Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne agresywności raka rdzeniastego tarczycy (MYELO)

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Czynniki predykcyjne agresywności nowotworu w raku rdzeniastym tarczycy

Niniejsze badanie ma charakter retrospektywny i ma na celu znalezienie czynników predykcyjnych agresywności rdzeniastego tarczycy w kontekście przerzutów nowotworu i przeżycia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma charakter retrospektywny i ma na celu znalezienie czynników predykcyjnych agresywności rdzeniastego tarczycy w kontekście przerzutów nowotworu i przeżycia pacjentów. Czynnikami predykcyjnymi uwzględnionymi w tym badaniu są przerzuty do węzłów chłonnych przedziału centralnego i bocznego, a także przerzuty odległe do 1 roku po operacji, a czynniki predykcyjne biochemiczne (oznaczające stosunek limfocytów do monocytów itp. oraz poziom spadku CEA i kalcytoniny) oraz czynniki predykcyjne histologiczne ( takie jak atypia jądrowa, amyloid, immunohistochemia, desmoplazja) są uwzględniane jako wyniki drugorzędne. Do tego badania zostaną włączeni pacjenci w wieku >18 lat, którzy przeszli operację z powodu raka rdzeniastego tarczycy (całkowita tyreoidektomia, całkowite wycięcie tarczycy) +/- centralne/boczne wycięcie szyi).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Salzburg, Austria
        • Department of Surgery, Saint John of God Hospital, Salzburg, Austria
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • Saint Luc, University Clouvain, Belgium
  • Brazylia
      • Santa Cruz Do Sul, Brazylia
        • Head and Neck Surgery Department, Hospital Ana Nery, Santa Cruz do Sul, Brazil
  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
        • University Clinic of Surgery, University Hospital "Lozenec"
  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Chinese University of Hong Kong
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja
        • the University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatia, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
  • Francja
      • Brest, Francja
        • Head and Neck Surgery, Brest University Hospital, Brest, France
      • Poitiers, Francja
        • The University Hospital of Poitiers, France
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Thyroid Surgery Clinic IKE, Athens, Greece
      • Larissa, Grecja
        • ENT Department University Hospital of Larissa
      • Patra, Grecja
        • Department of Surgery, General University Hospital of Patras
      • Thessaloníki, Grecja
        • Aristotle University Of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Grecja
        • Gennimatas General Hospital
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Clinic (Barcelona, Spain)
      • Córdoba, Hiszpania
        • Universitaria de Cordoba
      • Málaga, Hiszpania
        • Hospital Regional De Malaga
      • Vigo, Hiszpania
        • Department of General and Digestive Surgery, Division of Endocrine Surgery, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
  • Indie
      • Bhubaneswar, Indie
        • Department of ENT-Head and Neck Surgery, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
      • Coimbatore, Indie
        • KMCH and KMCH Comprehensive Cancer Center
      • Madurai, Indie
        • Department of Endocrine and Breast Surgery at Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Indie
        • Department of Surgery, Maulana Azad Medical College & Lok Nayak Hospital
      • Vijayawada, Indie
        • Endocrine and Metabolic Surgery, Bhargav Endocrine Hospital, Vijayawada, India
  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Endocrine Surgery
      • Istanbul, Indyk
        • Acibadem MAA University
      • Istanbul, Indyk
        • Cerrahpasa medical faculty endocrine surgery department
      • Istanbul, Indyk
        • Department of Endocrin Pathology Unit, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
  • Irak
      • Erbil, Irak
        • University of Sulaimani | UNIVSUL ,Department of Surgery, Kurdistan
  • Jordania
      • Zarqa, Jordania
        • Hashemite University of Zarqa
  • Kolumbia
      • Manizales, Kolumbia
        • Head and Neck Department Oncologos del Occidente, Universidad de Caldas, Manizales, Colombia
  • Maroko
      • Marrakech, Maroko
        • Hepatobiliairy and endocrine surgery, Ibn Sina Hospital, Medical School of Medecine Rabat, Mohamed Vth University of Rabat Morocco
  • Polska
      • Gdańsk, Polska
        • Division of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdańsk
  • Serbia
      • Belgrad, Serbia
        • Surgical Oncology Clinic, Institute for Oncology and Radiology of Serbia, Medical School, University of Belgrade
  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University, Oregon
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria
        • Bern University Hospital
      • Geneva, Szwajcaria
        • Geneva University Hospital
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja
        • Comenius University in Bratislava, Department of Paediatric Surgery, National Institute of Children's Diseases
      • Bratislava, Słowacja
        • Department of oncological surgery, St. Elisabeth cancer Institute
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Division of Endocrinology and Metabolism Department of Medicine Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University Bangkok, Thailand
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Endocrine surgeon-consultant, International medical center "CITIDOCTOR"
  • Wietnam
      • Việt Trì, Wietnam
        • Department of Radiology, Thien Hanh Hospital, Buon Ma Thuot, Vietnam
  • Włochy
      • Domodossola, Włochy
        • ASL VCO - San Biagio Hospital - Domodossola (VB) - Italy
      • Genoa, Włochy
        • Dipartimento di Scienze Chirurgiche (DISC), University of Genoa, Italy
      • Milan, Włochy
        • Asst Santi Paolo e Carlo - Ospedale Polo Universitario San Paolo, Milan, Italy
      • Roma, Włochy
        • UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Trieste, Włochy
        • Department of Medical and Surgical Sciences, University of Trieste, Cattinara Teaching Hospital, Trieste, Italy
      • Verona, Włochy
        • Department of Surgery and Oncology, Endocrine Surgery Unit, Verona University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku >18 lat, którzy przeszli operację z powodu raka rdzeniastego tarczycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia tarczycy z powodu raka rdzeniastego tarczycy (tyreoidektomia całkowita, tyroidektomia całkowita) +/- centralne/boczne wycięcie szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przerzut do centralnego węzła chłonnego
Ramy czasowe: Liczba węzłów chłonnych Przerzuty stwierdzone w przedoperacyjnych badaniach obrazowych lub do 1 roku po operacji
Przerzuty do węzłów chłonnych przedziału centralnego szyi
Liczba węzłów chłonnych Przerzuty stwierdzone w przedoperacyjnych badaniach obrazowych lub do 1 roku po operacji
Przerzuty do bocznych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Liczba węzłów chłonnych Przerzuty stwierdzone w przedoperacyjnych badaniach obrazowych lub do 1 roku po operacji
Przerzuty do węzłów chłonnych przedziału bocznego szyi
Liczba węzłów chłonnych Przerzuty stwierdzone w przedoperacyjnych badaniach obrazowych lub do 1 roku po operacji
Odległe przerzuty
Ramy czasowe: Liczba przerzutów odległych wykrytych w przedoperacyjnych badaniach obrazowych lub do 1 roku po operacji
Przerzuty do wątroby i płuc
Liczba przerzutów odległych wykrytych w przedoperacyjnych badaniach obrazowych lub do 1 roku po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Atypia jądrowa jako histologiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
atypia jądrowa
Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
Amyloid jako histologiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
skrobiowaty
Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
Immunohistochemia jako histologiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
immunohistochemia
Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
Desmoplazja jako histologiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
desmoplazja
Protokół patologiczny odbywa się bezpośrednio po operacji
CEA jako biochemiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
Antygen rakowo-embrionalny (CEA) przed operacją i do 1 roku po operacji
badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
Kalcytonina jako biochemiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
stężenia kalcytoniny przed operacją i do 1 roku po operacji
badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
Białe krwinki jako biochemiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
liczba białych krwinek
badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
Liczba płytek krwi jako biochemiczny predyktor agresywności
Ramy czasowe: badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
liczba płytek krwi
badania laboratoryjne przed i pooperacyjne do 1 roku po operacji
Spadek CEA jako marker biochemicznego wyleczenia
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
Poziom spadku CEA
do 1 roku po operacji
Kropla kalcytoniny jako marker biochemicznego leczenia
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
spadek poziomu kalcytoniny
do 1 roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aristotle University Of Thessaloniki

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Theodossis Papavramidis, Prof, 1st Propedeutic Department of Surgery, AHEPA University Hospital of Thessaloniki, Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MYELO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami