Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita chronického zánětu u PCOS

28. července 2024 aktualizováno: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Hodnocení aktivity chronického zánětu a jeho vlivu na metabolické a hormonální parametry u různých fenotypů PCOS

Chronický zánět u syndromu polycystických ovarií (PCOS) může být důsledkem dysregulace produkce cytokinů (v důsledku inzulínové rezistence, nadbytku viscerálního tuku a hyperandrogenemie), tj. nadprodukce prozánětlivých faktorů (např. TNF, IL-1, IL-6) ve vztahu k protizánětlivým (IL-10). Tento stav může být důležitou spojnicí mezi obezitou a inzulinovou rezistencí, která je klíčová v etiopatogenezi syndromu. Není však známo, zda je výsledkem sklonu k hromadění tukové tkáně, nebo je znakem samotného syndromu. Neexistují žádné údaje naznačující vztah mezi chronickým zánětem a závažností metabolických poruch a hodnotou ovariální rezervy u žen s různými fenotypy PCOS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studovaná populace bude charakterizována z hlediska demografických (věk, BMI), gynekologických (délka cyklu, menstruační bolesti, abnormální děložní krvácení) a porodnických (těhotenství, porody, potraty) dat. Syndrom PCOS (a jeho fenotypy: A, B, C, D) bude rozpoznán podle Rotterdamských kritérií. Během hospitalizace budou odebrány vzorky krve na plánované rozbory (celkem 20 ml krve).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18-45 let, léčené ve Fakultní nemocnici v Krakově, s diagnózou PCOS potvrzenou podle rotterdamských kritérií, fenotypy A, B, C, D, bez dalších metabolických a endokrinních onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-45 let
  • PCOS syndrom potvrzený Rotterdamskými kritérii

Kritéria vyloučení:

  • absence alespoň jednoho vaječníku
  • diagnostikované a/nebo léčené jiné metabolické onemocnění
  • diagnostikované a/nebo léčené jiné endokrinní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
PCOS fenotyp A
klinický a/nebo biochemický hyperandrogenismus (HA) + ovulační dysfunkce (OD) + morfologie polycystických ovarií (PCOM)
Diagnostický test: Měření a srovnání leukocytózy a koncentrací C-reaktivního proteinu (CRP), interleukinu-1 (IL-1), IL-6, IL-10, tumor nekrotizujícího faktoru (TNF-alfa) u PCOS fenotypů A, B, C a D
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se určily a porovnaly výše uvedené parametry periferní krve ve čtyřech ramenech studie.
Diagnostický test: Hodnocení korelace sérových koncentrací vybraných zánětlivých markerů (leukocytóza, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) s metabolickými a hormonálními parametry
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se otestovaly výše uvedené korelace ve čtyřech větvích studie
PCOS fenotyp B
HA + OD
Diagnostický test: Měření a srovnání leukocytózy a koncentrací C-reaktivního proteinu (CRP), interleukinu-1 (IL-1), IL-6, IL-10, tumor nekrotizujícího faktoru (TNF-alfa) u PCOS fenotypů A, B, C a D
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se určily a porovnaly výše uvedené parametry periferní krve ve čtyřech ramenech studie.
Diagnostický test: Hodnocení korelace sérových koncentrací vybraných zánětlivých markerů (leukocytóza, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) s metabolickými a hormonálními parametry
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se otestovaly výše uvedené korelace ve čtyřech větvích studie
PCOS fenotyp C
HA + PCOM
Diagnostický test: Měření a srovnání leukocytózy a koncentrací C-reaktivního proteinu (CRP), interleukinu-1 (IL-1), IL-6, IL-10, tumor nekrotizujícího faktoru (TNF-alfa) u PCOS fenotypů A, B, C a D
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se určily a porovnaly výše uvedené parametry periferní krve ve čtyřech ramenech studie.
Diagnostický test: Hodnocení korelace sérových koncentrací vybraných zánětlivých markerů (leukocytóza, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) s metabolickými a hormonálními parametry
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se otestovaly výše uvedené korelace ve čtyřech větvích studie
PCOS fenotyp D
OD + PCOM
Diagnostický test: Měření a srovnání leukocytózy a koncentrací C-reaktivního proteinu (CRP), interleukinu-1 (IL-1), IL-6, IL-10, tumor nekrotizujícího faktoru (TNF-alfa) u PCOS fenotypů A, B, C a D
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se určily a porovnaly výše uvedené parametry periferní krve ve čtyřech ramenech studie.
Diagnostický test: Hodnocení korelace sérových koncentrací vybraných zánětlivých markerů (leukocytóza, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) s metabolickými a hormonálními parametry
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se otestovaly výše uvedené korelace ve čtyřech větvích studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty zánětlivých parametrů - leukocytóza v periferní krvi u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Měření a srovnání počtu leukocytů (n/µL) v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
až 3 měsíce
Hodnoty zánětlivých parametrů - C-reaktivní protein (CRP) v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Měření a srovnání koncentrací CRP (mg/l) v periferní krvi u čtyř fenotypů PCOS
až 3 měsíce
Hodnoty zánětlivých parametrů - IL-1 v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Měření a srovnání koncentrací IL-1 (pg/ml) v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
až 3 měsíce
Hodnoty zánětlivých parametrů - IL-6 v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Měření a srovnání koncentrací IL-6 (pg/ml) v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
až 3 měsíce
Hodnoty zánětlivých parametrů - IL-10 v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Měření a srovnání koncentrací IL-10 (pg/ml) v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
až 3 měsíce
Hodnoty zánětlivých parametrů - TNF-alfa v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Měření a srovnání koncentrací TNF-alfa (pg/ml) v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hodnotou HOMA-IR a parametry zánětu - leukocytóza ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou HOMA-IR a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnocením homeostatického modelu hodnoty inzulinové rezistence (HOMA-IR) a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou HOMA-IR a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou HOMA-IR a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi HOMA-IR a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou HOMA-IR a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou HOMA-IR a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi koncentrací HOMA-IR a parametry zánětu - il-10 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací HOMA-IR a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou HOMA-IR a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou HOMA-IR a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou indexu tělesné hmotnosti (BMI) a parametry zánětu - leukocytóza u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou BMI a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou BMI a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou BMI a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou BMI a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi BMI a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou BMI a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou BMI a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi koncentrací BMI a parametry zánětu - il-10 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou BMI a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou BMI a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou BMI a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace aspartátaminotransferázy (AST) a parametry zánětu - leukocytóza u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AST (U/l) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AST a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AST (U/l) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AST a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AST (U/l) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AST a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AST (U/l) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AST a parametry zánětu - il-10 in ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AST (U/l) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AST a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AST (U/l) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace alaninaminotransferázy (ALT) a parametry zánětu - leukocytóza u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací ALT (U/l) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace ALT a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací ALT (U/l) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace ALT a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací ALT (U/l) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace ALT a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací ALT (U/l) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace ALT a parametry zánětu - il-10 in ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací ALT (U/l) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace ALT a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací ALT (U/l) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového bilirubinu a parametry zánětu - leukocytóza u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi celkovou koncentrací bilirubinu (mg/dl) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového bilirubinu a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi celkovou koncentrací bilirubinu (mg/dl) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového bilirubinu a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi celkovou koncentrací bilirubinu (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového bilirubinu a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi celkovou koncentrací bilirubinu (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového bilirubinu a parametry zánětu - il-10 in ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi celkovou koncentrací bilirubinu (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového bilirubinu a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi celkovou koncentrací bilirubinu (mg/dl) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového cholesterolu a parametry zánětu - leukocytóza u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací celkového cholesterolu (mg/dl) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového cholesterolu a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací celkového cholesterolu (mg/dl) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového cholesterolu a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací celkového cholesterolu (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového cholesterolu a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací celkového cholesterolu (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového cholesterolu a parametry zánětu - il-10 in ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací celkového cholesterolu (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového cholesterolu a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací celkového cholesterolu (mg/dl) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace triglyceridů a parametry zánětu - leukocytóza u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací triglyceridů (mg/dl) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace triglyceridů a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací triglyceridů (mg/dl) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace triglyceridů a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací triglyceridů (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace triglyceridů a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací triglyceridů (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace triglyceridů a parametry zánětu - il-10 in ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací triglyceridů (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace triglyceridů a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací triglyceridů (mg/dl) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace antimüllerovského hormonu (AMH) a parametry zánětu - leukocytózy u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AMH a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AMH a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AMH a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AMH a parametry zánětu - il-10 in ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AMH a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jagiellonian University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1072.6120.292.2022-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení