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Determinazione della consapevolezza corporea e del movimento funzionale nei pazienti con BPCO

5 marzo 2024 aggiornato da: Aynur Demirel, Hacettepe University

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığında Vücut Farkındalığı, Fonksiyonel Hareket Analizi ve İlişkili Parameterlerin Belirlenmesi

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la consapevolezza corporea e il movimento funzionale nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) rispetto ai controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Ha lo scopo di indagare la consapevolezza corporea, il movimento funzionale e i fattori correlati nei pazienti con BPCO. Lo scopo secondario di questo studio è determinare le correlazioni tra consapevolezza corporea e movimento funzionale, forza e resistenza dei muscoli respiratori, attività della vita quotidiana, postura e soglia del dolore. Si propone inoltre la determinazione delle correlazioni tra movimento funzionale, pattern respiratorio e capacità di esercizio funzionale. In accordo con questi scopi, saranno inclusi almeno 30 pazienti con BPCO e almeno 30 controlli sani. Verranno utilizzati test e questionari per determinare la gravità della malattia. Verranno eseguiti test di funzionalità polmonare e test di forza e resistenza dei muscoli respiratori. Verrà eseguito il test del cammino di sei minuti per valutare la capacità di esercizio funzionale. Per valutare la postura verrà utilizzata la Corbin Postural Assessment Scale. Il dolore e la soglia del dolore saranno valutati rispettivamente tramite scala analogica visiva e un algometro. Il questionario sulla valutazione della consapevolezza corporea verrà utilizzato per valutare la consapevolezza corporea. Per valutare le attività della vita quotidiana, verrà utilizzato il Glittre Activity of Daily Living Test. Il test della schermata del movimento funzionale verrà utilizzato per l'analisi del movimento funzionale. In base ai risultati che si otterranno, verranno determinati la consapevolezza corporea e il movimento funzionale nei pazienti affetti da BPCO. Guiderà il lavoro professionale in questo campo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Aynur Demirel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio saranno inclusi pazienti con BPCO e controlli sani abbinati per età.

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo delle malattie polmonari croniche ostruttive

  • Avere meno di 55 anni
  • Essere alfabetizzato,
  • Dopo essersi offerto volontario per partecipare alla ricerca,
  • Stadio 1-2-3-4 secondo il sistema di Classificazione della Limitazione del Flusso Aereo nella BPCO (GOLD),
  • Essere clinicamente stabile nelle ultime 2 settimane.

Criteri di esclusione per il gruppo delle malattie polmonari croniche ostruttive

  • Avere una storia di cancro ai polmoni, sarcoidosi, tubercolosi e/o chirurgia polmonare,
  • Problemi di comunicazione,
  • Avere un grave disturbo psichiatrico.

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo sano

  • Non avere alcuna malattia del sistema cardiopolmonare o malattia sistemica cronica,
  • Essere alfabetizzato,
  • Avere meno di 55 anni
  • Sii disposto a partecipare allo studio.
  • Non avere problemi di equilibrio, disturbi muscolo-scheletrici, neurologici e psichiatrici che potrebbero impedire l'esecuzione delle procedure di prova.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
gruppo di studio
Pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva
gruppo di controllo
Controlli sani corrispondenti all'età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del movimento funzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
L'analisi del movimento funzionale verrà eseguita tramite la schermata del movimento funzionale.
1 giorno
Valutazione della consapevolezza corporea
Lasso di tempo: 1 giorno
La consapevolezza corporea sarà valutata tramite il questionario sulla valutazione della consapevolezza corporea. Si compone di 24 domande e ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert a 7 punti. Il punteggio totale varia da 24 a 168. A Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza corporea.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
La capacità di esercizio funzionale sarà valutata tramite test del cammino di sei minuti.
1 giorno
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 1
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando un dispositivo per la pressione della bocca secondo le linee guida dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1
Resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 1 giorno
La resistenza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando la tecnica del carico incrementale massimo e la tecnica del carico costante utilizzando un dispositivo secondo le linee guida della European Respiratory Society.
1 giorno
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
La gravità del dolore sarà valutata tramite scala analogica visiva. Il punto zero è definito come assenza di dolore e il punto dieci come dolore insopportabile. Il punteggio totale varia da 0 a 10.
1 giorno
Soglia del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
La soglia del dolore sarà valutata tramite un algometro.
1 giorno
Postura
Lasso di tempo: 1 giorno
La postura verrà esaminata tramite la scala di valutazione posturale Corbin. I punti totali della Corbin Postural Assessment Scale vanno da 0 a 28 punti. Un punto più alto rappresenta una postura peggiore.
1 giorno
Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 1 giorno
Le attività della vita quotidiana verranno valutate tramite le attività Glittre del test della vita quotidiana.
1 giorno
Gravità della malattia
Lasso di tempo: 1 giorno
Per valutare la gravità della malattia verranno utilizzati gli strumenti di valutazione ABE dell'Iniziativa globale per la malattia polmonare cronica ostruttiva e dell'Iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica. Secondo la Global Initiative for Chronic Obceptive Pulmonary Disease, la gravità della limitazione del flusso aereo (volume espiratorio forzato in 1 s) è stata determinata come lieve (≥ 80%), moderata (50-80%), grave (30-50%), e molto grave (<30%). Secondo lo strumento di valutazione della Global Initiative for Chronic Obceptive Polmonary A,B,E, i pazienti sono stati classificati nei gruppi A, B ed E in base allo stato dei sintomi e alla limitazione del flusso aereo.
1 giorno
Dispnea
Lasso di tempo: 1 giorno
Per i pazienti affetti da BPCO verrà utilizzato il Modified Medical Research Council. Il Consiglio di ricerca medica modificato è composto da cinque gradi. Un grado più alto rappresenta un livello di dispnea grave.
1 giorno
Sintomi
Lasso di tempo: 1 giorno
Per determinare i sintomi verrà utilizzato il test di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica. Il punteggio totale del test di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica varia da 0 a 40 punti e 10 punti è il punto limite accettato per la BPCO.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SBA 23/391

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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