Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych trybów terapii światłem spolaryzowanym, polichromatycznym, niespójnym na kolano skoczka

16 maja 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Shahien, Cairo University

Celem tego badania jest:

  1. Zbadanie połączonego wpływu żółtego CPPNLT i leczenia konwencjonalnego na intensywność bólu, próg ciśnienia bólowego, niepełnosprawność funkcjonalną i siłę mięśni kolana skoczka sportowego.
  2. Zbadanie połączonego wpływu Green CPPNLT i leczenia konwencjonalnego na intensywność bólu, próg ciśnienia bólowego, niepełnosprawność funkcjonalną i siłę mięśni kolana skoczka sportowego.

3 3- Porównanie wpływu żółtego CPPNLT i zielonego CPPNLT na intensywność bólu, próg ciśnienia bólowego, niepełnosprawność funkcjonalną i siłę mięśni kolana skoczka sportowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kolano skoczka to przeciążenie ścięgna, które powoduje zmiany w kolanie w wyniku powtarzającego się stresu podczas wykonywania czynności. Objawy obejmują ból w przedniej części kolana. Łzy są zwykle spowodowane nagromadzonym obciążeniem ścięgna rzepki lub mięśnia czworogłowego uda. Jak sama nazwa wskazuje, schorzenie to często występuje u sportowców uprawiających sporty skokowe, gdzie istnieje duże zapotrzebowanie na szybkość i moc prostowników nóg. Sporty te często prowadzą do dużych ekscentrycznych obciążeń mięśnia czworogłowego, takie jak siatkówka, lekkoatletyka (skok w dal i wzwyż), koszykówka, biegi długodystansowe i narciarstwo. Częstość występowania kolana skoczka nie została dotychczas dobrze zbadana. W przypadku dorosłych sportowców, którzy nie należą do klasy elitarnej, częstość występowania waha się od 14,4% do 2,5% w przypadku różnych dyscyplin sportowych. Tylko 2,4% dorastających zawodowych piłkarzy cierpi na zespół stresu pourazowego. Jednakże ból kolana, ogniskowa tkliwość, a nawet ostre epizody PT mają duży wpływ na rozwój każdego zawodnika, jego czas poza boiskiem i karierę. Bioptron stosowano w leczeniu zapalenia stawów, bólu szyi i pleców poprzez stymulację krążenia krwi, zmniejszenie stanu zapalnego i łagodzenie bólu mięśni skurcz. Istnieją badania, w których omówiono zakres wpływu Terapii Światłem Bioptron na schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak: zapalenie ścięgna stożka rotatorów, łokieć tenisisty, zespół cieśni nadgarstka, ostra tendinopatia rzepki i ostre skręcenie kostki. Brakuje dowodów potwierdzających kliniczne wytyczne dotyczące zapalenia ścięgna rzepki. Według naszej wiedzy nie ma jednoznacznych zaleceń dotyczących skuteczności różnych kolorów terapii światłem Bioptron na kolanie skoczka. Więc; badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia efektywności barwy żółtej i zielonej w świetle polichromatycznym niespójnym. W tym badaniu weźmie udział sześćdziesięciu pacjentów, którzy zostaną losowo podzieleni na trzy równe grupy. Grupa A (grupa badana): otrzymają zielony filtr terapii światłem bioptronowym i konwencjonalnego leczenia kolana skoczka, grupa B (grupa badana): otrzymają żółty filtr terapii światłem bioptronowym i konwencjonalnego leczenia kolana skoczka oraz grupa C (Grupa kontrolna): Zostanie poddane konwencjonalnemu leczeniu (aplikacja lodu + program ćwiczeń) kolana skoczka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 12612
        • Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia zapalenia ścięgna rzepki i bólu przedniego kolana.
  • Wiek będzie wahał się od 15 do 35 lat.
  • Obie płcie.
  • Początek bólu trwający ponad 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Przewlekłe choroby stawów.
  • Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ścięgno rzepki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Zażywanie leków 48 godzin wcześniej (np. NLPZ).
  • Jakiekolwiek inne jednoczesne leczenie PT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A
pacjenci otrzymają zielony filtr terapii światłem bioptronowym i konwencjonalnego leczenia ((aplikacja lodu + program ćwiczeń)) na kolano skoczka trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Urządzenie: Bioptron
Bioptron bezpiecznie leczy zapalenie stawów, ból szyi i pleców, stymulując krążenie krwi, zmniejszając stany zapalne i łagodząc skurcze mięśni. Przez zaledwie dziesięć minut dziennie nasza technologia zmieniająca życie zapewnia najwyższy poziom ulgi w bólu, docierając głęboko do stawów, mięśni i więzadeł.
Inne nazwy:
  • Spolaryzowane, polichromatyczne, niespójne światło
  • Hiperświatło
Eksperymentalny: Grupa B
pacjenci będą otrzymywać żółty filtr terapii światłem bioptronowym i konwencjonalnego leczenia kolana skoczka trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Urządzenie: Bioptron
Bioptron bezpiecznie leczy zapalenie stawów, ból szyi i pleców, stymulując krążenie krwi, zmniejszając stany zapalne i łagodząc skurcze mięśni. Przez zaledwie dziesięć minut dziennie nasza technologia zmieniająca życie zapewnia najwyższy poziom ulgi w bólu, docierając głęboko do stawów, mięśni i więzadeł.
Inne nazwy:
  • Spolaryzowane, polichromatyczne, niespójne światło
  • Hiperświatło
Komparator placebo: Grupa kontrolna
pacjenci będą otrzymywać konwencjonalne leczenie kolana skoczka (aplikacja lodu + program ćwiczeń) trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Inny: Porównanie placebo
Pacjenci otrzymają aplikację lodu i program ćwiczeń przeznaczony dla skoczka na kolano

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa zostanie zbadana na początku badania i po 4-tygodniowym okresie leczenia.
Wizualna skala analogowa (VAS) jest potwierdzoną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wynik VAS służący do oceny bólu składa się z linii o długości 10 centymetrów (cm) z odległością 10 mm (0,01 cm) od każdego punktu skali i dwóch punktów końcowych oznaczających brak bólu i najgorszy możliwy ból.
Wizualna skala analogowa zostanie zbadana na początku badania i po 4-tygodniowym okresie leczenia.
intensywność bólu (Algometria ciśnienia)
Ramy czasowe: Algometria ciśnienia zostanie zbadana na początku leczenia i po 4-tygodniowym okresie leczenia.
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą testu algometrycznego FPX25 przy użyciu gumowej końcówki o powierzchni 1 cm2 na prostownikach stawu kolanowego.10, 11 ucisków zostanie zastosowanych powoli, aż uczestnik po raz pierwszy poczuje ból i zareaguje, mówiąc „przestań”.
Algometria ciśnienia zostanie zbadana na początku leczenia i po 4-tygodniowym okresie leczenia.
Kwestionariusz niepełnosprawności (Wiktoriański Instytut Oceny Sportu-rzepka).
Ramy czasowe: Kwestionariusz VISA-P zostanie zbadany na początku leczenia i po 4-tygodniowym okresie leczenia.
VISA-P, dawniej znany jako wiktoriański instytut oceny sportu – kwestionariusz rzepki. VISA-P to kwestionariusz oceniający objawy, proste testy funkcjonowania i zdolność do uprawiania sportu.
Kwestionariusz VISA-P zostanie zbadany na początku leczenia i po 4-tygodniowym okresie leczenia.
Muscle strength (Lafayette Hand held dynamometer)
Ramy czasowe: The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
The subjects will be positioned in sitting on chair and we will apply resistance when performing the dynamometer on patients and they will try to make maximal effort against resistance and we will record the change of length or resistance.
The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Muscle strength and endurance ( Isoforce tur-Isokinetic Dynamometer)
Ramy czasowe: The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
The subjects will be positioned in sitting on isokinetic chair and we will ask the subjects to perform maximal knee extension and we will record the change of muscle power or endurance
The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PT.REC/012/004881

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami