Vliv dvou různých režimů polarizované polychromatické nekoherentní světelné terapie na Jumperovo koleno
16. května 2026 aktualizováno: Mahmoud Shahien, Cairo University
Účely této studie jsou:
- Zkoumat kombinované účinky žluté CPPNLT a konvenční léčby na intenzitu bolesti, práh tlaku bolesti, funkční postižení a svalovou sílu u atletického skokanského kolena.
- Zkoumat kombinované účinky Green CPPNLT a konvenční léčby na intenzitu bolesti, práh tlaku bolesti, funkční postižení a svalovou sílu u atletického skokanského kolena.
3 3- Porovnat účinky žlutého CPPNLT a zeleného CPPNLT na intenzitu bolesti, práh tlaku bolesti, funkční postižení a svalovou sílu u atletického skokanského kolena.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skokanovo koleno je nadměrné poranění šlachy, které mění koleno v důsledku opakovaného stresu z činností.
Příznaky zahrnují bolest v přední části kolena.
Trhliny jsou typicky způsobeny nahromaděným napětím na patelární nebo kvadricepsové šlaše.
Jak již z názvu vyplývá, stav je běžný u sportovců ze skokanských sportů, kde jsou vysoké nároky na rychlost a výkon extenzorů nohou.
Tyto sporty často vedou k vysokému excentrickému zatížení kvadricepsů, jako je volejbal, dráha (skok daleký a vysoký), basketbal, běh na dlouhé vzdálenosti a lyžování.
Prevalence skokanského kolena není dosud dobře prozkoumána.
U neelitních dospělých sportovců se prevalence u různých sportů pohybuje mezi 14,4 % a 2,5 %. Pouze 2,4 % dospívajících profesionálních fotbalistů má PT.
Bolest kolen, ohnisková citlivost nebo dokonce akutní epizody PT však mají zásadní vliv na vývoj každého hráče, volno na hřišti a kariéru. Bioptron byl používán k léčbě artritidy, bolesti krku a zad stimulací krevního oběhu, snížením zánětu a uvolněním svalů. křeč.
Existuje několik studií, které diskutovaly o rozsahu účinku světelné terapie Bioptron na muskuloskeletální poruchy, jako jsou; tendinitida rotátorové manžety, tenisový loket, syndrom karpálního tunelu, akutní patelární tendinopatie a akutní podvrtnutí kotníku.
Neexistuje dostatek důkazů o klinických doporučeních pro patelární tendinitidu.
Podle našich znalostí neexistuje jednoznačné doporučení ohledně účinnosti různých barev světelné terapie Bioptron na skokanském koleni.
Tak; tato studie bude provedena za účelem stanovení účinnosti žluté a zelené barvy polychromatického nekoherentního světla.
Této studie se zúčastní 60 subjektů, které budou náhodně rozděleny do tří stejných skupin. Skupina A (studijní skupina): Obdrží zelený filtr bioptronové světelné terapie a konvenční léčbu pro jumper kolena, skupina B (studijní skupina): Obdrží žlutý filtr bioptronové světelné terapie a konvenční léčby skokanského kolena a skupiny C (kontrolní skupina): Obdrží konvenční léčbu (aplikace ledu + cvičební program) skokanského kolena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12612
- Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza patelární tendinitidy a bolesti předního kolena.
- Věk bude v rozmezí 15 až 35 let.
- Obě pohlaví.
- Nástup bolesti po dobu více než 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Operace kolene během předchozích 6 měsíců.
- Chronická onemocnění kloubů.
- Injekce kortikosteroidů do patelární šlachy během předchozích 3 měsíců.
- Užívání léků 48 hodin předtím (např. NSAID).
- Jakákoli jiná souběžná léčba PT.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
pacienti budou dostávat zelený filtr bioptronové světelné terapie a konvenční léčbu ((aplikace ledu + cvičební program)) skokanského kolena třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Bioptron bezpečně léčí artritidu, bolesti krku a zad tím, že stimuluje krevní oběh, snižuje zánět a uvolňuje svalové křeče.
Pouhých deset minut denně naše technologie pro transformaci života nabízí nejvyšší úroveň úlevy od bolesti tím, že zasahuje hluboko do kloubů, svalů a vazů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B
pacienti budou dostávat třikrát týdně po dobu čtyř týdnů žlutý filtr bioptronové světelné terapie a konvenční léčbu skokanského kolena.
|
Bioptron bezpečně léčí artritidu, bolesti krku a zad tím, že stimuluje krevní oběh, snižuje zánět a uvolňuje svalové křeče.
Pouhých deset minut denně naše technologie pro transformaci života nabízí nejvyšší úroveň úlevy od bolesti tím, že zasahuje hluboko do kloubů, svalů a vazů.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
pacienti budou dostávat konvenční léčbu (aplikace ledu + cvičební program) pro jumper koleno třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Pacienti obdrží aplikaci ledu + cvičební program určený pro skokanské koleno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (vizuální analogová stupnice).
Časové okno: Vizuální analogová škála bude zkoumána na začátku a po léčebném období 4 týdnů.
|
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest.
Skóre VAS pro hodnocení bolesti se skládá z 10 cm (cm) čáry s 10 mm (0,01 cm) ke každému bodu škály a dvěma koncovými body představujícími žádnou bolest a nejhorší možnou bolest.
|
Vizuální analogová škála bude zkoumána na začátku a po léčebném období 4 týdnů.
|
|
intenzita bolesti (tlaková algometrie)
Časové okno: Tlaková algometrie bude vyšetřena na začátku a po léčebném období 4 týdnů.
|
Práh tlakové bolesti bude měřen algometrickým testem FPX25 s použitím gumové špičky 1 cm2 na extenzorech kolene.10,
11 tlaků bude aplikováno pomalu, dokud účastník poprvé nepocítí bolest a odezvu tím, že řekne stop there.
|
Tlaková algometrie bude vyšetřena na začátku a po léčebném období 4 týdnů.
|
|
Dotazník zdravotního postižení (viktoriánský institut hodnocení sportu-patella).
Časové okno: Dotazník VISA-P bude vyšetřen na začátku a po léčebném období 4 týdnů.
|
VISA-P, dříve známý jako Viktoriánský institut pro hodnocení sportu – patella Questionnaire, VISA-P je dotazník, který hodnotí symptomy, jednoduché testy funkce a schopnost sportovat.
|
Dotazník VISA-P bude vyšetřen na začátku a po léčebném období 4 týdnů.
|
|
Muscle strength (Lafayette Hand held dynamometer)
Časové okno: The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on chair and we will apply resistance when performing the dynamometer on patients and they will try to make maximal effort against resistance and we will record the change of length or resistance.
|
The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Muscle strength and endurance ( Isoforce tur-Isokinetic Dynamometer)
Časové okno: The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on isokinetic chair and we will ask the subjects to perform maximal knee extension and we will record the change of muscle power or endurance
|
The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT.REC/012/004881
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bioptron
-
University of Roma La SapienzaDokončenoZubní implantát selhal | Mukositida orálníItálie
-
Cairo UniversityDokončenoAcne vulgaris | Nízkoúrovňová laserová terapieEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme