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Attività dell'infiammazione cronica nella PCOS

28 luglio 2024 aggiornato da: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Valutazione dell'attività dell'infiammazione cronica e del suo impatto sui parametri metabolici e ormonali in vari fenotipi di PCOS

L'infiammazione cronica nella sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) può essere il risultato di una disregolazione della produzione di citochine (a causa della resistenza all'insulina, dell'eccesso di grasso viscerale e dell'iperandrogenemia), cioè della sovrapproduzione di fattori proinfiammatori (ad es. TNF, IL-1, IL-6) in relazione a quelli antinfiammatori (IL-10). Questa condizione può rappresentare un importante legame tra obesità e insulino-resistenza, che è cruciale nell’eziopatogenesi della sindrome. Tuttavia non è noto se sia dovuto alla tendenza all'accumulo di tessuto adiposo o sia una caratteristica della sindrome stessa. Non esistono dati che indichino la relazione tra infiammazione cronica e gravità dei disturbi metabolici e valore della riserva ovarica nelle donne con vari fenotipi di PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La popolazione in studio sarà caratterizzata in termini di dati demografici (età, BMI), ginecologici (durata del ciclo, dolore mestruale, sanguinamento uterino anomalo) e ostetrici (gravidanze, parto, aborti spontanei). La sindrome PCOS (e i suoi fenotipi: A, B, C, D) sarà riconosciuta secondo i criteri di Rotterdam. Durante il ricovero verranno raccolti campioni di sangue per le analisi programmate (20 ml di sangue in totale).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra 18 e 45 anni, curate presso l'Ospedale Universitario di Cracovia, con diagnosi di PCOS confermata dai criteri di Rotterdam, fenotipi A, B, C, D, senza altre malattie metaboliche ed endocrine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-45 anni
  • Sindrome PCOS confermata dai criteri di Rotterdam

Criteri di esclusione:

  • assenza di almeno un ovaio
  • diagnosticata e/o trattata altra malattia metabolica
  • diagnosticata e/o trattata altra malattia endocrina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Fenotipo PCOS A
Iperandrogenismo clinico e/o biochimico (HA) + disfunzione ovulatoria (OD) + morfologia dell'ovaio policistico (PCOM)
Test diagnostico: Misurazione e confronto della leucocitosi e delle concentrazioni di proteina C-reattiva (CRP), interleuchina-1 (IL-1), IL-6, IL-10, fattore di necrosi tumorale (TNF-alfa) nei fenotipi PCOS A, B, C e D
Un campione di sangue venoso di circa 10 ml verrà raccolto al mattino dopo 8 ore di digiuno per determinare e confrontare i parametri sopra indicati del sangue periferico nei quattro bracci dello studio
Test diagnostico: Valutazione della correlazione delle concentrazioni sieriche di marcatori infiammatori selezionati (leucocitosi, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) con parametri metabolici e ormonali
Un campione di sangue venoso di circa 10 ml verrà raccolto al mattino dopo 8 ore di digiuno per testare le correlazioni di cui sopra nei quattro bracci dello studio
Fenotipo PCOS B
HA + DO
Test diagnostico: Misurazione e confronto della leucocitosi e delle concentrazioni di proteina C-reattiva (CRP), interleuchina-1 (IL-1), IL-6, IL-10, fattore di necrosi tumorale (TNF-alfa) nei fenotipi PCOS A, B, C e D
Un campione di sangue venoso di circa 10 ml verrà raccolto al mattino dopo 8 ore di digiuno per determinare e confrontare i parametri sopra indicati del sangue periferico nei quattro bracci dello studio
Test diagnostico: Valutazione della correlazione delle concentrazioni sieriche di marcatori infiammatori selezionati (leucocitosi, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) con parametri metabolici e ormonali
Un campione di sangue venoso di circa 10 ml verrà raccolto al mattino dopo 8 ore di digiuno per testare le correlazioni di cui sopra nei quattro bracci dello studio
Fenotipo PCOS C
HA+PCOM
Test diagnostico: Misurazione e confronto della leucocitosi e delle concentrazioni di proteina C-reattiva (CRP), interleuchina-1 (IL-1), IL-6, IL-10, fattore di necrosi tumorale (TNF-alfa) nei fenotipi PCOS A, B, C e D
Un campione di sangue venoso di circa 10 ml verrà raccolto al mattino dopo 8 ore di digiuno per determinare e confrontare i parametri sopra indicati del sangue periferico nei quattro bracci dello studio
Test diagnostico: Valutazione della correlazione delle concentrazioni sieriche di marcatori infiammatori selezionati (leucocitosi, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) con parametri metabolici e ormonali
Un campione di sangue venoso di circa 10 ml verrà raccolto al mattino dopo 8 ore di digiuno per testare le correlazioni di cui sopra nei quattro bracci dello studio
Fenotipo PCOS D
OD+PCOM
Test diagnostico: Misurazione e confronto della leucocitosi e delle concentrazioni di proteina C-reattiva (CRP), interleuchina-1 (IL-1), IL-6, IL-10, fattore di necrosi tumorale (TNF-alfa) nei fenotipi PCOS A, B, C e D
Un campione di sangue venoso di circa 10 ml verrà raccolto al mattino dopo 8 ore di digiuno per determinare e confrontare i parametri sopra indicati del sangue periferico nei quattro bracci dello studio
Test diagnostico: Valutazione della correlazione delle concentrazioni sieriche di marcatori infiammatori selezionati (leucocitosi, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) con parametri metabolici e ormonali
Un campione di sangue venoso di circa 10 ml verrà raccolto al mattino dopo 8 ore di digiuno per testare le correlazioni di cui sopra nei quattro bracci dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori dei parametri di infiammazione - leucocitosi nel sangue periferico nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Misurazione e confronto della conta leucocitaria (n/μL) nel sangue periferico nei quattro fenotipi di PCOS
fino a 3 mesi
Valori dei parametri di infiammazione - Proteina C-reattiva (PCR) nel sangue periferico nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Misurazione e confronto delle concentrazioni di CRP (mg/l) nel sangue periferico nei quattro fenotipi di PCOS
fino a 3 mesi
Valori dei parametri di infiammazione - IL-1 nel sangue periferico nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Misurazione e confronto delle concentrazioni di IL-1 (pg/ml) nel sangue periferico nei quattro fenotipi di PCOS
fino a 3 mesi
Valori dei parametri di infiammazione - IL-6 nel sangue periferico nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Misurazione e confronto delle concentrazioni di IL-6 (pg/ml) nel sangue periferico nei quattro fenotipi di PCOS
fino a 3 mesi
Valori dei parametri di infiammazione - IL-10 nel sangue periferico nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Misurazione e confronto delle concentrazioni di IL-10 (pg/ml) nel sangue periferico nei quattro fenotipi di PCOS
fino a 3 mesi
Valori dei parametri di infiammazione - TNF-alfa nel sangue periferico nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Misurazione e confronto delle concentrazioni di TNF-alfa (pg/ml) nel sangue periferico nei quattro fenotipi di PCOS
fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra il valore HOMA-IR e i parametri di infiammazione-leucocitosi nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra valore HOMA-IR e parametri infiammatori: conta leucocitaria (n/μL)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il modello omeostatico di valutazione del valore di insulino-resistenza (HOMA-IR) e i parametri di infiammazione - CRP nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra valore HOMA-IR e parametri infiammatori: CRP (mg/l)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore HOMA-IR e i parametri di infiammazione - il-1 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra HOMA-IR e parametri infiammatori: il-1 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore HOMA-IR e i parametri di infiammazione - il-6 nei quattro fenotipi PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra valore HOMA-IR e parametri infiammatori: il-6 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra la concentrazione di HOMA-IR e i parametri di infiammazione - il-10 in nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di HOMA-IR e parametri infiammatori: il-10 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore HOMA-IR e i parametri di infiammazione - TNF-alfa nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra valore HOMA-IR e parametri infiammatori: TNF-alfa (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore dell'indice di massa corporea (BMI) e i parametri di infiammazione - leucocitosi nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra valore BMI e parametri infiammatori: conta leucocitaria (n/μL)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore del BMI e i parametri di infiammazione - CRP nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra valore BMI e parametri infiammatori: CRP (mg/l)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore del BMI e i parametri dell'infiammazione - il-1 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra BMI e parametri infiammatori: il-1 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore del BMI e i parametri dell'infiammazione - il-6 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra valore BMI e parametri infiammatori: il-6 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra la concentrazione del BMI e i parametri dell'infiammazione - il-10 in nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra valore BMI e parametri infiammatori: il-10 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore del BMI e i parametri dell'infiammazione - TNF-alfa nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra valore BMI e parametri infiammatori: TNF-alfa (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di aspartato aminotransferasi (AST) e i parametri di infiammazione-leucocitosi nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AST (U/l) e parametri infiammatori: conta leucocitaria (n/μL)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di AST e i parametri di infiammazione - CRP nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AST (U/l) e parametri infiammatori: CRP (mg/l)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di AST e i parametri di infiammazione - il-1 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AST (U/l) e parametri infiammatori: il-1 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di AST e i parametri di infiammazione - il-6 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AST (U/l) e parametri infiammatori: il-6 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di AST e i parametri di infiammazione - il-10 in nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AST (U/l) e parametri infiammatori: il-10 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di AST e i parametri di infiammazione - TNF-alfa nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AST (U/l) e parametri infiammatori: TNF-alfa (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di alanina aminotransferasi (ALT) e i parametri di infiammazione-leucocitosi nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di ALT (U/l) e parametri infiammatori: conta leucocitaria (n/μL)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di ALT e i parametri di infiammazione - CRP nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di ALT (U/l) e parametri infiammatori: CRP (mg/l)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di ALT e i parametri di infiammazione - il-1 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di ALT (U/l) e parametri infiammatori: il-1 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di ALT e i parametri di infiammazione - il-6 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di ALT (U/l) e parametri infiammatori: il-6 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di ALT e i parametri di infiammazione - il-10 in nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di ALT (U/l) e parametri infiammatori: il-10 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di ALT e i parametri di infiammazione - TNF-alfa nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di ALT (U/l) e parametri infiammatori: TNF-alfa (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di bilirubina totale e i parametri di infiammazione-leucocitosi nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di bilirubina totale (mg/dl) e parametri infiammatori: conta leucocitaria (n/μL)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di bilirubina totale e i parametri di infiammazione - CRP nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di bilirubina totale (mg/dl) e parametri infiammatori: CRP (mg/l)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di bilirubina totale e i parametri di infiammazione - il-1 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di bilirubina totale (mg/dl) e parametri infiammatori: il-1 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di bilirubina totale e i parametri di infiammazione - il-6 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di bilirubina totale (mg/dl) e parametri infiammatori: il-6 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di bilirubina totale e i parametri di infiammazione - il-10 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di bilirubina totale (mg/dl) e parametri infiammatori: il-10 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di bilirubina totale e i parametri di infiammazione - TNF-alfa nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di bilirubina totale (mg/dl) e parametri infiammatori: TNF-alfa (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di colesterolo totale e i parametri di infiammazione-leucocitosi nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di colesterolo totale (mg/dl) e parametri infiammatori: conta leucocitaria (n/μL)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di colesterolo totale e i parametri di infiammazione - CRP nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di colesterolo totale (mg/dl) e parametri infiammatori: CRP (mg/l)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di colesterolo totale e i parametri di infiammazione - il-1 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di colesterolo totale (mg/dl) e parametri infiammatori: il-1 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di colesterolo totale e i parametri dell'infiammazione - il-6 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di colesterolo totale (mg/dl) e parametri infiammatori: il-6 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di colesterolo totale e i parametri dell'infiammazione - il-10 in nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di colesterolo totale (mg/dl) e parametri infiammatori: il-10 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di colesterolo totale e i parametri dell'infiammazione - TNF-alfa nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di colesterolo totale (mg/dl) e parametri infiammatori: TNF-alfa (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione dei trigliceridi e i parametri di infiammazione-leucocitosi nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di trigliceridi (mg/dl) e parametri infiammatori: conta leucocitaria (n/μL)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione dei trigliceridi e i parametri di infiammazione - CRP nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di trigliceridi (mg/dl) e parametri infiammatori: CRP (mg/l)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione dei trigliceridi e i parametri dell'infiammazione - il-1 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di trigliceridi (mg/dl) e parametri infiammatori: il-1 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione dei trigliceridi e i parametri dell'infiammazione - il-6 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di trigliceridi (mg/dl) e parametri infiammatori: il-6 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione dei trigliceridi e i parametri dell'infiammazione - il-10 in nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di trigliceridi (mg/dl) e parametri infiammatori: il-10 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione dei trigliceridi e i parametri dell'infiammazione - TNF-alfa nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di trigliceridi (mg/dl) e parametri infiammatori: TNF-alfa (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione dell'ormone antimulleriano (AMH) e i parametri di infiammazione-leucocitosi nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AMH (pmol/l) e parametri infiammatori: conta leucocitaria (n/μL)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di AMH e i parametri di infiammazione - CRP nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AMH (pmol/l) e parametri infiammatori: CRP (mg/l)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di AMH e i parametri di infiammazione - il-1 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AMH (pmol/l) e parametri infiammatori: il-1 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di AMH e i parametri di infiammazione - il-6 nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AMH (pmol/l) e parametri infiammatori: il-6 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di AMH e i parametri di infiammazione - il-10 in nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AMH (pmol/l) e parametri infiammatori: il-10 (pg/ml)
fino a 3 mesi
Correlazione tra il valore della concentrazione di AMH e i parametri di infiammazione - TNF-alfa nei quattro fenotipi di PCOS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AMH (pmol/l) e parametri infiammatori: TNF-alfa (pg/ml)
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Jagiellonian University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1072.6120.292.2022-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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