Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný erectro spinae rovinný blok versus stelátový gangliový blok pro pacienty s akutní bolestí horní končetiny herpes zoster.

24. dubna 2025 aktualizováno: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University

Ultrazvukem vedený rovinný blok erectro spinae versus stelátový ganglionový blok pro pacienty s akutní bolestí horní končetiny herpes zoster: randomizovaná kontrolovaná studie

Herpes zoster (HZ) je bolestivé, eruptivní, virové onemocnění, které je výsledkem reaktivace latentního viru varicella zoster po primární infekci. Výběr účinné analgetické metody v akutní fázi herpes zoster může snížit výskyt postherpetické neuralgie snížením nervové senzibilizace. Hvězdicové ganglion je přítomno u 80 % běžné populace a skládá se z dolního cervikálního ganglia a první fúze hrudního ganglia. Leží před krčkem prvního žebra a zasahuje do spodní části příčného výběžku C7. Bylo popsáno, že blok erector spinae plane (ESP) poskytuje difuzní a účinnou analgezii v cervikální, hrudní a bederní oblasti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zejména u starších pacientů se při ústupu buněčně zprostředkované imunity objevují běžné příznaky HZ, především jako bolest v dermatomální distribuci s palčivým, ostrým pocitem bolesti (parestézie) a svěděním, vedle rozvoje vezikulární vyrážky. Výběr účinné analgetické metody v akutní fázi herpes zoster může snížit výskyt postherpetické neuralgie snížením nervové senzibilizace. Sympatická vlákna pro hlavu, krk, srdce a horní končetiny vycházejí z prvních hrudních segmentů, stoupají sympatickým řetězcem a synapsují v horních, středních a dolních krčních gangliích. Hvězdicové ganglion je přítomno u 80 % běžné populace a skládá se z dolního cervikálního ganglia a první fúze hrudního ganglia. Leží před krčkem prvního žebra a zasahuje do spodní části příčného výběžku C7. Bylo popsáno, že blok erector spinae plane (ESP) poskytuje difuzní a účinnou analgezii v cervikální, hrudní a bederní oblasti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
93

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • None Selected
      • Tanta, None Selected, Egypt, 31527
        • Tanta University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 21 let s herpetickou erupcí horní končetiny trvající kratší než týden spolu se středně silnou až silnou bolestí, kteří dostali adekvátní antivirové léky

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučíme pacienty, kteří odmítají účast, ty, kteří užívají antikoagulační léky, mají sekundární bakteriální infekci dermatomu, ty, kteří mají alergii na lokální anestetika nebo závažné onemocnění srdce (např. srdeční blok), plíce, ledviny a ti, kteří měli v anamnéze operaci krku, jako je rakovina štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: pouze lékařské ošetření
Všichni pacienti budou dostávat perorální léky na antivirovou terapii (800 mg acykloviru 5krát denně) v době diagnózy a podpůrné léčby, včetně acetaminofenu (1 g 3krát denně) a gabapentinu (počínaje dávkou 100 mg třikrát denně), které budou postupně titrovány čas podle potřeby o 100 až 300 mg každé 3 až 5 dní, až po tak vysokou dávku jako 1800 až 3600 mg/den ve 3 nebo 4 dílčích dávkách
Experimentální: Ultrazvukem naváděný hvězdicový ganglionový blok
Injikuje se deset mililitrů roztoku lokálního anestetika (bupivakain (0,25 %) + 8 mg dexamethasonu), dokud se tekutina nerozšíří podél paravertebrální fascie do hvězdicového ganglionu.
Postup: Ultrazvukem naváděný hvězdicový ganglionový blok
vysokofrekvenční (6 až 13 MHz) lineární převodník bude umístěn kolmo k tracheální ose v kricoidní chrupavce a bude se pohybovat níže, dokud nebude vizualizována horní část štítné žlázy. Později by měl být snímač přemístěn laterálně, aby se zobrazil přední aspekt Chassaignacova tuberkulu na []příčném výběžku C6. Lze identifikovat krční tepnu, vnitřní jugulární žílu, štítnou žlázu, průdušnici, m. Longus colli a Longus capitis, prevertebrální fascii, kořen C6 míšního nervu a příčný výběžek C6. K detekci polohy cév bude použit barevný doppler. Při přístupu v rovině se jehla se zesíleným echem o velikosti 22 až 25 umístí vedle průdušnice laterálním směrem k mediálnímu.
Experimentální: Skupina III T2 T3 (High Thorathic) ErectroSpinae Plan Block
orální anestetika (0,2-0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % 8 mg dexamethazon) budou standardně podávána všem pacientům s cílem distribuce v rovině mezi přední fascií m. erector spinae a transverzálním výběžkem.
Postup: T2 T3 (High Thorathic) ESP blok
Budeme počítat lamely v cephaled to-caudálním směru, počínaje C7 pomocí US k určení přesné úrovně obratle, kam bude jehla zavedena. K provádění bloků bude použita lineární vysokofrekvenční ultrazvuková sonda. Po určení místa vpichu jehly byla US sonda umístěna nad trnovými výběžky obratlů ve střední čáře v podélné rovině. Americká sonda poté sklouzla laterálně z trnových výběžků, aby vizualizovala příčný výběžek. Jehla bude posunuta zezadu dopředu, v kaudálním až cefalickém směru pomocí orientace v rovině v paraspinálních svalech a zacílí na příčný výběžek. Když špička jehly dosáhne a dotkne se transverzálního výběžku, podají se lokální anestetika (0,2–0,3 ml/kg(11) bupivakain 0,25 % 8 mg dexamethazon).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení skóre bolesti na numerické hodnotící škále (NRS).
Časové okno: po porcedure do 12 slabé
  1. Intenzita bolesti před blokádou podle skóre NRS (0-10)
  2. Intenzita bolesti po bloku podle skóre NRS (0-10) Intenzita bolesti v 1, 2, 3, 4, , 6, 8, 12 a 24 týdnech
po porcedure do 12 slabé

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tanta University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aliaa M Belal, MD, tanta univ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • stellate block and ESP block

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení