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Wirkung von zwei verschiedenen Modi der polarisierten polychromatischen nichtkohärenten Lichttherapie auf das Jumper-Knie

16. Mai 2026 aktualisiert von: Mahmoud Shahien, Cairo University

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Es sollten die kombinierten Wirkungen von Yellow CPPNLT und konventioneller Behandlung auf die Schmerzintensität, die Schmerzdruckschwelle, die Funktionsbehinderung und die Muskelkraft beim sportlichen Springerknie untersucht werden.
  2. Es sollten die kombinierten Wirkungen von Green CPPNLT und konventioneller Behandlung auf die Schmerzintensität, die Schmerzdruckschwelle, die Funktionsbehinderung und die Muskelkraft beim sportlichen Springerknie untersucht werden.

3 3- Vergleich der Auswirkungen von gelbem CPPNLT und grünem CPPNLT auf die Schmerzintensität, die Schmerzdruckschwelle, die funktionelle Behinderung und die Muskelkraft beim sportlichen Springerknie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Jumper-Knie ist eine Überlastungsverletzung der Sehne, die das Knie aufgrund wiederholter Belastung durch Aktivitäten verändert. Zu den Symptomen zählen Schmerzen im vorderen Kniebereich. Die Risse werden typischerweise durch eine angesammelte Belastung der Patella- oder Quadrizepssehne verursacht. Wie der Name schon sagt, kommt die Erkrankung häufig bei Springsportlern vor, bei denen ein hoher Bedarf an Geschwindigkeit und Kraft der Beinstrecker besteht. Diese Sportarten wie Volleyball, Leichtathletik (Weit- und Hochsprung), Basketball, Langstreckenlauf und Skifahren führen häufig zu hohen exzentrischen Quadrizepsbelastungen. Die Prävalenz des Jumper Knee ist bislang nicht ausreichend untersucht. Bei erwachsenen Nicht-Elitesportlern schwankt die Prävalenz je nach Sportart zwischen 14,4 % und 2,5 %. Nur 2,4 % der jugendlichen Profifußballspieler erleiden eine PT. Allerdings haben Knieschmerzen, fokale Druckempfindlichkeit oder sogar akute PT-Episoden einen großen Einfluss auf die Entwicklung jedes Spielers, die Zeit außerhalb des Spielfelds und die Karriere. Bioptron wurde zur Behandlung von Arthritis, Nacken- und Rückenschmerzen eingesetzt, indem es die Blutzirkulation anregte, Entzündungen reduzierte und die Muskeln entlastete Krampf. Es gibt einige Studien, die das Ausmaß der Wirkung der Bioptron-Lichttherapie auf Erkrankungen des Bewegungsapparates erörtert haben, wie z. Rotatorenmanschetten-Tendinitis, Tennisarm, Karpaltunnelsyndrom, akute Patella-Tendinopathie und akute Knöchelverstauchung. Es fehlen Belege für die klinischen Leitlinien der Patellatendinitis. Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine eindeutige Empfehlung zur Wirksamkeit verschiedener Farben der Bioptron-Lichttherapie bei Jumper-Knie. Also; Diese Studie wird durchgeführt, um die Effizienz der gelben und grünen Farben von polychromatischem, nicht kohärentem Licht zu bestimmen. Sechzig Probanden nehmen an dieser Studie teil und werden nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen eingeteilt. Gruppe A (Studiengruppe): Erhält einen Grünfilter der Bioptron-Lichttherapie und konventionelle Behandlung für Jumper-Knie, Gruppe B (Studiengruppe): Erhält einen Gelbfilter von Bioptron-Lichttherapie und konventioneller Behandlung für Jumper Knee und Gruppe C (Kontrollgruppe): Erhält eine konventionelle Behandlung (Eisanwendung + Übungsprogramm) für Jumper Knee.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Ägypten, 12612
        • Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Patellaspitzensyndrom und Schmerzen im vorderen Knie.
  • Das Alter liegt zwischen 15 und 35 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Seit mehr als 3 Monaten treten Schmerzen auf.

Ausschlusskriterien:

  • Knieoperation innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Chronische Gelenkerkrankungen.
  • Kortikosteroid-Injektion in die Patellasehne innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Einnahme von Medikamenten 48 Stunden zuvor (z. B. NSAIDs).
  • Jede andere Begleitbehandlung für PT.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Bioptron-Lichttherapie mit grünem Filter und eine konventionelle Behandlung (Eisanwendung + Übungsprogramm) für das Springerknie.
Gerät: Bioptron
Bioptron behandelt Arthritis, Nacken- und Rückenschmerzen sicher, indem es die Durchblutung anregt, Entzündungen reduziert und Muskelkrämpfe lindert. Für nur zehn Minuten pro Tag bietet unsere lebensverändernde Technologie ein Höchstmaß an Schmerzlinderung, indem sie tief in Gelenke, Muskeln und Bänder eindringt.
Andere Namen:
  • Polarisiertes polychromatisches, nicht kohärentes Licht
  • Hyperlicht
Experimental: Gruppe B
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Gelbfilter-Bioptron-Lichttherapie und eine konventionelle Behandlung des Springknies.
Gerät: Bioptron
Bioptron behandelt Arthritis, Nacken- und Rückenschmerzen sicher, indem es die Durchblutung anregt, Entzündungen reduziert und Muskelkrämpfe lindert. Für nur zehn Minuten pro Tag bietet unsere lebensverändernde Technologie ein Höchstmaß an Schmerzlinderung, indem sie tief in Gelenke, Muskeln und Bänder eindringt.
Andere Namen:
  • Polarisiertes polychromatisches, nicht kohärentes Licht
  • Hyperlicht
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine konventionelle Behandlung (Eisanwendung + Übungsprogramm) gegen das Springknie.
Sonstiges: Placebo-Komparator
Die Patienten erhalten ein Eisanwendungs- und Übungsprogramm für Springknie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: Die visuelle Analogskala wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 4 Wochen untersucht.
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Der VAS-Score zur Schmerzeinstufung besteht aus einer Linie von 10 Zentimetern (cm) mit 10 mm (0,01 cm) zu jedem Punkt der Skala und zwei Endpunkten, die keinen Schmerz und den schlimmsten möglichen Schmerz darstellen.
Die visuelle Analogskala wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 4 Wochen untersucht.
Schmerzintensität (Druckalgometrie)
Zeitfenster: Die Druckalgometrie wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 4 Wochen untersucht.
Die Druckschmerzschwelle wird mit dem Algometrietest FPX25 unter Verwendung einer 1 cm2 großen Gummispitze an den Kniestreckern gemessen.10, 11 Drücke werden langsam ausgeübt, bis der Teilnehmer zum ersten Mal den Schmerz und die Reaktion spürt, indem er dort „Stopp“ sagt.
Die Druckalgometrie wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 4 Wochen untersucht.
Fragebogen zur Behinderung (Victorian Institute of Sport Assessment – ​​Patella).
Zeitfenster: Der VISA-P-Fragebogen wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 4 Wochen untersucht.
Der VISA-P, früher bekannt als „Victorian Institute of Sport Assessment – ​​Patella-Fragebogen“. Der VISA-P ist ein Fragebogen zur Beurteilung von Symptomen, einfachen Funktionstests und der Fähigkeit, Sport zu treiben.
Der VISA-P-Fragebogen wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 4 Wochen untersucht.
Muscle strength (Lafayette Hand held dynamometer)
Zeitfenster: The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
The subjects will be positioned in sitting on chair and we will apply resistance when performing the dynamometer on patients and they will try to make maximal effort against resistance and we will record the change of length or resistance.
The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muscle strength and endurance ( Isoforce tur-Isokinetic Dynamometer)
Zeitfenster: The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
The subjects will be positioned in sitting on isokinetic chair and we will ask the subjects to perform maximal knee extension and we will record the change of muscle power or endurance
The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PT.REC/012/004881

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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