Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivitet af kronisk inflammation i PCOS

28. juli 2024 opdateret af: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Evaluering af aktiviteten af ​​kronisk inflammation og dens indvirkning på metaboliske og hormonelle parametre i forskellige PCOS-fænotyper

Kronisk inflammation i polycystisk ovariesyndrom (PCOS) kan være resultatet af dysregulering af cytokinproduktionen (på grund af insulinresistens, overskydende visceralt fedt og hyperandrogenæmi), dvs. overproduktion af pro-inflammatoriske faktorer (f.eks. TNF, IL-1, IL-6) i forhold til antiinflammatoriske (IL-10). Denne tilstand kan være en vigtig forbindelse mellem fedme og insulinresistens, hvilket er afgørende for syndromets etiopatogenese. Det vides dog ikke, om det skyldes tendensen til at akkumulere fedtvæv eller er et træk ved selve syndromet. Der er ingen data, der indikerer sammenhængen mellem kronisk inflammation og sværhedsgraden af ​​metaboliske lidelser og værdien af ​​ovariereserve hos kvinder med forskellige PCOS-fænotyper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen vil blive karakteriseret med hensyn til demografiske (alder, BMI), gynækologiske (cykluslængde, menstruationssmerter, unormal uterinblødning) og obstetrik (graviditeter, fødsel, aborter) data. PCOS-syndrom (og dets fænotyper: A, B, C, D) vil blive anerkendt af Rotterdam-kriterierne. Under indlæggelsen vil der blive udtaget blodprøver til planlagte analyser (20 ml blod i alt).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 18-45, behandlet på Universitetshospitalet i Krakow, diagnosticeret med PCOS bekræftet af Rotterdam-kriterierne, fænotyper A, B, C, D, uden andre metaboliske og endokrine sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-45 år
  • PCOS-syndrom bekræftet af Rotterdam-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af mindst én æggestok
  • diagnosticeret og/eller behandlet anden stofskiftesygdom
  • diagnosticeret og/eller behandlet anden endokrin sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PCOS fænotype A
klinisk og/eller biokemisk hyperandrogenisme (HA) + ovulatorisk dysfunktion (OD) + polycystisk ovariemorfologi (PCOM)
Diagnostisk test: Måling og sammenligning af leukocytose og koncentrationer af C-reaktivt protein (CRP), interleukin-1 (IL-1), IL-6, IL-10, Tumor Necrosis Factor (TNF-alpha) i PCOS-fænotyper A, B, C og D
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil blive indsamlet om morgenen efter 8 timers faste for at bestemme og sammenligne ovenstående parametre for perifert blod i de fire undersøgelsesarme
Diagnostisk test: Evaluering af korrelationen af ​​serumkoncentrationer af udvalgte inflammatoriske markører (leukocytose, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) med metaboliske og hormonelle parametre
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil blive indsamlet om morgenen efter 8 timers faste for at teste ovenstående korrelationer i de fire undersøgelsesarme
PCOS fænotype B
HA + OD
Diagnostisk test: Måling og sammenligning af leukocytose og koncentrationer af C-reaktivt protein (CRP), interleukin-1 (IL-1), IL-6, IL-10, Tumor Necrosis Factor (TNF-alpha) i PCOS-fænotyper A, B, C og D
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil blive indsamlet om morgenen efter 8 timers faste for at bestemme og sammenligne ovenstående parametre for perifert blod i de fire undersøgelsesarme
Diagnostisk test: Evaluering af korrelationen af ​​serumkoncentrationer af udvalgte inflammatoriske markører (leukocytose, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) med metaboliske og hormonelle parametre
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil blive indsamlet om morgenen efter 8 timers faste for at teste ovenstående korrelationer i de fire undersøgelsesarme
PCOS fænotype C
HA + PCOM
Diagnostisk test: Måling og sammenligning af leukocytose og koncentrationer af C-reaktivt protein (CRP), interleukin-1 (IL-1), IL-6, IL-10, Tumor Necrosis Factor (TNF-alpha) i PCOS-fænotyper A, B, C og D
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil blive indsamlet om morgenen efter 8 timers faste for at bestemme og sammenligne ovenstående parametre for perifert blod i de fire undersøgelsesarme
Diagnostisk test: Evaluering af korrelationen af ​​serumkoncentrationer af udvalgte inflammatoriske markører (leukocytose, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) med metaboliske og hormonelle parametre
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil blive indsamlet om morgenen efter 8 timers faste for at teste ovenstående korrelationer i de fire undersøgelsesarme
PCOS fænotype D
OD + PCOM
Diagnostisk test: Måling og sammenligning af leukocytose og koncentrationer af C-reaktivt protein (CRP), interleukin-1 (IL-1), IL-6, IL-10, Tumor Necrosis Factor (TNF-alpha) i PCOS-fænotyper A, B, C og D
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil blive indsamlet om morgenen efter 8 timers faste for at bestemme og sammenligne ovenstående parametre for perifert blod i de fire undersøgelsesarme
Diagnostisk test: Evaluering af korrelationen af ​​serumkoncentrationer af udvalgte inflammatoriske markører (leukocytose, CRP, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) med metaboliske og hormonelle parametre
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil blive indsamlet om morgenen efter 8 timers faste for at teste ovenstående korrelationer i de fire undersøgelsesarme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdier af inflammationsparametre - leukocytose i perifert blod i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Måling og sammenligning af leukocyttal (n/µL) i perifert blod i de fire PCOS-fænotyper
op til 3 måneder
Værdier af inflammationsparametre - C-reaktivt protein (CRP) i perifert blod i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Måling og sammenligning af koncentrationer af CRP (mg/l) i perifert blod i de fire PCOS-fænotyper
op til 3 måneder
Værdier af inflammationsparametre - IL-1 i perifert blod i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Måling og sammenligning af koncentrationer af IL-1 (pg/ml) i perifert blod i de fire PCOS-fænotyper
op til 3 måneder
Værdier af inflammationsparametre - IL-6 i perifert blod i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Måling og sammenligning af koncentrationer af IL-6 (pg/ml) i perifert blod i de fire PCOS-fænotyper
op til 3 måneder
Værdier af inflammationsparametre - IL-10 i perifert blod i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Måling og sammenligning af koncentrationer af IL-10 (pg/ml) i perifert blod i de fire PCOS-fænotyper
op til 3 måneder
Værdier af inflammationsparametre - TNF-alfa i perifert blod i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Måling og sammenligning af koncentrationer af TNF-alfa (pg/ml) i perifert blod i de fire PCOS-fænotyper
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem HOMA-IR-værdien og parametrene for inflammation - leukocytose i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem HOMA-IR-værdien og inflammatoriske parametre: leukocyttal (n/µL)
op til 3 måneder
Korrelation mellem den homøostatiske modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) værdi og parametrene for inflammation - CRP i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem HOMA-IR værdien og inflammatoriske parametre: CRP (mg/l)
op til 3 måneder
Korrelation mellem HOMA-IR-værdien og parametrene for inflammation - il-1 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem HOMA-IR og inflammatoriske parametre: il-1 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem HOMA-IR-værdien og parametrene for inflammation - il-6 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem HOMA-IR værdi og inflammatoriske parametre: il-6 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​HOMA-IR og parametrene for inflammation - il-10 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​HOMA-IR og inflammatoriske parametre: il-10 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem HOMA-IR-værdien og parametrene for inflammation - TNF-alfa i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem HOMA-IR-værdien og inflammatoriske parametre: TNF-alfa (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem body mass index (BMI) værdien og parametrene for inflammation - leukocytose i de fire PCOS fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem BMI-værdien og inflammatoriske parametre: leukocyttal (n/µL)
op til 3 måneder
Korrelation mellem BMI-værdien og parametrene for inflammation - CRP i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem BMI-værdien og inflammatoriske parametre: CRP (mg/l)
op til 3 måneder
Korrelation mellem BMI-værdien og parametrene for inflammation - il-1 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem BMI og inflammatoriske parametre: il-1 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem BMI-værdien og parametrene for inflammation - il-6 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem BMI-værdi og inflammatoriske parametre: il-6 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​BMI og parametrene for inflammation - il-10 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem BMI-værdi og inflammatoriske parametre: il-10 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem BMI-værdien og parametrene for inflammation - TNF-alfa i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem BMI-værdien og inflammatoriske parametre: TNF-alfa (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​aspartat aminotransferase (AST) koncentration og parametrene for inflammation - leukocytose i de fire PCOS fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem AST-koncentration (U/l) og inflammatoriske parametre: leukocyttal (n/µL)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​AST-koncentration og parametrene for inflammation - CRP i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem AST-koncentration (U/l) og inflammatoriske parametre: CRP (mg/l)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​AST-koncentration og parametrene for inflammation - il-1 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem AST-koncentration (U/l) og inflammatoriske parametre: il-1 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​AST-koncentration og parametrene for inflammation - il-6 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem AST-koncentration (U/l) og inflammatoriske parametre: il-6 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​AST-koncentration og parametrene for inflammation - il-10 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem AST-koncentration (U/l) og inflammatoriske parametre: il-10 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​AST-koncentration og parametrene for inflammation - TNF-alfa i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem AST-koncentration (U/l) og inflammatoriske parametre: TNF-alfa (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​alanin aminotransferase (ALT) koncentration og parametrene for inflammation - leukocytose i de fire PCOS fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem ALT-koncentration (U/l) og inflammatoriske parametre: leukocyttal (n/µL)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​ALT-koncentration og parametrene for inflammation - CRP i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem ALT-koncentration (U/l) og inflammatoriske parametre: CRP (mg/l)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​ALT-koncentration og parametrene for inflammation - il-1 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem ALT-koncentration (U/l) og inflammatoriske parametre: il-1 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​ALT-koncentration og parametrene for inflammation - il-6 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem ALT-koncentration (U/l) og inflammatoriske parametre: il-6 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​ALT-koncentration og parametrene for inflammation - il-10 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem ALT-koncentration (U/l) og inflammatoriske parametre: il-10 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​ALT-koncentration og parametrene for inflammation - TNF-alfa i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem ALT-koncentration (U/l) og inflammatoriske parametre: TNF-alfa (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​total bilirubinkoncentration og parametrene