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Effetto di due diverse modalità di terapia della luce policromatica polarizzata non coerente sul ginocchio del saltatore

16 maggio 2026 aggiornato da: Mahmoud Shahien, Cairo University

Gli scopi di questo studio sono:

  1. Esaminare gli effetti combinati del Yellow CPPNLT e del trattamento convenzionale sull'intensità del dolore, sulla soglia di pressione del dolore, sulla disabilità funzionale e sulla forza muscolare nel ginocchio del saltatore atletico.
  2. Sono stati esaminati gli effetti combinati del Green CPPNLT e del trattamento convenzionale sull'intensità del dolore, sulla soglia di pressione del dolore, sulla disabilità funzionale e sulla forza muscolare nel ginocchio del saltatore atletico.

3 3- Confrontare gli effetti del CPPNLT giallo e del CPPNLT verde sull'intensità del dolore, sulla soglia di pressione del dolore, sulla disabilità funzionale e sulla forza muscolare nel ginocchio del saltatore atletico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il ginocchio del saltatore è una lesione da uso eccessivo del tendine che altera il ginocchio a causa dello stress ripetuto delle attività. I sintomi includono dolore nella parte anteriore del ginocchio. Le rotture sono tipicamente causate dallo stress accumulato sul tendine rotuleo o quadricipitale. Come suggerisce il nome, la condizione è comune negli atleti di sport di salto, dove c'è una forte richiesta di velocità e potenza degli estensori delle gambe. Questi sport spesso comportano carichi eccentrici elevati sui quadricipiti, come la pallavolo, l'atletica leggera (salto in lungo e in alto), il basket, la corsa su lunghe distanze e lo sci. La prevalenza del ginocchio del saltatore non è stata finora ben esaminata. Per gli atleti adulti non d'élite la prevalenza varia tra il 14,4% e il 2,5% per i diversi sport. Solo il 2,4% dei calciatori professionisti adolescenti sostiene il PT. Tuttavia, il dolore al ginocchio, la dolorabilità focale o anche gli episodi acuti di PT hanno un impatto importante sullo sviluppo, sul tempo fuori dal campo e sulla carriera di ciascun giocatore. Bioptron è stato utilizzato per il trattamento dell'artrite, del dolore al collo e alla schiena stimolando la circolazione sanguigna, riducendo l'infiammazione e alleviando i muscoli. spasmo. Esistono alcuni studi che hanno discusso l'entità dell'effetto della terapia della luce Bioptron sui disturbi muscoloscheletrici come; tendinite della cuffia dei rotatori, gomito del tennista, sindrome del tunnel carpale, tendinopatia rotulea acuta e distorsione acuta della caviglia. Mancano le evidenze delle linee guida cliniche sulla tendinite rotulea. Per quanto ne sappiamo, non esiste una raccomandazione chiara sull’efficacia dei diversi colori della terapia della luce Bioptron sul ginocchio del saltatore. COSÌ; questo studio sarà condotto per determinare l'efficienza dei colori giallo e verde della luce policromatica non coerente. Sessanta soggetti parteciperanno a questo studio e saranno divisi in modo casuale in tre gruppi uguali. Gruppo A (gruppo di studio): riceverà il filtro verde della terapia della luce bioptron e un trattamento convenzionale per il ginocchio del saltatore, gruppo B (gruppo di studio): riceverà il filtro giallo della terapia della luce bioptron e trattamento convenzionale per il ginocchio del saltatore e gruppo C (gruppo di controllo): riceverà un trattamento convenzionale (applicazione di ghiaccio + programma di esercizi) per il ginocchio del saltatore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto, 12612
        • Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di tendinite rotulea e dolore al ginocchio anteriore.
  • L'età sarà compresa tra 15 e 35 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • La comparsa del dolore per oltre 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico al ginocchio negli ultimi 6 mesi.
  • Malattie articolari croniche.
  • Iniezione di corticosteroidi nel tendine rotuleo nei 3 mesi precedenti.
  • Uso di farmaci 48 ore prima (ad esempio, FANS).
  • Qualsiasi altro trattamento concomitante per il PT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo A
i pazienti riceveranno il filtro verde della terapia della luce bioptron e un trattamento convenzionale ((applicazione di ghiaccio + programma di esercizi)) per il ginocchio del saltatore tre volte a settimana per quattro settimane.
Dispositivo: Bioptron
Bioptron tratta in modo sicuro l'artrite, il dolore al collo e alla schiena stimolando la circolazione sanguigna, riducendo l'infiammazione e alleviando gli spasmi muscolari. Per soli dieci minuti al giorno, la nostra tecnologia che trasforma la vita offre i massimi livelli di sollievo dal dolore raggiungendo in profondità articolazioni, muscoli e legamenti.
Altri nomi:
  • Luce policromatica polarizzata non coerente
  • Iperleggero
Sperimentale: Gruppo B
i pazienti riceveranno il filtro giallo della terapia della luce bioptron e un trattamento convenzionale per il ginocchio del saltatore tre volte alla settimana per quattro settimane.
Dispositivo: Bioptron
Bioptron tratta in modo sicuro l'artrite, il dolore al collo e alla schiena stimolando la circolazione sanguigna, riducendo l'infiammazione e alleviando gli spasmi muscolari. Per soli dieci minuti al giorno, la nostra tecnologia che trasforma la vita offre i massimi livelli di sollievo dal dolore raggiungendo in profondità articolazioni, muscoli e legamenti.
Altri nomi:
  • Luce policromatica polarizzata non coerente
  • Iperleggero
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
i pazienti riceveranno un trattamento convenzionale (applicazione di ghiaccio + programma di esercizi) per il ginocchio del saltatore tre volte a settimana per quattro settimane.
Altro: Comparatore placebo
I pazienti riceveranno un programma di applicazione del ghiaccio+esercizi progettato per il ginocchio del saltatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: La scala analogica visiva sarà studiata al basale e dopo il periodo di trattamento di 4 settimane.
La scala analogica visiva (VAS) è una misura soggettiva convalidata per il dolore acuto e cronico. Il punteggio VAS per la classificazione del dolore è costituito da una linea di 10 centimetri (cm) con 10 mm (0,01 cm) per ciascun punto della scala e due punti finali che rappresentano l'assenza di dolore e il peggior dolore possibile.
La scala analogica visiva sarà studiata al basale e dopo il periodo di trattamento di 4 settimane.
intensità del dolore (algometria della pressione)
Lasso di tempo: L'algometria della pressione sarà studiata al basale e dopo il periodo di trattamento di 4 settimane.
La soglia del dolore pressorio sarà misurata con il test algometrico FPX25 utilizzando una punta di gomma da 1 cm2 sugli estensori del ginocchio.10, Verranno applicate lentamente 11 pressioni fino a quando il partecipante non sentirà per la prima volta il dolore e la risposta dicendo "fermati lì".
L'algometria della pressione sarà studiata al basale e dopo il periodo di trattamento di 4 settimane.
Questionario sulla disabilità (Victorian Institute of Sport Assessment-patella).
Lasso di tempo: Il questionario VISA-P sarà analizzato al basale e dopo il periodo di trattamento di 4 settimane.
Il VISA-P, precedentemente noto come questionario del Victorian Institute of Sport Assessment -patella, è un questionario che valuta i sintomi, semplici test funzionali e la capacità di praticare sport.
Il questionario VISA-P sarà analizzato al basale e dopo il periodo di trattamento di 4 settimane.
Muscle strength (Lafayette Hand held dynamometer)
Lasso di tempo: The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
The subjects will be positioned in sitting on chair and we will apply resistance when performing the dynamometer on patients and they will try to make maximal effort against resistance and we will record the change of length or resistance.
The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Muscle strength and endurance ( Isoforce tur-Isokinetic Dynamometer)
Lasso di tempo: The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
The subjects will be positioned in sitting on isokinetic chair and we will ask the subjects to perform maximal knee extension and we will record the change of muscle power or endurance
The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PT.REC/012/004881

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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