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Fattori predittivi per l'aggressività del cancro midollare della tiroide (MYELO)

2 gennaio 2025 aggiornato da: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Fattori predittivi dell'aggressività tumorale nel cancro midollare della tiroide

Questo studio è uno studio retrospettivo che cerca di trovare i fattori predittivi dell'aggressività midollare della tiroide in termini di metastasi tumorali e sopravvivenza dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio retrospettivo che cerca di trovare i fattori predittivi dell'aggressività midollare della tiroide in termini di metastasi tumorali e sopravvivenza dei pazienti. I fattori predittivi inclusi in questo studio sono metastasi linfonodali del compartimento centrale e laterale nonché metastasi a distanza fino a 1 anno dopo l'intervento, mentre i predittori biochimici (ovvero rapporti come rapporto linfociti/monociti ecc. e livelli di CEA e caduta di calcitonina) e predittori istologici ( come atipia nucleare, amiloide, immunoistochimica, desmoplasia) sono inclusi come esiti secondari. In questo studio verranno arruolati pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma midollare della tiroide (tiroidectomia totale, tiroidectomia completata) +/- dissezione centrale/laterale del collo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria
        • Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria
  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio
        • Saint Luc, University Clouvain, Belgium
  • Brasile
      • Santa Cruz Do Sul, Brasile
        • Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
        • University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Chinese University of Hong Kong
  • Colombia
      • Manizales, Colombia
        • Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia
        • the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
  • Francia
      • Brest, Francia
        • Head and Neck Surgery, Brest University Hospital, Brest, France
      • Poitiers, Francia
        • The University Hospital of Poitiers, France
  • Giordania
      • Zarqa, Giordania
        • Hashemite University of Zarqa
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
      • Larissa, Grecia
        • ENT Department University Hospital of Larissa
      • Patra, Grecia
        • Department of Surgery, General University Hospital of Patras
      • Thessaloníki, Grecia
        • Aristotle University Of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Grecia
        • Gennimatas General Hospital
  • India
      • Bhubaneswar, India
        • Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
      • Coimbatore, India
        • KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
      • Madurai, India
        • Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, India
        • Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
      • Vijayawada, India
        • Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
  • Iraq
      • Erbil, Iraq
        • University of Sulaimani | UNIVSUL ,Department of Surgery, Kurdistan
  • Italia
      • Domodossola, Italia
        • ASL VCO - San Biagio Hospital - Domodossola (VB) - Italy
      • Genoa, Italia
        • Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
      • Milan, Italia
        • Asst Santi Paolo e Carlo - Ospedale Polo Universitario San Paolo, Milan, Italy
      • Roma, Italia
        • UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Trieste, Italia
        • Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
      • Verona, Italia
        • Department of Surgery and Oncology, Endocrine Surgery Unit, Verona University Hospital
  • Marocco
      • Marrakech, Marocco
        • Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
  • Polonia
      • Gdańsk, Polonia
        • Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
  • Serbia
      • Belgrad, Serbia
        • Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia
        • Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
      • Bratislava, Slovacchia
        • Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
      • Córdoba, Spagna
        • Universitaria de Cordoba
      • Málaga, Spagna
        • Hospital Regional De Malaga
      • Vigo, Spagna
        • Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University, Oregon
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera
        • Bern University Hospital
      • Geneva, Svizzera
        • Geneva University Hospital
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
      • Istanbul, Tacchino
        • Acibadem MAA University
      • Istanbul, Tacchino
        • Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
      • Istanbul, Tacchino
        • Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina
        • Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
  • Vietnam
      • Việt Trì, Vietnam
        • Department of Radiology, Thien Hanh Hospital, Buon Ma Thuot, Vietnam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati in questo studio tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma midollare della tiroide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a tiroidectomia per carcinoma midollare della tiroide (tiroidectomia totale, tiroidectomia di completamento) +/- dissezione centrale/laterale del collo

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metastasi linfonodali centrali
Lasso di tempo: Numero di metastasi linfonodali riscontrate negli studi di imaging preoperatori o fino a 1 anno dopo l'intervento
Metastasi linfonodali nel compartimento centrale del collo
Numero di metastasi linfonodali riscontrate negli studi di imaging preoperatori o fino a 1 anno dopo l'intervento
Metastasi linfonodali laterali
Lasso di tempo: Numero di metastasi linfonodali riscontrate negli studi di imaging preoperatori o fino a 1 anno dopo l'intervento
Metastasi linfonodali nel compartimento laterale del collo
Numero di metastasi linfonodali riscontrate negli studi di imaging preoperatori o fino a 1 anno dopo l'intervento
Metastasi a distanza
Lasso di tempo: Numero di metastasi a distanza riscontrate negli studi di imaging preoperatori o fino a 1 anno dopo l'intervento
Metastasi al fegato e ai polmoni
Numero di metastasi a distanza riscontrate negli studi di imaging preoperatori o fino a 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atipia nucleare come predittore istologico di aggressività
Lasso di tempo: Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
atipie nucleari
Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Amiloide come predittore istologico dell'aggressività
Lasso di tempo: Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
amiloide
Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Immunoistochimica come predittore istologico dell'aggressività
Lasso di tempo: Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
immunoistochimica
Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Desmoplasia come predittore istologico dell'aggressività
Lasso di tempo: Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
desmoplasia
Il referto patologico viene tenuto immediatamente dopo l'intervento chirurgico
CEA come predittore biochimico dell'aggressività
Lasso di tempo: esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
Antigene carcinoembrionario (CEA) prima dell'intervento e fino a 1 anno dopo l'intervento
esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
Calcitonina come predittore biochimico dell'aggressività
Lasso di tempo: esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
livelli di calcitonina prima dell’intervento e fino a 1 anno dopo l’intervento
esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
Globuli bianchi come predittore biochimico dell'aggressività
Lasso di tempo: esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
conta dei globuli bianchi
esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
Conta piastrinica come predittore biochimico dell'aggressività
Lasso di tempo: esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
conteggio delle piastrine
esami di laboratorio pre e postoperatori fino a 1 anno dopo l'intervento
CEA drop come marcatore di cura biochimica
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento
Livelli di riduzione del CEA
fino a 1 anno dopo l'intervento
Caduta della calcitonina come marcatore di cura biochimica
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento
livelli di caduta della calcitonina
fino a 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Aristotle University Of Thessaloniki

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MYELO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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