for inflammation - leukocytose i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem total bilirubinkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: leukocyttal (n/µL)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​total bilirubinkoncentration og parametrene for inflammation - CRP i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem total bilirubinkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: CRP (mg/l)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​total bilirubinkoncentration og parametrene for inflammation - il-1 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem total bilirubinkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: il-1 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​total bilirubinkoncentration og parametrene for inflammation - il-6 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem total bilirubinkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: il-6 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​total bilirubinkoncentration og parametrene for inflammation - il-10 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem total bilirubinkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: il-10 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​total bilirubinkoncentration og parametrene for inflammation - TNF-alfa i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem total bilirubinkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: TNF-alfa (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​total kolesterolkoncentration og parametrene for inflammation - leukocytose i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem total kolesterolkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: leukocyttal (n/µL)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​total kolesterolkoncentration og parametrene for inflammation - CRP i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem total kolesterolkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: CRP (mg/l)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​total kolesterolkoncentration og parametrene for inflammation - il-1 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem total kolesterolkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: il-1 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​total kolesterolkoncentration og parametrene for inflammation - il-6 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem total kolesterolkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: il-6 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​total kolesterolkoncentration og parametrene for inflammation - il-10 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem total kolesterolkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: il-10 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​total kolesterolkoncentration og parametrene for inflammation - TNF-alfa i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem total kolesterolkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: TNF-alfa (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​triglyceridkoncentration og parametrene for inflammation - leukocytose i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem triglyceridkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: leukocyttal (n/µL)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​triglyceridkoncentration og parametrene for inflammation - CRP i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem triglyceridkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: CRP (mg/l)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​triglyceridkoncentration og parametrene for inflammation - il-1 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem triglyceridkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: il-1 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​triglyceridkoncentration og parametrene for inflammation - il-6 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem triglyceridkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: il-6 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​triglyceridkoncentration og parametrene for inflammation - il-10 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem triglyceridkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: il-10 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​triglyceridkoncentration og parametrene for inflammation - TNF-alfa i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem triglyceridkoncentration (mg/dl) og inflammatoriske parametre: TNF-alfa (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​Anti-Müllerian hormon (AMH) koncentration og parametrene for inflammation - leukocytose i de fire PCOS fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem AMH-koncentration (pmol/l) og inflammatoriske parametre: leukocyttal (n/µL)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​AMH-koncentration og parametrene for inflammation - CRP i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem AMH-koncentration (pmol/l) og inflammatoriske parametre: CRP (mg/l)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​AMH-koncentration og parametrene for inflammation - il-1 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem AMH-koncentration (pmol/l) og inflammatoriske parametre: il-1 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​AMH-koncentration og parametrene for inflammation - il-6 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem AMH-koncentration (pmol/l) og inflammatoriske parametre: il-6 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​AMH-koncentration og parametrene for inflammation - il-10 i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem AMH-koncentration (pmol/l) og inflammatoriske parametre: il-10 (pg/ml)
op til 3 måneder
Korrelation mellem værdien af ​​AMH-koncentration og parametrene for inflammation - TNF-alfa i de fire PCOS-fænotyper
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem AMH-koncentration (pmol/l) og inflammatoriske parametre: TNF-alfa (pg/ml)
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jagiellonian University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1072.6120.292.2022-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger