Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność przewlekłego stanu zapalnego w PCOS

28 lipca 2024 zaktualizowane przez: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Ocena aktywności przewlekłego stanu zapalnego i jego wpływu na parametry metaboliczne i hormonalne w różnych fenotypach PCOS

Przewlekły stan zapalny w zespole policystycznych jajników (PCOS) może wynikać z rozregulowania produkcji cytokin (w wyniku insulinooporności, nadmiaru trzewnej tkanki tłuszczowej i hiperandrogenemii), czyli nadprodukcji czynników prozapalnych (np. TNF, IL-1, IL-6) w stosunku do przeciwzapalnych (IL-10). Schorzenie to może stanowić istotny łącznik pomiędzy otyłością a insulinoopornością, co ma kluczowe znaczenie w etiopatogenezie zespołu. Nie wiadomo jednak, czy wynika to ze skłonności do gromadzenia tkanki tłuszczowej, czy też jest cechą samego zespołu. Brak jest danych wskazujących na związek przewlekłego stanu zapalnego z nasileniem zaburzeń metabolicznych i wielkością rezerwy jajnikowej u kobiet z różnymi fenotypami PCOS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badana populacja zostanie scharakteryzowana pod kątem danych demograficznych (wiek, BMI), ginekologicznych (długość cykli, bóle menstruacyjne, nieprawidłowe krwawienia z macicy) i położniczych (ciąża, poród, poronienie). Zespół PCOS (i jego fenotypy: A, B, C, D) rozpoznamy według kryteriów rotterdamskich. W trakcie hospitalizacji pobierane będą próbki krwi do planowych badań (łącznie 20 ml krwi).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18-45 lat leczone w Szpitalu Uniwersyteckim w Krakowie, ze zdiagnozowanym PCOS potwierdzonym kryteriami rotterdamskimi, fenotypy A, B, C, D, bez innych chorób metabolicznych i endokrynologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-45 lat
  • Zespół PCOS potwierdzony kryteriami rotterdamskimi

Kryteria wyłączenia:

  • brak co najmniej jednego jajnika
  • zdiagnozowaną i/lub leczoną inną chorobę metaboliczną
  • zdiagnozowano i (lub) leczono inną chorobę endokrynologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Fenotyp PCOS A
hiperandrogenizm kliniczny i/lub biochemiczny (HA) + dysfunkcja owulacji (OD) + morfologia policystycznych jajników (PCOM)
Test diagnostyczny: Pomiar i porównanie leukocytozy oraz stężeń białka C-reaktywnego (CRP), interleukiny-1 (IL-1), IL-6, IL-10, czynnika martwicy nowotworu (TNF-alfa) w PCOS o fenotypach A, B, C i D
Próbka krwi żylnej o objętości około 10 ml zostanie pobrana rano, po 8 godzinach postu, w celu określenia i porównania powyższych parametrów krwi obwodowej w czterech ramionach badania
Test diagnostyczny: Ocena korelacji stężeń wybranych markerów stanu zapalnego (leukocytoza, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) w surowicy z parametrami metabolicznymi i hormonalnymi
Próbka krwi żylnej o objętości około 10 ml zostanie pobrana rano, po 8 godzinach postu, w celu sprawdzenia powyższych korelacji w czterech ramionach badania
Fenotyp B PCOS
HA + OD
Test diagnostyczny: Pomiar i porównanie leukocytozy oraz stężeń białka C-reaktywnego (CRP), interleukiny-1 (IL-1), IL-6, IL-10, czynnika martwicy nowotworu (TNF-alfa) w PCOS o fenotypach A, B, C i D
Próbka krwi żylnej o objętości około 10 ml zostanie pobrana rano, po 8 godzinach postu, w celu określenia i porównania powyższych parametrów krwi obwodowej w czterech ramionach badania
Test diagnostyczny: Ocena korelacji stężeń wybranych markerów stanu zapalnego (leukocytoza, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) w surowicy z parametrami metabolicznymi i hormonalnymi
Próbka krwi żylnej o objętości około 10 ml zostanie pobrana rano, po 8 godzinach postu, w celu sprawdzenia powyższych korelacji w czterech ramionach badania
Fenotyp PCOS C
HA + PCOM
Test diagnostyczny: Pomiar i porównanie leukocytozy oraz stężeń białka C-reaktywnego (CRP), interleukiny-1 (IL-1), IL-6, IL-10, czynnika martwicy nowotworu (TNF-alfa) w PCOS o fenotypach A, B, C i D
Próbka krwi żylnej o objętości około 10 ml zostanie pobrana rano, po 8 godzinach postu, w celu określenia i porównania powyższych parametrów krwi obwodowej w czterech ramionach badania
Test diagnostyczny: Ocena korelacji stężeń wybranych markerów stanu zapalnego (leukocytoza, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) w surowicy z parametrami metabolicznymi i hormonalnymi
Próbka krwi żylnej o objętości około 10 ml zostanie pobrana rano, po 8 godzinach postu, w celu sprawdzenia powyższych korelacji w czterech ramionach badania
Fenotyp PCOS D
OD + PCOM
Test diagnostyczny: Pomiar i porównanie leukocytozy oraz stężeń białka C-reaktywnego (CRP), interleukiny-1 (IL-1), IL-6, IL-10, czynnika martwicy nowotworu (TNF-alfa) w PCOS o fenotypach A, B, C i D
Próbka krwi żylnej o objętości około 10 ml zostanie pobrana rano, po 8 godzinach postu, w celu określenia i porównania powyższych parametrów krwi obwodowej w czterech ramionach badania
Test diagnostyczny: Ocena korelacji stężeń wybranych markerów stanu zapalnego (leukocytoza, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) w surowicy z parametrami metabolicznymi i hormonalnymi
Próbka krwi żylnej o objętości około 10 ml zostanie pobrana rano, po 8 godzinach postu, w celu sprawdzenia powyższych korelacji w czterech ramionach badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości parametrów stanu zapalnego – leukocytoza we krwi obwodowej w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Pomiar i porównanie liczby leukocytów (n/µL) we krwi obwodowej w czterech fenotypach PCOS
do 3 miesięcy
Wartości parametrów stanu zapalnego – białko C-reaktywne (CRP) we krwi obwodowej w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Pomiar i porównanie stężeń CRP (mg/l) we krwi obwodowej w czterech fenotypach PCOS
do 3 miesięcy
Wartości parametrów stanu zapalnego – IL-1 we krwi obwodowej w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Pomiar i porównanie stężeń IL-1 (pg/ml) we krwi obwodowej w czterech fenotypach PCOS
do 3 miesięcy
Wartości parametrów stanu zapalnego – IL-6 we krwi obwodowej w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Pomiar i porównanie stężeń IL-6 (pg/ml) we krwi obwodowej w czterech fenotypach PCOS
do 3 miesięcy
Wartości parametrów stanu zapalnego – IL-10 we krwi obwodowej w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Pomiar i porównanie stężeń IL-10 (pg/ml) we krwi obwodowej w czterech fenotypach PCOS
do 3 miesięcy
Wartości parametrów stanu zapalnego – TNF-alfa we krwi obwodowej w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Pomiar i porównanie stężeń TNF-alfa (pg/ml) we krwi obwodowej w czterech fenotypach PCOS
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wartości HOMA-IR z parametrami stanu zapalnego – leukocytoza w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy wartością HOMA-IR a parametrami zapalnymi: liczba leukocytów (n/µL)
do 3 miesięcy
Korelacja pomiędzy oceną modelu homeostatycznego dla wartości insulinooporności (HOMA-IR) a parametrami stanu zapalnego – CRP w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji wartości HOMA-IR z parametrami zapalnymi: CRP (mg/l)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości HOMA-IR z parametrami stanu zapalnego – il-1 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy HOMA-IR a parametrami zapalnymi: il-1 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości HOMA-IR z parametrami stanu zapalnego – il-6 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji wartości HOMA-IR z parametrami zapalnymi: il-6 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja stężenia HOMA-IR z parametrami stanu zapalnego – il-10 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem HOMA-IR a parametrami zapalnymi: il-10 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości HOMA-IR z parametrami stanu zapalnego – TNF-alfa w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy wartością HOMA-IR a parametrami zapalnymi: TNF-alfa (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości wskaźnika masy ciała (BMI) z parametrami stanu zapalnego – leukocytozy w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji wartości BMI z parametrami stanu zapalnego: liczba leukocytów (n/µL)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości BMI z parametrami stanu zapalnego – CRP w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji wartości BMI z parametrami zapalnymi: CRP (mg/l)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości BMI z parametrami stanu zapalnego – il-1 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji BMI z parametrami zapalnymi: il-1 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości BMI z parametrami stanu zapalnego – il-6 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji wartości BMI z parametrami zapalnymi: il-6 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja stężenia BMI z parametrami stanu zapalnego – il-10 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji wartości BMI z parametrami zapalnymi: il-10 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości BMI z parametrami stanu zapalnego – TNF-alfa w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji wartości BMI z parametrami zapalnymi: TNF-alfa (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja pomiędzy wartością stężenia aminotransferazy asparaginianowej (AST) a parametrami stanu zapalnego – leukocytozy w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem AST (U/l) a parametrami zapalnymi: liczbą leukocytów (n/µL)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia AST z parametrami stanu zapalnego – CRP w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji stężenia AST (U/l) z parametrami zapalnymi: CRP (mg/l)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia AST z parametrami stanu zapalnego – il-1 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji stężenia AST (U/l) z parametrami zapalnymi: il-1 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia AST z parametrami stanu zapalnego – il-6 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji stężenia AST (U/l) z parametrami zapalnymi: il-6 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia AST z parametrami stanu zapalnego – il-10 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji stężenia AST (U/l) z parametrami zapalnymi: il-10 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia AST z parametrami stanu zapalnego – TNF-alfa w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem AST (U/l) a parametrami zapalnymi: TNF-alfa (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja pomiędzy wartością stężenia aminotransferazy alaninowej (ALT) a parametrami stanu zapalnego – leukocytozy w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem ALT (U/l) a parametrami zapalnymi: liczbą leukocytów (n/µL)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia ALT z parametrami stanu zapalnego – CRP w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem ALT (U/l) a parametrami zapalnymi: CRP (mg/l)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia ALT z parametrami stanu zapalnego – il-1 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem ALT (U/l) a parametrami zapalnymi: il-1 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia ALT z parametrami stanu zapalnego – il-6 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem ALT (U/l) a parametrami zapalnymi: il-6 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia ALT z parametrami stanu zapalnego – il-10 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem ALT (U/l) a parametrami zapalnymi: il-10 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia ALT z parametrami stanu zapalnego – TNF-alfa w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem ALT (U/l) a parametrami zapalnymi: TNF-alfa (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia bilirubiny całkowitej z parametrami stanu zapalnego – leukocytozy w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem bilirubiny całkowitej (mg/dl) a parametrami zapalnymi: liczbą leukocytów (n/µL)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia bilirubiny całkowitej z parametrami stanu zapalnego – CRP w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem bilirubiny całkowitej (mg/dl) a parametrami zapalnymi: CRP (mg/l)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia bilirubiny całkowitej z parametrami stanu zapalnego – il-1 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem bilirubiny całkowitej (mg/dl) a parametrami zapalnymi: il-1 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia bilirubiny całkowitej z parametrami stanu zapalnego – il-6 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem bilirubiny całkowitej (mg/dl) a parametrami zapalnymi: il-6 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia bilirubiny całkowitej z parametrami stanu zapalnego – il-10 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem bilirubiny całkowitej (mg/dl) a parametrami zapalnymi: il-10 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia bilirubiny całkowitej z parametrami stanu zapalnego – TNF-alfa w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem bilirubiny całkowitej (mg/dl) a parametrami zapalnymi: TNF-alfa (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia cholesterolu całkowitego z parametrami stanu zapalnego – leukocytozy w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem cholesterolu całkowitego (mg/dl) a parametrami zapalnymi: liczbą leukocytów (n/µL)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia cholesterolu całkowitego z parametrami stanu zapalnego – CRP w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem cholesterolu całkowitego (mg/dl) a parametrami zapalnymi: CRP (mg/l)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia cholesterolu całkowitego z parametrami stanu zapalnego – il-1 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem cholesterolu całkowitego (mg/dl) a parametrami zapalnymi: il-1 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia cholesterolu całkowitego z parametrami stanu zapalnego – il-6 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem cholesterolu całkowitego (mg/dl) a parametrami zapalnymi: il-6 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia cholesterolu całkowitego z parametrami stanu zapalnego – il-10 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem cholesterolu całkowitego (mg/dl) a parametrami zapalnymi: il-10 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja pomiędzy wartością stężenia cholesterolu całkowitego a parametrami stanu zapalnego – TNF-alfa w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem cholesterolu całkowitego (mg/dl) a parametrami zapalnymi: TNF-alfa (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia trójglicerydów z parametrami stanu zapalnego – leukocytozy w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem triglicerydów (mg/dl) a parametrami zapalnymi: liczbą leukocytów (n/µL)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia triglicerydów z parametrami stanu zapalnego – CRP w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem triglicerydów (mg/dl) a parametrami zapalnymi: CRP (mg/l)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia trójglicerydów z parametrami stanu zapalnego – il-1 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem triglicerydów (mg/dl) a parametrami zapalnymi: il-1 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia triglicerydów z parametrami stanu zapalnego – il-6 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji stężenia triglicerydów (mg/dl) z parametrami zapalnymi: il-6 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia triglicerydów z parametrami stanu zapalnego – il-10 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem triglicerydów (mg/dl) a parametrami zapalnymi: il-10 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja pomiędzy wartością stężenia trójglicerydów a parametrami stanu zapalnego – TNF-alfa w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem trójglicerydów (mg/dl) a parametrami zapalnymi: TNF-alfa (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja pomiędzy wartością stężenia hormonu anty-Müllera (AMH) a parametrami stanu zapalnego – leukocytozy w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami zapalnymi: liczbą leukocytów (n/µL)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia AMH z parametrami stanu zapalnego – CRP w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji stężenia AMH (pmol/l) z parametrami zapalnymi: CRP (mg/l)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia AMH z parametrami stanu zapalnego – il-1 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami zapalnymi: il-1 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja wartości stężenia AMH z parametrami stanu zapalnego – il-6 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami zapalnymi: il-6 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja pomiędzy wartością stężenia AMH a parametrami stanu zapalnego – il-10 w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami zapalnymi: il-10 (pg/ml)
do 3 miesięcy
Korelacja pomiędzy wartością stężenia AMH a parametrami stanu zapalnego – TNF-alfa w czterech fenotypach PCOS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami zapalnymi: TNF-alfa (pg/ml)
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jagiellonian University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1072.6120.292.2022-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami