Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie świadomości ciała i ruchu funkcjonalnego u chorych na POChP

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Aynur Demirel, Hacettepe University

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığında Vücut Farkındalığı, Fonksiyonel Hareket Analizi ve İlişkili Parametrelerin Belirlenmesi

Celem tego badania jest zbadanie świadomości ciała i ruchu funkcjonalnego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Ma na celu zbadanie świadomości ciała i ruchu funkcjonalnego oraz powiązanych czynników u pacjentów z POChP. Drugorzędnym celem tego badania jest określenie korelacji między świadomością ciała a ruchem funkcjonalnym, siłą i wytrzymałością mięśni oddechowych, codziennymi czynnościami życiowymi, postawą i progiem bólu. Celem jest także określenie korelacji pomiędzy ruchem funkcjonalnym, wzorcem oddechowym i funkcjonalną wydolnością wysiłkową. Zgodnie z tymi celami do badania zostanie włączonych co najmniej 30 pacjentów z POChP i co najmniej 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej. W celu określenia ciężkości choroby zostaną wykorzystane badania i kwestionariusze. Zostanie wykonane badanie czynności płuc oraz badanie siły i wytrzymałości mięśni oddechowych. Przeprowadzony zostanie sześciominutowy test marszu sprawdzający funkcjonalną wydolność wysiłkową. Do oceny postawy zostanie wykorzystana Skala Oceny Posturalnej Corbina. Ból i próg bólu zostaną ocenione odpowiednio za pomocą wizualno-analogowej skali i algometru. Do oceny świadomości ciała zostanie wykorzystany Kwestionariusz Oceny Świadomości Ciała. Do oceny codziennych czynności zostanie wykorzystany Test Czynności Codziennych Życia Glittre. Test ekranowy ruchu funkcjonalnego zostanie wykorzystany do analizy ruchu funkcjonalnego. Na podstawie wyników, które mają zostać uzyskane, zostanie określona świadomość ciała i ruch funkcjonalny u pacjentów z POChP. Poprowadzi profesjonalną pracę w tej dziedzinie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci chorzy na POChP oraz zdrowi ludzie z grupy kontrolnej dobrani pod względem wieku.

Opis

Kryteria włączenia do grupy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

  • Mając mniej niż 55 lat
  • Być piśmiennym,
  • Zgłosiwszy się na ochotnika do udziału w badaniach,
  • Stopień 1-2-3-4 według Klasyfikacji Ograniczenia Przepływu Powietrza w POChP (GOLD),
  • Stan kliniczny stabilny przez ostatnie 2 tygodnie.

Kryteria wykluczenia dla grupy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

  • przebyta w przeszłości rak płuc, sarkoidoza, gruźlica i/lub operacja płuc,
  • Problemy z komunikacją,
  • Cierpi na poważne zaburzenia psychiczne.

Kryteria włączenia dla zdrowej grupy kontrolnej

  • Brak chorób układu krążeniowo-oddechowego lub przewlekłej choroby ogólnoustrojowej,
  • Być piśmiennym,
  • Mając mniej niż 55 lat
  • Bądź chętny do wzięcia udziału w badaniu.
  • Brak problemów z równowagą, zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznych i psychicznych, które mogłyby uniemożliwić wykonanie procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
kółko naukowe
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Grupa kontrolna
Zdrowe grupy kontrolne dopasowane do wieku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ruchu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 1 dzień
Analiza ruchu funkcjonalnego zostanie przeprowadzona na ekranie ruchu funkcjonalnego.
1 dzień
Ocena świadomości ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
Świadomość ciała będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Oceny Świadomości Ciała. Składa się z 24 pytań, a każda pozycja oceniana jest w 7-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 24 do 168. A Wyższe wyniki wskazują na wyższą świadomość ciała.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszu.
1 dzień
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 1
Siła mięśni oddechowych będzie oceniana za pomocą urządzenia uciskowego w jamie ustnej, zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej/Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego.
1
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Wytrzymałość mięśni oddechowych oceniana będzie przy zastosowaniu techniki maksymalnego obciążenia przyrostowego i techniki stałego obciążenia przy użyciu urządzenia zgodnego z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego.
1 dzień
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej. Punkt zerowy definiuje się jako brak bólu, a dziesięć punktów jako ból nie do zniesienia. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 10.
1 dzień
Próg bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
Próg bólu będzie oceniany za pomocą algometru.
1 dzień
Postawa
Ramy czasowe: 1 dzień
Postawa zostanie zbadana za pomocą Skali Oceny Posturalnej Corbina. Suma punktów w Skali Oceny Posturalnej Corbina waha się od 0 do 28 punktów. Wyższy punkt oznacza gorszą postawę.
1 dzień
Codzienne czynności życiowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Codzienne czynności będą oceniane za pomocą testu aktywności życia codziennego Glittre.
1 dzień
Ciężkość choroby
Ramy czasowe: 1 dzień
Globalna Inicjatywa na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc i Globalna Inicjatywa na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc Ocena ABE. Narzędzie będzie wykorzystywane do oceny ciężkości choroby. Według Światowej Inicjatywy na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Chorób Płuc stopień ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe (namuszona objętość wydechowa w ciągu 1 s) określono jako łagodny (≥ 80%), umiarkowany (50-80%), ciężki (30-50%), i bardzo poważny (<30%). Według narzędzia oceny Globalnej Inicjatywy na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Obturacyjnej Płuc A, B, E, pacjenci zostali sklasyfikowani w grupach A, B i E na podstawie stanu objawów i ograniczenia przepływu powietrza.
1 dzień
Duszność
Ramy czasowe: 1 dzień
Modified Medical Research Council będzie stosowany u pacjentów z POChP. Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych składa się z pięciu stopni. Wyższy stopień oznacza ciężki poziom duszności.
1 dzień
Objawy
Ramy czasowe: 1 dzień
W celu określenia objawów zostanie wykorzystany test oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Całkowity wynik testu oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc zmienia się od 0 do 40 punktów, a 10 punktów jest akceptowanym punktem odcięcia dla POChP.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SBA 23/391

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami