Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení tělesného vědomí a funkčního pohybu u pacientů s CHOPN

5. března 2024 aktualizováno: Aynur Demirel, Hacettepe University

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığında Vücut Farkındalığı, Fonksiyonel Hareket Analizi a İlişkili Parametrelerin Belirlenmesi

Cílem této studie je prozkoumat tělesné vědomí a funkční pohyb u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) ve srovnání se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Je zaměřena na zkoumání tělesného vědomí a funkčního pohybu a souvisejících faktorů u pacientů s CHOPN. Sekundárním účelem je v této studii určit korelace mezi vědomím těla a funkčním pohybem, silou a vytrvalostí dýchacích svalů, každodenními aktivitami, držením těla a prahem bolesti. Účelem je také stanovení korelací mezi funkčním pohybem, dechovým vzorem a funkční cvičební kapacitou. V souladu s těmito účely bude zahrnuto nejméně 30 pacientů s CHOPN a nejméně 30 zdravých kontrol. K určení závažnosti onemocnění budou použity testy a dotazníky. Bude proveden test funkce plic a test síly a vytrvalosti dýchacích svalů. Bude proveden šestiminutový test chůze pro funkční cvičební kapacitu. Pro hodnocení držení těla bude použita Corbinova škála hodnocení držení těla. Bolest a práh bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice a algometru. Body Awareness Rating Questionnaire bude sloužit k hodnocení tělesného povědomí. K vyhodnocení každodenních aktivit bude použit Glittre Activities of Daily Living Test. Funkční pohybová obrazovka bude použita pro funkční analýzu pohybu. Podle výsledků, které mají být získány, bude u pacientů s CHOPN stanoveno tělesné vědomí a funkční pohyb. Povede profesionální práci v této oblasti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Aynur Demirel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti pacienti s CHOPN a věkově odpovídající zdravé kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny chronické obstrukční plicní nemoci

  • Být mladší 55 let
  • být gramotný,
  • Po dobrovolné účasti na výzkumu
  • Fáze 1-2-3-4 podle Klasifikace omezení průtoku vzduchu v systému COPD (GOLD),
  • Být klinicky stabilní po dobu posledních 2 týdnů.

Kritéria vyloučení pro skupinu chronické obstrukční plicní nemoci

  • mít v anamnéze rakovinu plic, sarkoidózu, tuberkulózu a/nebo operaci plic,
  • problémy s komunikací,
  • Mít těžkou psychickou poruchu.

Kritéria pro zařazení do zdravé kontrolní skupiny

  • netrpí žádným onemocněním kardiopulmonálního systému nebo chronickým systémovým onemocněním,
  • být gramotný,
  • Být mladší 55 let
  • Buďte ochotni se studie zúčastnit.
  • Nemít problémy s rovnováhou, muskuloskeletální, neurologické a psychiatrické poruchy, které by mohly bránit provedení testovacích procedur.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
studijní skupina
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí
kontrolní skupina
Zdravé kontroly odpovídající věku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkčního pohybu
Časové okno: 1 den
Funkční pohybová analýza bude provedena přes obrazovku funkčního pohybu.
1 den
Hodnocení Body Awareness
Časové okno: 1 den
Tělesné povědomí bude hodnoceno prostřednictvím dotazníku Body Awareness Rating Questionnaire. Skládá se z 24 otázek a každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu. Celkové skóre se pohybuje od 24 do 168. A Vyšší skóre znamená vyšší tělesné vědomí.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: 1 den
Funkční cvičební kapacita bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze.
1 den
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 1
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí zařízení pro tlak v ústech podle pokynů American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: 1 den
Odolnost dýchacích svalů bude hodnocena pomocí techniky maximálního přírůstkového zatížení a techniky konstantního zatížení pomocí zařízení podle pokynů Evropské respirační společnosti.
1 den
Závažnost bolesti
Časové okno: 1 den
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Nulový bod je definován jako žádná bolest a deset bodů jako nesnesitelná bolest. Celkový počet bodů se pohybuje od 0 do 10.
1 den
Práh bolesti
Časové okno: 1 den
Práh bolesti bude vyhodnocen pomocí algometru.
1 den
Držení těla
Časové okno: 1 den
Držení těla bude vyšetřeno pomocí Corbinovy ​​škály pro hodnocení držení těla. Celkový počet bodů Corbinovy ​​škály pro hodnocení držení těla se pohybuje od 0 do 28 bodů. Vyšší bod představuje horší držení těla.
1 den
Každodenní životní aktivity
Časové okno: 1 den
Aktivity denního života budou hodnoceny prostřednictvím testu Glittre Activities of Daily Living.
1 den
Závažnost onemocnění
Časové okno: 1 den
Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc a Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní ABE hodnotící nástroj bude použit pro závažnost onemocnění. Podle Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc byla závažnost omezení proudění vzduchu (Forced Expiratory Volume za 1 s) stanovena jako mírná (≥ 80 %), střední (50-80 %), závažná (30-50 %), a velmi závažné (<30 %). Podle Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E hodnotící nástroj klasifikovali pacienti skupiny A, B a E pomocí stavu symptomů a omezení průtoku vzduchu.
1 den
Dušnost
Časové okno: 1 den
U pacientů s CHOPN bude využívána Modified Medical Research Council. Modified Medical Research Council se skládá z pěti stupňů. Vyšší stupeň představuje těžkou dušnost.
1 den
Příznaky
Časové okno: 1 den
K určení příznaků bude použit test hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci. Celkové skóre testu na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci se mění z 0 na 40 bodů a 10 bodů je akceptovaným hraničním bodem pro CHOPN.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SBA 23/391

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení