Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv střevní mikroekologie po HDDT v kombinaci s probiotiky na eradikaci Helicobacter pylori

10. května 2025 aktualizováno: Zhuyucheng, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Účinek střevní mikroekologie po vysoké dávce duální terapie v kombinaci s probiotiky na eradikaci Helicobacter pylori: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zhodnotit efekt střevní mikroekologie po vysokodávkové duální terapii kombinované s probiotiky na eradikaci Helicobacter pylori

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ukázalo se, že kombinace vonoprazanu (VPZ) a amoxicilinu (VA terapie) dosahuje pozoruhodné míry eradikace Helicobacter pylori (H. pylori). Pacienti, kteří dostávají tuto léčbu, jsou náchylní k nežádoucím reakcím, jako je průjem, abdominální distenze. Plánujeme kombinovat probiotickou terapii s výše uvedenou léčbou. Není však jasné, jaké změny ve střevní mikrobiotě a metabolismu mohou být výsledkem této terapie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361015
        • Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 18 do 65 let;
  • infekce H. pylori diagnostikovaná histologicky (byla odebrána biopsie žaludečního antra a pomocí imunohistochemie detekována na infekci H. pylori) nebo dechovým testem s močovinou 13C;
  • žádná historie eradikace H. pylori.

Kritéria vyloučení:

  • alergie na amoxicilin;
  • Zollinger-Ellisonův syndrom, GC, krvácení do horní části gastrointestinálního traktu nebo aktivní peptický vřed;
  • koexistence významných doprovodných onemocnění, včetně onemocnění srdce, selhání ledvin, onemocnění jater, předchozí operace břicha, laktace nebo těhotenství;
  • užívání PPI a antibiotik během předchozího jednoho měsíce;
  • neochota zúčastnit se této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů, poté 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů.
Lék: Amoxicilin
Skupina A: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů, poté 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina B: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně + 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina C: 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů, následně vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů. Skupina D: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Lék: Bacillus subtilis enterosolventně potažené tobolky
Skupina A: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů, poté 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina B: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně + 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina C: 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů, následně vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů. Skupina D: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Lék: Vonoprazan
Skupina A: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů, poté 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina B: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně + 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina C: 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů, následně vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů. Skupina D: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Experimentální: Skupina B
vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g qid + 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů.
Lék: Amoxicilin
Skupina A: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů, poté 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina B: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně + 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina C: 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů, následně vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů. Skupina D: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Lék: Bacillus subtilis enterosolventně potažené tobolky
Skupina A: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů, poté 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina B: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně + 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina C: 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů, následně vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů. Skupina D: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Lék: Vonoprazan
Skupina A: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů, poté 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina B: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně + 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina C: 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů, následně vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů. Skupina D: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Experimentální: Skupina C
2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů, následně vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Lék: Amoxicilin
Skupina A: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů, poté 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina B: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně + 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina C: 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů, následně vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů. Skupina D: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Lék: Bacillus subtilis enterosolventně potažené tobolky
Skupina A: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů, poté 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina B: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně + 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina C: 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů, následně vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů. Skupina D: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Lék: Vonoprazan
Skupina A: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů, poté 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina B: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně + 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina C: 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů, následně vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů. Skupina D: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Aktivní komparátor: Skupina D
vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Lék: Amoxicilin
Skupina A: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů, poté 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina B: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně + 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina C: 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů, následně vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů. Skupina D: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Lék: Vonoprazan
Skupina A: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů, poté 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina B: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně + 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů. Skupina C: 2 dávky enterosolventních tobolek Bacillus subtilis po dobu 14 dnů, následně vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů. Skupina D: vonoprazan 20 mg dvakrát denně + amoxicilin 0,75 g dvakrát denně po dobu 14 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní mikrobiota
Časové okno: den 0, den 44 (nebo 58), den 104 (nebo 118)
Analýza diverzity a složení střevní mikrobioty je testována společností Metagenomics.
den 0, den 44 (nebo 58), den 104 (nebo 118)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra eradikace
Časové okno: den 44 nebo den 58
Míra eradikace H pylori s negativními výsledky testu 13C-UBT.
den 44 nebo den 58
Frekvence nežádoucích účinků
Časové okno: den 44 nebo den 58
Míra výskytu nežádoucích účinků, včetně dyspepsie, nevolnosti, zvracení, bolesti břicha, nadýmání, průjmu, závratí, bolesti hlavy, kožní vyrážky, únavy a horečky.
den 44 nebo den 58
Míra compliance léků
Časové okno: den 44 nebo den 58
Compliance je definována jako dobrá, když užili více než 80 % celkové medikace.
den 44 nebo den 58
Fekální metabolity
Časové okno: den 0, den 44 (nebo 58), den 104 (nebo 118)
Fekální metabolity se testují analýzou plynovou chromatografií a hmotnostní spektrometrií.
den 0, den 44 (nebo 58), den 104 (nebo 118)
Přemnožení bakterií tenkého střeva
Časové okno: den 0, den 44 (nebo 58), den 104 (nebo 118)
Přemnožení bakterií v tenkém střevě je testováno pomocí Hydrogen-Methane Breath.
den 0, den 44 (nebo 58), den 104 (nebo 118)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yucheng Zhu, Ph.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ZYC-Hp2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou k dispozici dalším výzkumníkům. Můžeme vyvážit potenciální přínosy a rizika pro každý požadavek a poté poskytnout data, která by mohla být sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po nahrání výsledků do systému PRS a budou k dispozici po dobu 2 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

E-maily lze zasílat na níže uvedené e-maily, abyste získali sdílená data: zhu.xiaosan@zsxmhospital.com; li.keng@zsxmhospital.com;

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení