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Bestimmung des Körperbewusstseins und der funktionellen Bewegung bei Patienten mit COPD

5. März 2024 aktualisiert von: Aynur Demirel, Hacettepe University

Kronik Obstruktif Akciğer Hastalığında Vücut Farkındalığı, Fonksiyonel Hareket Analizi ve İlişkili Parametrelerin Belirlenmesi

Ziel dieser Studie ist es, das Körperbewusstsein und die funktionelle Bewegung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist die Untersuchung des Körperbewusstseins, der funktionellen Bewegung und verwandter Faktoren bei Patienten mit COPD. Der sekundäre Zweck besteht darin, in dieser Studie Korrelationen zwischen Körperbewusstsein und funktioneller Bewegung, Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur, täglichen Lebensaktivitäten, Körperhaltung und Schmerzschwelle zu bestimmen. Ziel ist auch die Ermittlung von Zusammenhängen zwischen funktioneller Bewegung, Atemmuster und funktioneller Belastbarkeit. In Übereinstimmung mit diesen Zwecken werden mindestens 30 Patienten mit COPD eingeschlossen und mindestens 30 gesunde Kontrollpersonen werden eingeschlossen. Um den Schweregrad der Erkrankung festzustellen, werden Tests und Fragebögen eingesetzt. Es werden ein Lungenfunktionstest sowie ein Kraft- und Ausdauertest der Atemmuskulatur durchgeführt. Für die funktionelle Belastbarkeit wird ein Sechs-Minuten-Gehtest durchgeführt. Zur Beurteilung der Körperhaltung wird die Corbin Postural Assessment Scale verwendet. Schmerz und Schmerzschwelle werden über eine visuelle Analogskala bzw. ein Algometer beurteilt. Der Fragebogen zur Bewertung des Körperbewusstseins wird zur Bewertung des Körperbewusstseins verwendet. Um die Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten, wird der Glittre Activities of Daily Living Test verwendet. Der Functional Movement Screen Test dient der funktionellen Bewegungsanalyse. Anhand der zu gewinnenden Ergebnisse sollen das Körperbewusstsein und die funktionelle Bewegung bei Patienten mit COPD ermittelt werden. Es wird die professionelle Arbeit in diesem Bereich leiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit COPD und gleichaltrige gesunde Kontrollpersonen werden in diese Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Gruppe der chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen

  • Unter 55 Jahre alt sein
  • Um lesen und schreiben zu können,
  • Nachdem Sie sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärt haben,
  • Stufe 1-2-3-4 gemäß dem System zur Klassifizierung der Luftstrombegrenzung bei COPD (GOLD),
  • In den letzten 2 Wochen klinisch stabil.

Ausschlusskriterien für die Gruppe der chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen

  • Wenn Sie in der Vergangenheit an Lungenkrebs, Sarkoidose, Tuberkulose und/oder einer Lungenoperation gelitten haben,
  • Kommunikationsprobleme,
  • Eine schwere psychiatrische Störung haben.

Einschlusskriterien für eine gesunde Kontrollgruppe

  • Keine Herz-Lungen-Erkrankung oder chronische systemische Erkrankung haben,
  • Um lesen und schreiben zu können,
  • Unter 55 Jahre alt sein
  • Seien Sie bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • Keine Gleichgewichtsprobleme, Muskel-Skelett-Störungen, neurologische oder psychiatrische Störungen, die die Durchführung der Testverfahren verhindern könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Studiengruppe
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Kontrollgruppe
Altersangepasste gesunde Kontrollpersonen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der funktionellen Bewegung
Zeitfenster: 1 Tag
Die funktionelle Bewegungsanalyse wird über den Functional Movement Screen durchgeführt.
1 Tag
Bewertung des Körperbewusstseins
Zeitfenster: 1 Tag
Das Körperbewusstsein wird anhand eines Fragebogens zur Bewertung des Körperbewusstseins bewertet. Sie besteht aus 24 Fragen und jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 24 bis 168. A Höhere Werte weisen auf ein höheres Körperbewusstsein hin.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Die funktionelle Belastbarkeit wird mittels eines Sechs-Minuten-Gehtests beurteilt.
1 Tag
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 1
Die Stärke der Atemmuskulatur wird mithilfe eines Munddruckgeräts gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society/European Respiratory Society beurteilt.
1
Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 1 Tag
Die Ausdauer der Atemmuskulatur wird anhand der maximalen inkrementellen Belastungstechnik und der konstanten Belastungstechnik unter Verwendung eines Geräts gemäß den Richtlinien der European Respiratory Society beurteilt.
1 Tag
Schmerzstärke
Zeitfenster: 1 Tag
Die Schwere der Schmerzen wird anhand der visuellen Analogskala beurteilt. Nullpunkt ist definiert als kein Schmerz und zehn Punkt als unerträglicher Schmerz. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10.
1 Tag
Schmerzgrenze
Zeitfenster: 1 Tag
Die Schmerzschwelle wird über ein Algometer bestimmt.
1 Tag
Haltung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Körperhaltung wird anhand der Corbin Postural Assessment Scale untersucht. Die Gesamtpunktzahl der Corbin Postural Assessment Scale reicht von 0 bis 28 Punkten. Ein höherer Punkt bedeutet eine schlechtere Haltung.
1 Tag
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 1 Tag
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden über den Glittre Activities of Daily Living Test bewertet.
1 Tag
Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease und die Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary ABE Assessment Tool werden für die Schwere der Erkrankung verwendet. Laut der Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease wurde der Schweregrad der Atemwegsbeschränkung (Forciertes Exspirationsvolumen in 1 s) als leicht (≥ 80 %), mittelschwer (50–80 %), schwer (30–50 %), und sehr schwerwiegend (<30 %). Gemäß dem Bewertungstool der Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E klassifizierten Patienten die Gruppen A, B und E anhand des Symptomstatus und der Einschränkung des Luftstroms.
1 Tag
Dyspnoe
Zeitfenster: 1 Tag
Der Modified Medical Research Council wird für Patienten mit COPD eingesetzt. Der Modified Medical Research Council besteht aus fünf Klassen. Ein höherer Grad steht für schwere Dyspnoe.
1 Tag
Symptome
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Bestimmung der Symptome wird ein Test zur Beurteilung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen eingesetzt. Die Gesamtpunktzahl des Tests zur Beurteilung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen ändert sich von 0 auf 40 Punkte, und 10 Punkte sind der akzeptierte Grenzwert für COPD.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SBA 23/391

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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