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Prädiktive Faktoren für die Aggressivität von medullärem Schilddrüsenkrebs (MYELO)

2. Januar 2025 aktualisiert von: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Prädiktive Faktoren für die Tumoraggressivität bei medullärem Schilddrüsenkrebs

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Studie, die versucht, die prädiktiven Faktoren für die Aggressivität der medullären Schilddrüse im Hinblick auf die Tumormetastasierung und das Überleben der Patienten zu finden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Studie, die versucht, die prädiktiven Faktoren für die Aggressivität der medullären Schilddrüse im Hinblick auf die Tumormetastasierung und das Überleben der Patienten zu finden. Die in diese Studie einbezogenen prädiktiven Faktoren sind zentrale und laterale Kompartiment-Lymphknotenmetastasen sowie Fernmetastasen bis zu 1 Jahr postoperativ, während biochemische Prädiktoren (Bedeutungen wie Verhältnisse wie Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnis usw. und CEA- und Calcitonin-Abfallwerte) und histologische Prädiktoren ( (z. B. Kernatypie, Amyloid, Immunhistochemie, Desmoplasie) werden als sekundäre Endpunkte berücksichtigt. In diese Studie werden Patienten über 18 Jahre aufgenommen, die sich einer Operation wegen medullärem Schilddrüsenkrebs (totale Thyreoidektomie, vollständige Thyreoidektomie +/- zentrale/laterale Halsdissektion) unterzogen haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Saint Luc, University Clouvain, Belgium
  • Brasilien
      • Santa Cruz Do Sul, Brasilien
        • Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
        • University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
  • China
      • Hong Kong, China
        • Chinese University of Hong Kong
  • Frankreich
      • Brest, Frankreich
        • Head and Neck Surgery, Brest University Hospital, Brest, France
      • Poitiers, Frankreich
        • The University Hospital of Poitiers, France
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
      • Larissa, Griechenland
        • ENT Department University Hospital of Larissa
      • Patra, Griechenland
        • Department of Surgery, General University Hospital of Patras
      • Thessaloníki, Griechenland
        • Aristotle University Of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Griechenland
        • Gennimatas General Hospital
  • Indien
      • Bhubaneswar, Indien
        • Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
      • Coimbatore, Indien
        • KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
      • Madurai, Indien
        • Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Indien
        • Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
      • Vijayawada, Indien
        • Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
  • Irak
      • Erbil, Irak
        • University of Sulaimani | UNIVSUL ,Department of Surgery, Kurdistan
  • Italien
      • Domodossola, Italien
        • ASL VCO - San Biagio Hospital - Domodossola (VB) - Italy
      • Genoa, Italien
        • Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
      • Milan, Italien
        • Asst Santi Paolo e Carlo - Ospedale Polo Universitario San Paolo, Milan, Italy
      • Roma, Italien
        • UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Trieste, Italien
        • Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
      • Verona, Italien
        • Department of Surgery and Oncology, Endocrine Surgery Unit, Verona University Hospital
  • Jordanien
      • Zarqa, Jordanien
        • Hashemite University of Zarqa
  • Kolumbien
      • Manizales, Kolumbien
        • Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
  • Marokko
      • Marrakech, Marokko
        • Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Bern University Hospital
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospital
  • Serbien
      • Belgrad, Serbien
        • Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei
        • Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
      • Bratislava, Slowakei
        • Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
      • Córdoba, Spanien
        • Universitaria de Cordoba
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Regional De Malaga
      • Vigo, Spanien
        • Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
      • Istanbul, Truthahn
        • Acibadem MAA University
      • Istanbul, Truthahn
        • Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
      • Istanbul, Truthahn
        • Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University, Oregon
  • Vietnam
      • Việt Trì, Vietnam
        • Department of Radiology, Thien Hanh Hospital, Buon Ma Thuot, Vietnam
  • Österreich
      • Salzburg, Österreich
        • Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten > 18 Jahre, die sich einer Operation wegen medullärem Schilddrüsenkrebs unterzogen haben, werden in diese Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen wegen medullärem Schilddrüsenkrebs eine Thyreoidektomie durchgeführt wurde (totale Thyreoidektomie, vollständige Thyreoidektomie) +/- zentrale/laterale Halsdissektion

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metastasierung zentraler Lymphknoten
Zeitfenster: Anzahl der Lymphknotenmetastasen, die in präoperativen Bildgebungsstudien oder bis zu 1 Jahr postoperativ gefunden wurden
Metastasierung des zentralen Hals-Lymphknotens
Anzahl der Lymphknotenmetastasen, die in präoperativen Bildgebungsstudien oder bis zu 1 Jahr postoperativ gefunden wurden
Metastasierung der lateralen Lymphknoten
Zeitfenster: Anzahl der Lymphknotenmetastasen, die in präoperativen Bildgebungsstudien oder bis zu 1 Jahr postoperativ gefunden wurden
Metastasierung der Lymphknoten im seitlichen Halsbereich
Anzahl der Lymphknotenmetastasen, die in präoperativen Bildgebungsstudien oder bis zu 1 Jahr postoperativ gefunden wurden
Fernmetastasen
Zeitfenster: Anzahl der Fernmetastasen, die in präoperativen Bildgebungsstudien oder bis zu 1 Jahr postoperativ gefunden wurden
Leber- und Lungenmetastasen
Anzahl der Fernmetastasen, die in präoperativen Bildgebungsstudien oder bis zu 1 Jahr postoperativ gefunden wurden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernatypie als histologischer Prädiktor für Aggressivität
Zeitfenster: Der Pathologiebericht wird unmittelbar nach der Operation erstellt
nukleare Atypie
Der Pathologiebericht wird unmittelbar nach der Operation erstellt
Amyloid als histologischer Prädiktor für Aggressivität
Zeitfenster: Der Pathologiebericht wird unmittelbar nach der Operation erstellt
Amyloid
Der Pathologiebericht wird unmittelbar nach der Operation erstellt
Immunhistochemie als histologischer Prädiktor für Aggressivität
Zeitfenster: Der Pathologiebericht wird unmittelbar nach der Operation erstellt
Immunhistochemie
Der Pathologiebericht wird unmittelbar nach der Operation erstellt
Desmoplasie als histologischer Prädiktor für Aggressivität
Zeitfenster: Der Pathologiebericht wird unmittelbar nach der Operation erstellt
Desmoplasie
Der Pathologiebericht wird unmittelbar nach der Operation erstellt
CEA als biochemischer Prädiktor für Aggressivität
Zeitfenster: Prä- und postoperative Laboruntersuchungen bis zu 1 Jahr postoperativ
Karzinoembryonales Antigen (CEA) präoperativ und bis zu 1 Jahr postoperativ
Prä- und postoperative Laboruntersuchungen bis zu 1 Jahr postoperativ
Calcitonin als biochemischer Prädiktor für Aggressivität
Zeitfenster: Prä- und postoperative Laboruntersuchungen bis zu 1 Jahr postoperativ
Calcitoninspiegel präoperativ und bis zu 1 Jahr postoperativ
Prä- und postoperative Laboruntersuchungen bis zu 1 Jahr postoperativ
Weiße Blutkörperchen als biochemischer Prädiktor für Aggressivität
Zeitfenster: Prä- und postoperative Laboruntersuchungen bis zu 1 Jahr postoperativ
Anzahl weißer Blutkörperchen
Prä- und postoperative Laboruntersuchungen bis zu 1 Jahr postoperativ
Die Thrombozytenzahl gilt als biochemischer Prädiktor für Aggressivität
Zeitfenster: Prä- und postoperative Laboruntersuchungen bis zu 1 Jahr postoperativ
Thrombozytenzahl
Prä- und postoperative Laboruntersuchungen bis zu 1 Jahr postoperativ
CEA-Abfall als biochemischer Heilungsmarker
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr postoperativ
CEA-Abfallniveaus
bis zu 1 Jahr postoperativ
Calcitonin-Tropfen als biochemischer Heilungsmarker
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr postoperativ
Calcitonin sinkt
bis zu 1 Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aristotle University Of Thessaloniki

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MYELO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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