Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mikroekologii jelit po zastosowaniu HDDT w połączeniu z probiotykami w celu eradykacji Helicobacter pylori

10 maja 2025 zaktualizowane przez: Zhuyucheng, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Wpływ mikroekologii jelit po terapii podwójnej dużymi dawkami w połączeniu z probiotykami w celu eradykacji Helicobacter pylori: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania była ocena wpływu mikroekologii jelitowej po terapii podwójnej dużymi dawkami w połączeniu z probiotykami na eradykację Helicobacter pylori

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wykazano, że połączenie vonoprazanu (VPZ) i amoksycyliny (terapia VA) umożliwia osiągnięcie zauważalnego wskaźnika eradykacji Helicobacter pylori (H. pylori). Pacjenci otrzymujący to leczenie są podatni na działania niepożądane, takie jak biegunka, wzdęcia brzucha. Planujemy połączyć terapię probiotyczną z powyższym leczeniem. Nie jest jednak jasne, jakie zmiany w mikroflorze jelitowej i metabolizmie mogą wynikać z tej terapii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361015
        • Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 65 lat;
  • Zakażenie H.pylori zdiagnozowane na podstawie badania histologicznego (pobrano biopsję jamy żołądkowej i metodą immunohistochemiczną wykryto zakażenie H. pylori) lub testem oddechowym z użyciem 13C-mocznika;
  • brak historii eradykacji H. pylori.

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na amoksycylinę;
  • zespół Zollingera-Ellisona, GC, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub czynny wrzód trawienny;
  • współistnienie istotnych chorób współistniejących, w tym chorób serca, niewydolności nerek, chorób wątroby, przebytych operacji jamy brzusznej, laktacji lub ciąży;
  • stosowanie IPP i antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca;
  • niechęć do wzięcia udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A
vonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni, następnie 2 dawki kapsułek powlekanych Bacillus subtilis przez 14 dni.
Lek: Amoksycylina
Grupa A: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni, następnie 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa B: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie + 2 dawki kapsułek powlekanych Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa C: 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni, następnie vonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni. Grupa D: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni.
Lek: Kapsułki powlekane dojelitowo Bacillus subtilis
Grupa A: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni, następnie 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa B: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie + 2 dawki kapsułek powlekanych Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa C: 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni, następnie vonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni. Grupa D: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni.
Lek: Wonoprazan
Grupa A: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni, następnie 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa B: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie + 2 dawki kapsułek powlekanych Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa C: 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni, następnie vonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni. Grupa D: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni.
Eksperymentalny: Grupa B
vonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie + 2 dawki kapsułek powlekanych Bacillus subtilis przez 14 dni.
Lek: Amoksycylina
Grupa A: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni, następnie 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa B: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie + 2 dawki kapsułek powlekanych Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa C: 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni, następnie vonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni. Grupa D: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni.
Lek: Kapsułki powlekane dojelitowo Bacillus subtilis
Grupa A: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni, następnie 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa B: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie + 2 dawki kapsułek powlekanych Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa C: 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni, następnie vonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni. Grupa D: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni.
Lek: Wonoprazan
Grupa A: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni, następnie 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa B: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie + 2 dawki kapsułek powlekanych Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa C: 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni, następnie vonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni. Grupa D: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni.
Eksperymentalny: Grupa C
2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni, następnie vonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni.
Lek: Amoksycylina
Grupa A: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni, następnie 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa B: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie + 2 dawki kapsułek powlekanych Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa C: 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni, następnie vonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni. Grupa D: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni.
Lek: Kapsułki powlekane dojelitowo Bacillus subtilis
Grupa A: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni, następnie 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa B: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie + 2 dawki kapsułek powlekanych Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa C: 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni, następnie vonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni. Grupa D: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni.
Lek: Wonoprazan
Grupa A: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni, następnie 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa B: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie + 2 dawki kapsułek powlekanych Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa C: 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni, następnie vonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni. Grupa D: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni.
Aktywny komparator: Grupa D
vonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni.
Lek: Amoksycylina
Grupa A: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni, następnie 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa B: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie + 2 dawki kapsułek powlekanych Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa C: 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni, następnie vonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni. Grupa D: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni.
Lek: Wonoprazan
Grupa A: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni, następnie 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa B: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie + 2 dawki kapsułek powlekanych Bacillus subtilis przez 14 dni. Grupa C: 2 dawki kapsułek z powłoką dojelitową Bacillus subtilis przez 14 dni, następnie vonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni. Grupa D: wonoprazan 20 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 0,75 g 4 razy dziennie przez 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiota jelitowa
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 44 (lub 58), dzień 104 (lub 118)
Analiza różnorodności i składu mikroflory jelitowej jest testowana metodą metagenomiki.
dzień 0, dzień 44 (lub 58), dzień 104 (lub 118)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość eliminacji
Ramy czasowe: dzień 44 lub dzień 58
Wskaźnik eradykacji H. pylori z ujemnymi wynikami testu 13C-UBT.
dzień 44 lub dzień 58
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: dzień 44 lub dzień 58
Częstość występowania działań niepożądanych, w tym niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, biegunka, zawroty głowy, ból głowy, wysypka skórna, zmęczenie i gorączka.
dzień 44 lub dzień 58
Wskaźnik zgodności leków
Ramy czasowe: dzień 44 lub dzień 58
Stosowanie się do zaleceń definiuje się jako dobre, jeśli przyjęli więcej niż 80% całkowitej dawki leku.
dzień 44 lub dzień 58
Metabolity w kale
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 44 (lub 58), dzień 104 (lub 118)
Metabolity w kale bada się metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas.
dzień 0, dzień 44 (lub 58), dzień 104 (lub 118)
Przerost bakteryjny jelita cienkiego
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 44 (lub 58), dzień 104 (lub 118)
Przerost bakteryjny jelita cienkiego bada się metodą oddechu wodorowo-metanowego.
dzień 0, dzień 44 (lub 58), dzień 104 (lub 118)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yucheng Zhu, Ph.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZYC-Hp2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne dla innych badaczy. Możemy zrównoważyć potencjalne korzyści i ryzyko dla każdego żądania, a następnie udostępnić dane, które można udostępnić.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po wgraniu wyników do systemu PRS i będą dostępne przez 2 lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W celu uzyskania udostępnionych danych można wysyłać wiadomości e-mail na poniższe adresy: zhu.xiaosan@zsxmhospital.com; li.keng@zsxmhospital.com;

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami