die ersten 5 Minuten des Aufwärmens im Trainingsprogramm sind für 8 Wochen geplant, die letzten 5 Minuten dienen der Abkühlung. Im Übungsprogramm, das insgesamt 40 Minuten dauern soll, werden Atemübungen zum Erwärmen und Kühlen von Peryoten angewendet. Als Atemübung wird die Zwerchfell-Atemübung zum Erhitzen und Kühlen von Peryoten mit 5 Wiederholungen angewendet. Bei einem 30-minütigen Widerstandstraining werden elastische Widerstandsbänder (Therand) verwendet. Die Teilnehmer beginnen mit dem Widerstand zu arbeiten, so dass sie 10 Wiederholungen schaffen, aber 14 Wiederholungen nicht schaffen. Elastische Widerstandsbänder sind Schulterbeugung, Schulterstreckung, Schulterwaschung, horizontale Schulterabduktion, Ellenbogenstreckung, Hüftwaschung, Hüftbeugung und Hüftübung. Diese Übungen werden 8 Wochen lang einmal pro Woche mit 10 Wiederholungen und 2 Sätzen durchgeführt.
Experimental: Telemedizin-Übungsgruppe
In der Online-Übungsgruppe (Telegesundheit) wird Gruppe 2 von den Studierenden mit Hilfe des Physiotherapeuten durchgeführt. Die Übungen finden 8 Wochen lang statt
Sonstiges: Übung
Die ersten 5 Minuten des Aufwärmens im Trainingsprogramm sind für 8 Wochen geplant, die letzten 5 Minuten dienen der Abkühlung. Im Übungsprogramm, das insgesamt 40 Minuten dauern soll, werden Atemübungen zum Erwärmen und Kühlen von Peryoten angewendet. Als Atemübung wird die Zwerchfell-Atemübung zum Erhitzen und Kühlen von Peryoten mit 5 Wiederholungen angewendet. Bei einem 30-minütigen Widerstandstraining werden elastische Widerstandsbänder (Therand) verwendet. Die Teilnehmer beginnen mit dem Widerstand zu arbeiten, so dass sie 10 Wiederholungen schaffen, aber 14 Wiederholungen nicht schaffen. Elastische Widerstandsbänder sind Schulterbeugung, Schulterstreckung, Schulterwaschung, horizontale Schulterabduktion, Ellenbogenstreckung, Hüftwaschung, Hüftbeugung und Hüftübung. Diese Übungen werden 8 Wochen lang einmal pro Woche mit 10 Wiederholungen und 2 Sätzen durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe namens Gruppe 3 erhalten die Schüler kein Übungsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (kurz)
Zeitfenster: Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
Es enthält Fragen zur körperlichen Zeit, die in den letzten 7 Tagen aufgewendet wurde, um mehr über die körperlichen Aktivitäten von Menschen im täglichen Leben zu erfahren. Zur Bestimmung des Ausmaßes der körperlichen Aktivität wurde die Methode des metabolischen Äquivalents (Met) verwendet. Für diese Aktivitäten wurden Standard-Met-Werte erstellt. Das tägliche und wöchentliche körperliche Aktivitätsniveau des Einzelnen wird anhand der ermittelten Metallwerte für schwere körperliche Aktivität, mittelschwere körperliche Aktivität, Gehen und Sitzen berechnet.
Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
Es handelt sich um einen weit verbreiteten Test zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Personen. Einzelpersonen werden aufgefordert, mit normaler Gehgeschwindigkeit in einem flachen Korridor von dreißig Metern Länge zu gehen, wobei die Start- und Endpunkte für sechs Minuten festgelegt werden und die Distanz, die die Patienten sechs Minuten lang zurücklegen, in Metern aufgezeichnet wird.
Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
Bewertung des Fagerstrom-Tests für Nikotinabhängigkeit (FTND)
Zeitfenster: Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
Es dient zur Messung der Nikotinsucht. Aus der Skala ermittelte Punkte, Nikotinabhängigkeitsgrad 0–2 Punkte: Sehr geringer Nikotinabhängigkeitsgrad 3–4 Punkte: Geringer Nikotinsuchtgrad, 5 Punkte: mäßiger Nikotinsuchtgrad, 6–7 Punkte: hoher Nikotinsuchtgrad, 8 -10 Punkte 8-10 Punkte: Es handelt sich um eine sehr hohe Nikotinabhängigkeit
Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
Becks Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
Dabei handelt es sich um eine Skala, mit der festgestellt werden soll, ob die Person Anzeichen einer Depression aufweist. Die Skala besteht aus 21 Items, wobei elf Items in Kognitionen, zwei Substanzen, zwei Substanzen, fünf Substanzen, körperliche Symptome und eine Substanz für einzelne Symptome unterteilt sind. Jede Frage wird mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet und die Patienten werden gebeten, die am besten geeignete dieser Fragen auszuwählen. Es wird eine Punktzahl zwischen 0 und 63 erreicht. 0–9 keine/minimale Depression, 10–18 leichte Depression, 19–29 mäßige Depression und 30–63 schwere Depression.
Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
Es ermöglicht die Messung von Spirometrie und Lungenfunktionen sowie die Bestimmung von Anomalien im Atmungssystem. Die Spirometrie zeigt die Werte an, die durch das Aus- und Einatmen der Luftvolumina bei Zwangsmanövern ermittelt werden. Die wichtigsten Spirometrieparameter sind Vitalkapazität (VC), anspruchsvolle Vitalkapazität (FVC), anspruchsvolles Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (Fev1) und diese Parameter (Fev1/VC, Fev1/FVC).
Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kırklareli University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P202200027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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