Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou různých režimů polarizované polychromatické nekoherentní světelné terapie na Jumperovo koleno

16. května 2026 aktualizováno: Mahmoud Shahien, Cairo University

Účely této studie jsou:

  1. Zkoumat kombinované účinky žluté CPPNLT a konvenční léčby na intenzitu bolesti, práh tlaku bolesti, funkční postižení a svalovou sílu u atletického skokanského kolena.
  2. Zkoumat kombinované účinky Green CPPNLT a konvenční léčby na intenzitu bolesti, práh tlaku bolesti, funkční postižení a svalovou sílu u atletického skokanského kolena.

3 3- Porovnat účinky žlutého CPPNLT a zeleného CPPNLT na intenzitu bolesti, práh tlaku bolesti, funkční postižení a svalovou sílu u atletického skokanského kolena.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Skokanovo koleno je nadměrné poranění šlachy, které mění koleno v důsledku opakovaného stresu z činností. Příznaky zahrnují bolest v přední části kolena. Trhliny jsou typicky způsobeny nahromaděným napětím na patelární nebo kvadricepsové šlaše. Jak již z názvu vyplývá, stav je běžný u sportovců ze skokanských sportů, kde jsou vysoké nároky na rychlost a výkon extenzorů nohou. Tyto sporty často vedou k vysokému excentrickému zatížení kvadricepsů, jako je volejbal, dráha (skok daleký a vysoký), basketbal, běh na dlouhé vzdálenosti a lyžování. Prevalence skokanského kolena není dosud dobře prozkoumána. U neelitních dospělých sportovců se prevalence u různých sportů pohybuje mezi 14,4 % a 2,5 %. Pouze 2,4 % dospívajících profesionálních fotbalistů má PT. Bolest kolen, ohnisková citlivost nebo dokonce akutní epizody PT však mají zásadní vliv na vývoj každého hráče, volno na hřišti a kariéru. Bioptron byl používán k léčbě artritidy, bolesti krku a zad stimulací krevního oběhu, snížením zánětu a uvolněním svalů. křeč. Existuje několik studií, které diskutovaly o rozsahu účinku světelné terapie Bioptron na muskuloskeletální poruchy, jako jsou; tendinitida rotátorové manžety, tenisový loket, syndrom karpálního tunelu, akutní patelární tendinopatie a akutní podvrtnutí kotníku. Neexistuje dostatek důkazů o klinických doporučeních pro patelární tendinitidu. Podle našich znalostí neexistuje jednoznačné doporučení ohledně účinnosti různých barev světelné terapie Bioptron na skokanském koleni. Tak; tato studie bude provedena za účelem stanovení účinnosti žluté a zelené barvy polychromatického nekoherentního světla. Této studie se zúčastní 60 subjektů, které budou náhodně rozděleny do tří stejných skupin. Skupina A (studijní skupina): Obdrží zelený filtr bioptronové světelné terapie a konvenční léčbu pro jumper kolena, skupina B (studijní skupina): Obdrží žlutý filtr bioptronové světelné terapie a konvenční léčby skokanského kolena a skupiny C (kontrolní skupina): Obdrží konvenční léčbu (aplikace ledu + cvičební program) skokanského kolena.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 12612
        • Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza patelární tendinitidy a bolesti předního kolena.
  • Věk bude v rozmezí 15 až 35 let.
  • Obě pohlaví.
  • Nástup bolesti po dobu více než 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Operace kolene během předchozích 6 měsíců.
  • Chronická onemocnění kloubů.
  • Injekce kortikosteroidů do patelární šlachy během předchozích 3 měsíců.
  • Užívání léků 48 hodin předtím (např. NSAID).
  • Jakákoli jiná souběžná léčba PT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
pacienti budou dostávat zelený filtr bioptronové světelné terapie a konvenční léčbu ((aplikace ledu + cvičební program)) skokanského kolena třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Přístroj: Bioptron
Bioptron bezpečně léčí artritidu, bolesti krku a zad tím, že stimuluje krevní oběh, snižuje zánět a uvolňuje svalové křeče. Pouhých deset minut denně naše technologie pro transformaci života nabízí nejvyšší úroveň úlevy od bolesti tím, že zasahuje hluboko do kloubů, svalů a vazů.
Ostatní jména:
  • Polarizované polychromatické nekoherentní světlo
  • Hyperlight
Experimentální: Skupina B
pacienti budou dostávat třikrát týdně po dobu čtyř týdnů žlutý filtr bioptronové světelné terapie a konvenční léčbu skokanského kolena.
Přístroj: Bioptron
Bioptron bezpečně léčí artritidu, bolesti krku a zad tím, že stimuluje krevní oběh, snižuje zánět a uvolňuje svalové křeče. Pouhých deset minut denně naše technologie pro transformaci života nabízí nejvyšší úroveň úlevy od bolesti tím, že zasahuje hluboko do kloubů, svalů a vazů.
Ostatní jména:
  • Polarizované polychromatické nekoherentní světlo
  • Hyperlight
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
pacienti budou dostávat konvenční léčbu (aplikace ledu + cvičební program) pro jumper koleno třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Komparátor placeba
Pacienti obdrží aplikaci ledu + cvičební program určený pro skokanské koleno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest (vizuální analogová stupnice).
Časové okno: Vizuální analogová škála bude zkoumána na začátku a po léčebném období 4 týdnů.
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest. Skóre VAS pro hodnocení bolesti se skládá z 10 cm (cm) čáry s 10 mm (0,01 cm) ke každému bodu škály a dvěma koncovými body představujícími žádnou bolest a nejhorší možnou bolest.
Vizuální analogová škála bude zkoumána na začátku a po léčebném období 4 týdnů.
intenzita bolesti (tlaková algometrie)
Časové okno: Tlaková algometrie bude vyšetřena na začátku a po léčebném období 4 týdnů.
Práh tlakové bolesti bude měřen algometrickým testem FPX25 s použitím gumové špičky 1 cm2 na extenzorech kolene.10, 11 tlaků bude aplikováno pomalu, dokud účastník poprvé nepocítí bolest a odezvu tím, že řekne stop there.
Tlaková algometrie bude vyšetřena na začátku a po léčebném období 4 týdnů.
Dotazník zdravotního postižení (viktoriánský institut hodnocení sportu-patella).
Časové okno: Dotazník VISA-P bude vyšetřen na začátku a po léčebném období 4 týdnů.
VISA-P, dříve známý jako Viktoriánský institut pro hodnocení sportu – patella Questionnaire, VISA-P je dotazník, který hodnotí symptomy, jednoduché testy funkce a schopnost sportovat.
Dotazník VISA-P bude vyšetřen na začátku a po léčebném období 4 týdnů.
Muscle strength (Lafayette Hand held dynamometer)
Časové okno: The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
The subjects will be positioned in sitting on chair and we will apply resistance when performing the dynamometer on patients and they will try to make maximal effort against resistance and we will record the change of length or resistance.
The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Muscle strength and endurance ( Isoforce tur-Isokinetic Dynamometer)
Časové okno: The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
The subjects will be positioned in sitting on isokinetic chair and we will ask the subjects to perform maximal knee extension and we will record the change of muscle power or endurance
The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PT.REC/012/004881

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení