Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af kropsbevidsthed og den funktionelle bevægelse hos patienter med KOL

5. marts 2024 opdateret af: Aynur Demirel, Hacettepe University

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığında Vücut Farkındalığı, Fonksiyonel Hareket Analizi og İlişkili Parametrelerin Belirlenmesi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge kropsbevidsthed og funktionel bevægelse hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Det er rettet mod at undersøge kropsbevidsthed og funktionel bevægelse og relaterede faktorer hos patienter med KOL. Det sekundære formål er at bestemme sammenhænge mellem kropsbevidsthed og funktionel bevægelse, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, daglige aktiviteter, kropsholdning og smertetærskel i denne undersøgelse. Bestemmelsen af ​​sammenhænge mellem funktionel bevægelse, åndedrætsmønster og funktionel træningskapacitet er også formålet. I overensstemmelse med disse formål vil mindst 30 patienter med KOL blive inkluderet, og mindst 30 raske kontroller vil blive inkluderet. Tests og spørgeskemaer vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen. Der vil blive udført lungefunktionstest og respiratorisk muskelstyrke og udholdenhedstest. Seks minutters gangtest vil blive udført for funktionel træningskapacitet. Til at evaluere kropsholdningen vil Corbin Postural Assessment Scale blive brugt. Smerte og smertetærskel vil blive vurderet via henholdsvis Visual Analog Scale og et algometer. Body Awareness Rating Spørgeskema vil blive brugt til at evaluere kropsbevidsthed. For at evaluere daglige aktiviteter, vil Glittre Activities of Daily Living Test blive brugt. Den funktionelle bevægelsesskærmtest vil blive brugt til funktionel bevægelsesanalyse. Ifølge de resultater, der skal opnås, vil kropsbevidsthed og funktionel bevægelse blive bestemt hos patienter med KOL. Det vil guide professionelt arbejde på dette område.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med KOL og ældre matchede raske kontroller vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for gruppe med kronisk obstruktiv lungesygdom

  • At være under 55 år
  • At være læsefærdig,
  • Efter at have meldt sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • Trin 1-2-3-4 i henhold til klassifikationen af ​​luftstrømsbegrænsning i COPD (GOLD) system,
  • Har været klinisk stabil i de sidste 2 uger.

Eksklusionskriterier for gruppe med kronisk obstruktiv lungesygdom

  • Har en historie med lungekræft, sarkoidose, tuberkulose og/eller lungekirurgi,
  • Kommunikationsproblemer,
  • At have en alvorlig psykiatrisk lidelse.

Inklusionskriterier for sund kontrolgruppe

  • Ikke at have nogen kardiopulmonal sygdom eller kronisk systemisk sygdom,
  • At være læsefærdig,
  • At være under 55 år
  • Vær villig til at deltage i undersøgelsen.
  • Ikke at have balanceproblemer, muskuloskeletale, neurologiske og psykiatriske lidelser, der kunne forhindre udførelse af testprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
studiegruppe
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
kontrolgruppe
Ældre-matchede sunde kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af funktionel bevægelse
Tidsramme: 1 dag
Funktionel bevægelsesanalyse vil blive udført via skærmbilledet Funktionel bevægelse.
1 dag
Evaluering af kropsbevidsthed
Tidsramme: 1 dag
Kropsbevidsthed vil blive vurderet via Body Awareness Rating Spørgeskema. Den består af 24 spørgsmål, og hvert emne bedømmes på en 7-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 24 til 168. A Højere score indikerer højere kropsbevidsthed.
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 1 dag
Funktionel træningskapacitet vil blive vurderet via seks minutters gangtest.
1 dag
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en mundtryksanordning i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society/ European Respiratory Society.
1
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: 1 dag
Respiratorisk muskeludholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af den maksimale inkrementelle belastningsteknik og konstant belastningsteknik ved hjælp af en enhed i henhold til European Respiratory Societys retningslinjer.
1 dag
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 1 dag
Sværhedsgraden af ​​smerte vil blive vurderet via Visual Analog Scale. Nulpunkt er defineret som ingen smerte og ti point som uudholdelig smerte. Samlet point varierer fra 0 til 10.
1 dag
Smertetærskel
Tidsramme: 1 dag
Smertetærskel vil blive vurderet via et algometer.
1 dag
Positur
Tidsramme: 1 dag
Holdning vil blive undersøgt via Corbin Postural Assessment Scale. Det samlede antal point for Corbin Postural Assessment Scale varierer fra 0 til 28 point. Et højere punkt repræsenterer dårligere kropsholdning.
1 dag
Daglige aktiviteter
Tidsramme: 1 dag
Dagliglivets aktiviteter vil blive evalueret via Glittre Activities of Daily Living Test.
1 dag
Sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: 1 dag
Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease og Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary ABE assessment Tool vil blive brugt til sygdoms sværhedsgrad. Ifølge Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease blev sværhedsgraden af ​​luftstrømsbegrænsning (Forced Expiratory Volume in 1 s) bestemt som mild (≥ 80%), moderat (50-80%), svær (30-50%), og meget alvorlig (<30%). Ifølge Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E assessment Tool klassificerede patienter gruppe A, B og E ved hjælp af symptomstatus og luftstrømsbegrænsning.
1 dag
Dyspnø
Tidsramme: 1 dag
Det Modificerede Medicinske Forskningsråd vil blive brugt til patienter med KOL. Det Modificerede Medicinske Forskningsråd består af fem karakterer. En højere karakter repræsenterer svær dyspnø-niveau.
1 dag
Symptomer
Tidsramme: 1 dag
Test for vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom vil blive brugt til at bestemme symptomer. Den samlede score for vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom ændrer sig fra 0 til 40 point, og 10 point er det accepterede afskæringspunkt for KOL.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SBA 23/391

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger