Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory pro agresivitu medulárního karcinomu štítné žlázy (MYELO)

2. ledna 2025 aktualizováno: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Prediktivní faktory pro agresivitu nádoru u medulárního karcinomu štítné žlázy

Tato studie je retrospektivní studií, která se snaží najít prediktivní faktory pro medulární agresivitu štítné žlázy z hlediska metastázování nádoru a přežití pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je retrospektivní studií, která se snaží najít prediktivní faktory pro medulární agresivitu štítné žlázy z hlediska metastázování nádoru a přežití pacientů. Prediktivní faktory zahrnuté v této studii jsou metastázy centrálních a laterálních kompartmentů lymfatických uzlin, stejně jako vzdálené metastázy až 1 rok po operaci, zatímco biochemické prediktory (myšleno poměry, jako je poměr lymfocytů k monocytům atd. a hladiny CEA a poklesu kalcitoninu) a histologické prediktory ( jako nukleární atypie, amyloid, imunohistochemie, desmoplazie) jsou zahrnuty jako sekundární výsledky. Do této studie budou zařazeni pacienti starší 18 let, kteří podstoupili operaci medulárního karcinomu štítné žlázy (totální tyreoidektomie, kompletní tyreoidektomie) +/- centrální/laterální krční disekce).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie
        • Saint Luc, University Clouvain, Belgium
  • Brazílie
      • Santa Cruz Do Sul, Brazílie
        • Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko
        • University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko
        • the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
  • Francie
      • Brest, Francie
        • Head and Neck Surgery, Brest University Hospital, Brest, France
      • Poitiers, Francie
        • The University Hospital of Poitiers, France
  • Indie
      • Bhubaneswar, Indie
        • Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
      • Coimbatore, Indie
        • KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
      • Madurai, Indie
        • Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Indie
        • Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
      • Vijayawada, Indie
        • Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
  • Irák
      • Erbil, Irák
        • University of Sulaimani | UNIVSUL ,Department of Surgery, Kurdistan
  • Itálie
      • Domodossola, Itálie
        • ASL VCO - San Biagio Hospital - Domodossola (VB) - Italy
      • Genoa, Itálie
        • Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
      • Milan, Itálie
        • Asst Santi Paolo e Carlo - Ospedale Polo Universitario San Paolo, Milan, Italy
      • Roma, Itálie
        • UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Trieste, Itálie
        • Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
      • Verona, Itálie
        • Department of Surgery and Oncology, Endocrine Surgery Unit, Verona University Hospital
  • Jordán
      • Zarqa, Jordán
        • Hashemite University of Zarqa
  • Kolumbie
      • Manizales, Kolumbie
        • Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
      • Istanbul, Krocan
        • Acibadem MAA University
      • Istanbul, Krocan
        • Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
      • Istanbul, Krocan
        • Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
  • Maroko
      • Marrakech, Maroko
        • Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
  • Polsko
      • Gdańsk, Polsko
        • Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko
        • Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko
        • Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
      • Bratislava, Slovensko
        • Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
  • Spojené státy
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University, Oregon
  • Srbsko
      • Belgrad, Srbsko
        • Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
  • Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina
        • Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
  • Vietnam
      • Việt Trì, Vietnam
        • Department of Radiology, Thien Hanh Hospital, Buon Ma Thuot, Vietnam
  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Chinese University of Hong Kong
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
      • Larissa, Řecko
        • ENT Department University Hospital of Larissa
      • Patra, Řecko
        • Department of Surgery, General University Hospital of Patras
      • Thessaloníki, Řecko
        • Aristotle University Of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Řecko
        • Gennimatas General Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
      • Córdoba, Španělsko
        • Universitaria de Cordoba
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital Regional De Malaga
      • Vigo, Španělsko
        • Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • Bern University Hospital
      • Geneva, Švýcarsko
        • Geneva University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie jsou zařazeni všichni pacienti starší 18 let, kteří podstoupili operaci medulárního karcinomu štítné žlázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili tyreoidektomii pro medulární karcinom štítné žlázy (totální tyreoidektomie, kompletní tyreoidektomie) +/- centrální/laterální krční disekce

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metastáza centrální lymfatické uzliny
Časové okno: Počet metastáz v lymfatických uzlinách zjištěných v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
Centrální krční kompartment lymfatických uzlin
Počet metastáz v lymfatických uzlinách zjištěných v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
Metastáza laterálních lymfatických uzlin
Časové okno: Počet metastáz v lymfatických uzlinách zjištěných v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
Metastáza lymfatických uzlin laterálního kompartmentu krku
Počet metastáz v lymfatických uzlinách zjištěných v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
Vzdálená metastáza
Časové okno: Počet vzdálených metastáz nalezených v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci
Metastázy jater a plic
Počet vzdálených metastáz nalezených v předoperačních zobrazovacích studiích nebo až 1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nukleární atypie jako histologický prediktor agresivity
Časové okno: Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
jaderná atypie
Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
Amyloid jako histologický prediktor agresivity
Časové okno: Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
amyloid
Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
Imunohistochemie jako histologický prediktor agresivity
Časové okno: Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
imunohistochemie
Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
Desmoplazie jako histologický prediktor agresivity
Časové okno: Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
desmoplazie
Patologická zpráva je vedena bezprostředně po operaci
CEA jako biochemický prediktor agresivity
Časové okno: před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
Karcinoembryonální antigen (CEA) před operací a do 1 roku po operaci
před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
Kalcitonin jako biochemický prediktor agresivity
Časové okno: před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
hladiny kalcitoninu před operací a do 1 roku po operaci
před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
Bílé krvinky jako biochemický prediktor agresivity
Časové okno: před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
počet bílých krvinek
před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
Počet krevních destiček jako biochemický prediktor agresivity
Časové okno: před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
počet krevních destiček
před a pooperační laboratorní vyšetření do 1 roku po operaci
Kapka CEA jako marker biochemického vyléčení
Časové okno: do 1 roku po operaci
Úrovně poklesu CEA
do 1 roku po operaci
Kalcitoninová kapka jako marker biochemického vyléčení
Časové okno: do 1 roku po operaci
pokles hladiny kalcitoninu
do 1 roku po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MYELO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení