Blocco piano dell'erezione spinale guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del ganglio stellato per pazienti con dolore acuto da herpes zoster agli arti superiori.
Blocco del piano dell'erezione spinale guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del ganglio stellato per pazienti con dolore acuto da herpes zoster agli arti superiori: studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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None Selected
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Tanta, None Selected, Egitto, 31527
- Tanta University Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore a 21 anni con eruzione erpetica dell'arto superiore di durata inferiore a una settimana insieme a dolore da moderato a grave che hanno ricevuto farmaci antivirali adeguati
Criteri di esclusione:
- Escluderemo i pazienti che rifiutano di partecipare, coloro che stanno assumendo farmaci anticoagulanti, coloro che hanno infezioni batteriche secondarie del dermatomero, coloro che hanno un'allergia agli anestetici locali o gravi malattie del cuore (es. blocco cardiaco), polmone, reni e coloro che hanno avuto una storia di interventi chirurgici al collo, come il cancro alla tiroide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: solo cure mediche
Tutti i pazienti riceveranno farmaci orali per la terapia antivirale (800 mg di aciclovir 5 volte al giorno) al momento della diagnosi e trattamenti di supporto, tra cui paracetamolo (1 g 3 volte al giorno) e gabapentin (a partire da 100 mg tre volte al giorno) da titolare in modo incrementale nel corso del tempo. tempo secondo necessità da 100 a 300 mg ogni 3-5 giorni, fino a un dosaggio massimo compreso tra 1800 e 3600 mg/giorno in 3 o 4 dosi frazionate
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Sperimentale: Blocco del ganglio stellato guidato dagli ultrasuoni
Vengono iniettati dieci ml di una soluzione anestetica locale (bupivacaina (0,25%) + 8 mg di desametasone) finché il fluido non si diffonde lungo la fascia paravertebrale fino al ganglio stellato.
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un trasduttore lineare ad alta frequenza (da 6 a 13 MHz) sarà posizionato perpendicolarmente all'asse tracheale sulla cartilagine cricoide e verrà spostato inferiormente fino a visualizzare la parte superiore della ghiandola tiroidea.
Successivamente, il trasduttore deve essere riposizionato lateralmente per visualizzare la parte anteriore del tubercolo di Chassaignac sul processo trasverso C6.
È possibile identificare l'arteria carotide, la vena giugulare interna, la ghiandola tiroidea, la trachea, il muscolo lungo del collo e quello lungo della testa, la fascia prevertebrale, la radice del nervo spinale C6 e il processo trasversale di C6.
Verrà utilizzato il color Doppler per rilevare la posizione dei vasi.
Con un approccio in piano, un ago eco-intensificato da 22 a 25 G viene posizionato accanto alla trachea con una direzione da laterale a mediale.
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Sperimentale: Gruppo III T2 T3 (alto toratico) Blocco del piano erettospinale
I farmaci anestetici locali (0,2-0,3 ml/kg di bupivacaina 0,25% 8 mg di desametazone) verranno somministrati come standard a tutti i pazienti con l'obiettivo di distribuirsi all'interno del piano tra la fascia anteriore del muscolo erettore spinale e il processo trasverso.
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Conteremo le lamine in senso cefalo-caudale, partendo da C7 utilizzando l'ecografia per determinare l'esatto livello vertebrale dove verrà inserito l'ago.
Per eseguire i blocchi verrà utilizzata una sonda ecografica lineare ad alta frequenza.
Dopo la determinazione del sito di inserimento dell'ago, la sonda ecografica è stata posizionata sui processi spinosi delle vertebre sulla linea mediana nel piano longitudinale.
La sonda ecografica verrà quindi fatta scorrere lateralmente dai processi spinosi per visualizzare il processo trasversale.
L'ago verrà fatto avanzare da posteriore ad anteriore, nella direzione da caudale a cefalica, utilizzando l'orientamento nel piano all'interno dei muscoli paraspinali, mirando al processo trasversale.
Quando la punta dell'ago raggiunge e entra in contatto con il processo trasverso, verranno somministrati i farmaci anestetici locali (0,2-0,3 ml/kg(11) di bupivacaina 0,25% 8 mg di desametazone).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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riduzione del punteggio del dolore su una scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: dopo la procedura fino alle 12 deboli
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dopo la procedura fino alle 12 deboli
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aliaa M Belal, MD, tanta univ
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- stellate block and ESP block
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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