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Aktivität chronischer Entzündungen bei PCOS

28. Juli 2024 aktualisiert von: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Bewertung der Aktivität chronischer Entzündungen und ihrer Auswirkungen auf Stoffwechsel- und Hormonparameter bei verschiedenen PCOS-Phänotypen

Chronische Entzündungen beim polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) können das Ergebnis einer Fehlregulation der Zytokinproduktion (aufgrund von Insulinresistenz, überschüssigem viszeralem Fett und Hyperandrogenämie) sein, d. h. einer Überproduktion entzündungsfördernder Faktoren (z. B. TNF, IL-1, IL-6) im Verhältnis zu entzündungshemmenden (IL-10). Dieser Zustand könnte ein wichtiger Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und Insulinresistenz sein, was für die Ätiopathogenese des Syndroms von entscheidender Bedeutung ist. Es ist jedoch nicht bekannt, ob es auf die Tendenz zur Ansammlung von Fettgewebe zurückzuführen ist oder ein Merkmal des Syndroms selbst ist. Es liegen keine Daten vor, die den Zusammenhang zwischen chronischer Entzündung und der Schwere von Stoffwechselstörungen sowie dem Wert der Eierstockreserve bei Frauen mit verschiedenen PCOS-Phänotypen belegen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation wird anhand demografischer (Alter, BMI), gynäkologischer (Zykluslänge, Menstruationsschmerzen, abnormale Uterusblutungen) und geburtshilflicher Daten (Schwangerschaften, Geburten, Fehlgeburten) charakterisiert. Das PCOS-Syndrom (und seine Phänotypen: A, B, C, D) werden anhand der Rotterdam-Kriterien erkannt. Während des Krankenhausaufenthaltes werden Blutproben für geplante Analysen entnommen (insgesamt 20 ml Blut).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, behandelt im Universitätskrankenhaus in Krakau, mit PCOS-Diagnose, bestätigt durch die Rotterdam-Kriterien, Phänotypen A, B, C, D, ohne andere Stoffwechsel- und endokrine Erkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45 Jahre
  • PCOS-Syndrom durch Rotterdam-Kriterien bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen mindestens eines Eierstocks
  • andere Stoffwechselerkrankungen diagnostiziert und/oder behandelt werden
  • andere endokrine Erkrankungen diagnostiziert und/oder behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PCOS-Phänotyp A
klinischer und/oder biochemischer Hyperandrogenismus (HA) + ovulatorische Dysfunktion (OD) + polyzystische Ovarialmorphologie (PCOM)
Diagnosetest: Messung und Vergleich der Leukozytose und der Konzentrationen von C-reaktivem Protein (CRP), Interleukin-1 (IL-1), IL-6, IL-10 und Tumornekrosefaktor (TNF-alpha) bei den PCOS-Phänotypen A, B, C und D
Um die oben genannten Parameter des peripheren Blutes in den vier Studienarmen zu bestimmen und zu vergleichen, wird morgens nach 8-stündigem Fasten eine venöse Blutprobe von ca. 10 ml entnommen
Diagnosetest: Bewertung der Korrelation der Serumkonzentrationen ausgewählter Entzündungsmarker (Leukozytose, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alpha) mit metabolischen und hormonellen Parametern
Um die oben genannten Korrelationen in den vier Studienarmen zu testen, wird morgens nach 8-stündigem Fasten eine venöse Blutprobe von ca. 10 ml entnommen
PCOS-Phänotyp B
HA + OD
Diagnosetest: Messung und Vergleich der Leukozytose und der Konzentrationen von C-reaktivem Protein (CRP), Interleukin-1 (IL-1), IL-6, IL-10 und Tumornekrosefaktor (TNF-alpha) bei den PCOS-Phänotypen A, B, C und D
Um die oben genannten Parameter des peripheren Blutes in den vier Studienarmen zu bestimmen und zu vergleichen, wird morgens nach 8-stündigem Fasten eine venöse Blutprobe von ca. 10 ml entnommen
Diagnosetest: Bewertung der Korrelation der Serumkonzentrationen ausgewählter Entzündungsmarker (Leukozytose, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alpha) mit metabolischen und hormonellen Parametern
Um die oben genannten Korrelationen in den vier Studienarmen zu testen, wird morgens nach 8-stündigem Fasten eine venöse Blutprobe von ca. 10 ml entnommen
PCOS-Phänotyp C
HA + PCOM
Diagnosetest: Messung und Vergleich der Leukozytose und der Konzentrationen von C-reaktivem Protein (CRP), Interleukin-1 (IL-1), IL-6, IL-10 und Tumornekrosefaktor (TNF-alpha) bei den PCOS-Phänotypen A, B, C und D
Um die oben genannten Parameter des peripheren Blutes in den vier Studienarmen zu bestimmen und zu vergleichen, wird morgens nach 8-stündigem Fasten eine venöse Blutprobe von ca. 10 ml entnommen
Diagnosetest: Bewertung der Korrelation der Serumkonzentrationen ausgewählter Entzündungsmarker (Leukozytose, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alpha) mit metabolischen und hormonellen Parametern
Um die oben genannten Korrelationen in den vier Studienarmen zu testen, wird morgens nach 8-stündigem Fasten eine venöse Blutprobe von ca. 10 ml entnommen
PCOS-Phänotyp D
OD + PCOM
Diagnosetest: Messung und Vergleich der Leukozytose und der Konzentrationen von C-reaktivem Protein (CRP), Interleukin-1 (IL-1), IL-6, IL-10 und Tumornekrosefaktor (TNF-alpha) bei den PCOS-Phänotypen A, B, C und D
Um die oben genannten Parameter des peripheren Blutes in den vier Studienarmen zu bestimmen und zu vergleichen, wird morgens nach 8-stündigem Fasten eine venöse Blutprobe von ca. 10 ml entnommen
Diagnosetest: Bewertung der Korrelation der Serumkonzentrationen ausgewählter Entzündungsmarker (Leukozytose, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alpha) mit metabolischen und hormonellen Parametern
Um die oben genannten Korrelationen in den vier Studienarmen zu testen, wird morgens nach 8-stündigem Fasten eine venöse Blutprobe von ca. 10 ml entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte der Entzündungsparameter – Leukozytose im peripheren Blut bei den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Messung und Vergleich der Leukozytenzahl (n/µL) im peripheren Blut bei den vier PCOS-Phänotypen
Bis zu 3 Monaten
Werte der Entzündungsparameter – C-reaktives Protein (CRP) im peripheren Blut bei den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Messung und Vergleich der CRP-Konzentrationen (mg/l) im peripheren Blut bei den vier PCOS-Phänotypen
Bis zu 3 Monaten
Werte der Entzündungsparameter – IL-1 im peripheren Blut bei den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Messung und Vergleich der IL-1-Konzentrationen (pg/ml) im peripheren Blut bei den vier PCOS-Phänotypen
Bis zu 3 Monaten
Werte der Entzündungsparameter – IL-6 im peripheren Blut bei den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Messung und Vergleich der IL-6-Konzentrationen (pg/ml) im peripheren Blut bei den vier PCOS-Phänotypen
Bis zu 3 Monaten
Werte der Entzündungsparameter – IL-10 im peripheren Blut bei den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Messung und Vergleich der Konzentrationen von IL-10 (pg/ml) im peripheren Blut bei den vier PCOS-Phänotypen
Bis zu 3 Monaten
Werte der Entzündungsparameter – TNF-alpha im peripheren Blut bei den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Messung und Vergleich der Konzentrationen von TNF-alpha (pg/ml) im peripheren Blut bei den vier PCOS-Phänotypen
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem HOMA-IR-Wert und den Parametern Entzündung – Leukozytose bei den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen HOMA-IR-Wert und Entzündungsparametern: Leukozytenzahl (n/µL)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen der homöostatischen Modellbewertung des Insulinresistenzwerts (HOMA-IR) und den Entzündungsparametern – CRP in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen HOMA-IR-Wert und Entzündungsparametern: CRP (mg/l)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem HOMA-IR-Wert und den Entzündungsparametern – il-1 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen HOMA-IR und Entzündungsparametern: il-1 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem HOMA-IR-Wert und den Entzündungsparametern – il-6 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen HOMA-IR-Wert und Entzündungsparametern: il-6 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von HOMA-IR und den Entzündungsparametern – il-10 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen der Konzentration von HOMA-IR und Entzündungsparametern: il-10 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem HOMA-IR-Wert und den Entzündungsparametern TNF-alpha in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen HOMA-IR-Wert und Entzündungsparametern: TNF-alpha (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Body-Mass-Index (BMI)-Wert und den Entzündungsparametern – Leukozytose bei den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen BMI-Wert und Entzündungsparametern: Leukozytenzahl (n/µL)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem BMI-Wert und den Entzündungsparametern – CRP bei den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen BMI-Wert und Entzündungsparametern: CRP (mg/l)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem BMI-Wert und den Entzündungsparametern – il-1 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen BMI und Entzündungsparametern: il-1 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem BMI-Wert und den Entzündungsparametern – il-6 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen BMI-Wert und Entzündungsparametern: il-6 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen der BMI-Konzentration und den Entzündungsparametern – il-10 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen BMI-Wert und Entzündungsparametern: il-10 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem BMI-Wert und den Entzündungsparametern – TNF-alpha in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen BMI-Wert und Entzündungsparametern: TNF-alpha (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Aspartataminotransferase (AST)-Konzentration und den Entzündungsparametern – Leukozytose bei den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen AST-Konzentration (U/l) und Entzündungsparametern: Leukozytenzahl (n/µL)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der AST-Konzentration und den Entzündungsparametern – CRP in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen AST-Konzentration (U/l) und Entzündungsparametern: CRP (mg/l)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der AST-Konzentration und den Entzündungsparametern – il-1 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen AST-Konzentration (U/l) und Entzündungsparametern: il-1 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der AST-Konzentration und den Entzündungsparametern – il-6 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen AST-Konzentration (U/l) und Entzündungsparametern: il-6 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der AST-Konzentration und den Entzündungsparametern – il-10 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen AST-Konzentration (U/l) und Entzündungsparametern: il-10 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der AST-Konzentration und den Entzündungsparametern – TNF-alpha in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen AST-Konzentration (U/l) und Entzündungsparametern: TNF-alpha (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Alanin-Aminotransferase (ALT)-Konzentration und den Entzündungsparametern – Leukozytose in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen ALT-Konzentration (U/l) und Entzündungsparametern: Leukozytenzahl (n/µL)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der ALT-Konzentration und den Entzündungsparametern – CRP in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen ALT-Konzentration (U/l) und Entzündungsparametern: CRP (mg/l)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der ALT-Konzentration und den Entzündungsparametern – il-1 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen ALT-Konzentration (U/l) und Entzündungsparametern: il-1 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der ALT-Konzentration und den Entzündungsparametern – il-6 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen ALT-Konzentration (U/l) und Entzündungsparametern: il-6 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der ALT-Konzentration und den Entzündungsparametern – il-10 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen ALT-Konzentration (U/l) und Entzündungsparametern: il-10 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der ALT-Konzentration und den Entzündungsparametern – TNF-alpha in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen ALT-Konzentration (U/l) und Entzündungsparametern: TNF-alpha (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Gesamtbilirubinkonzentration und den Entzündungsparametern – Leukozytose bei den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Gesamtbilirubinkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: Leukozytenzahl (n/µL)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Gesamtbilirubinkonzentration und den Entzündungsparametern – CRP in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Gesamtbilirubinkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: CRP (mg/l)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Gesamtbilirubinkonzentration und den Entzündungsparametern – il-1 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Gesamtbilirubinkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: il-1 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Gesamtbilirubinkonzentration und den Entzündungsparametern – il-6 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Gesamtbilirubinkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: il-6 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Gesamtbilirubinkonzentration und den Entzündungsparametern – il-10 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Gesamtbilirubinkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: il-10 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Gesamtbilirubinkonzentration und den Entzündungsparametern – TNF-alpha in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Gesamtbilirubinkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: TNF-alpha (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Gesamtcholesterinkonzentration und den Parametern der Entzündung – Leukozytose bei den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Gesamtcholesterinkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: Leukozytenzahl (n/µL)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Gesamtcholesterinkonzentration und den Entzündungsparametern – CRP bei den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Gesamtcholesterinkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: CRP (mg/l)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Gesamtcholesterinkonzentration und den Entzündungsparametern – il-1 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Gesamtcholesterinkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: il-1 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Gesamtcholesterinkonzentration und den Entzündungsparametern – il-6 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Gesamtcholesterinkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: il-6 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Gesamtcholesterinkonzentration und den Entzündungsparametern – il-10 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Gesamtcholesterinkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: il-10 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Gesamtcholesterinkonzentration und den Entzündungsparametern – TNF-alpha in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Gesamtcholesterinkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: TNF-alpha (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Triglyceridkonzentration und den Entzündungsparametern – Leukozytose bei den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Triglyceridkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: Leukozytenzahl (n/µL)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Triglyceridkonzentration und den Entzündungsparametern – CRP in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Triglyceridkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: CRP (mg/l)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Triglyceridkonzentration und den Entzündungsparametern – il-1 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Triglyceridkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: il-1 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Triglyceridkonzentration und den Entzündungsparametern – il-6 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Triglyceridkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: il-6 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Triglyceridkonzentration und den Entzündungsparametern – il-10 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Triglyceridkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: il-10 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Triglyceridkonzentration und den Entzündungsparametern – TNF-alpha in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen Triglyceridkonzentration (mg/dl) und Entzündungsparametern: TNF-alpha (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der Konzentration des Anti-Müller-Hormons (AMH) und den Parametern der Entzündung – Leukozytose in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen AMH-Konzentration (pmol/l) und Entzündungsparametern: Leukozytenzahl (n/µL)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der AMH-Konzentration und den Entzündungsparametern – CRP in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen AMH-Konzentration (pmol/l) und Entzündungsparametern: CRP (mg/l)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der AMH-Konzentration und den Entzündungsparametern – il-1 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen AMH-Konzentration (pmol/l) und Entzündungsparametern: il-1 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der AMH-Konzentration und den Entzündungsparametern – il-6 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen AMH-Konzentration (pmol/l) und Entzündungsparametern: il-6 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der AMH-Konzentration und den Entzündungsparametern – il-10 in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen AMH-Konzentration (pmol/l) und Entzündungsparametern: il-10 (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten
Korrelation zwischen dem Wert der AMH-Konzentration und den Entzündungsparametern – TNF-alpha in den vier PCOS-Phänotypen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen AMH-Konzentration (pmol/l) und Entzündungsparametern: TNF-alpha (pg/ml)
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jagiellonian University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1072.6120.292.2022-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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