Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Erectro Spinae Plane Block Versus Stellate Ganglion Block til patienter med akut herpes zoster-smerter i øvre lemmer.

24. april 2025 opdateret af: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University

Ultralydsstyret Erectro Spinae Plane Block versus Stellate Ganglion Block for patienter med akut herpes zoster-smerter i øvre lemmer: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Herpes zoster (HZ) er en smertefuld, eruptiv viral tilstand, der skyldes reaktivering af den latente varicella zoster-virus efter den primære infektion. Valget af en effektiv analgetisk metode i den akutte fase af herpes zoster kan mindske forekomsten af ​​postherpetisk neuralgi ved at reducere neural sensibilisering. Stjernegangliet er til stede i 80% af den generelle befolkning og er sammensat af den inferior cervikale ganglion og den første thoraxgangliefusion. Den ligger foran halsen på det første ribben og strækker sig til det underordnede aspekt af den tværgående proces af C7. Erector spinae plane (ESP)-blokken er blevet rapporteret at give diffus og effektiv analgesi i de cervikale, thorax- og lumbale områder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Især for ældre patienter, når cellemedieret immunitet aftager, opstår almindelige symptomer på HZ, primært som smerter i en dermatomal fordeling med en brændende, skarp smertefornemmelse (paræstesi) og kløe, foruden udvikling af et vesikulært udslæt. Valget af en effektiv analgetisk metode i den akutte fase af herpes zoster kan mindske forekomsten af ​​postherpetisk neuralgi ved at reducere neural sensibilisering. De sympatiske fibre til hovedet, halsen, hjertet og de øvre lemmer opstår fra de første thoraxsegmenter, stiger op gennem den sympatiske kæde og synapser i de øvre, midterste og inferior cervikale ganglioner. Stjernegangliet er til stede i 80% af den generelle befolkning og er sammensat af den inferior cervikale ganglion og den første thoraxgangliefusion. Den ligger foran halsen på det første ribben og strækker sig til det underordnede aspekt af den tværgående proces af C7. Erector spinae plane (ESP)-blokken er blevet rapporteret at give diffus og effektiv analgesi i de cervikale, thorax- og lumbale områder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
93

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • None Selected
      • Tanta, None Selected, Egypten, 31527
        • Tanta University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 21 år med herpetisk udbrud af øvre lemmer, der varer kortere end en uge sammen med moderate til svære smerter, som fik tilstrækkelig antiviral medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil udelukke patienter, der nægter at deltage, dem, der tager antikoagulerende medicin, har sekundære bakterielle infektioner i dermatomet, dem, der har en allergi over for lokalbedøvelse eller alvorlig sygdom i hjertet (f.eks. hjerteblok), lunge, nyrer og dem, der har haft en historie med nakkeoperationer, såsom kræft i skjoldbruskkirtlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: kun medicinsk behandling
Alle patienter vil modtage oral medicin til antiviral terapi (800 mg acyclovir 5 gange dagligt) på tidspunktet for diagnosen og understøttende behandlinger, inklusive acetaminophen (1 g 3 gange dagligt) og gabapentin (startende ved 100 mg 3 gange dagligt) for at blive trinvist optitreret over tid efter behov med 100 til 300 mg hver 3. til 5. dag, til en så høj dosis som 1800 til 3600 mg/dag i 3 eller 4 opdelte doser
Eksperimentel: Ultralydsstyret stellate ganglieblok
Ti milliliter af en lokalbedøvende opløsning (bupivacain (0,25%) + 8 mg dexamethason) injiceres, indtil væsken spredes langs den paravertebrale fascia til stellate ganglion.
Procedure: Ultralydsstyret stellate ganglieblok
højfrekvent (6 til 13 MHz) lineær transducer vil blive placeret vinkelret på trachealaksen ved cricoid brusk og vil blive flyttet nedad, indtil det overordnede aspekt af skjoldbruskkirtlen er visualiseret. Senere skal transduceren flyttes lateralt for at visualisere det forreste aspekt af Chassaignacs tuberkel på []C6 tværgående proces. Halspulsåren, den indre halsvene, skjoldbruskkirtlen, luftrøret, Longus colli og Longus capitis muskel, prævertebral fascia, roden af ​​C6 spinalnerven og den tværgående proces af C6 kan identificeres. Color Doppler vil blive brugt til at detektere placeringen af ​​karrene. Med en indflyvning i planet placeres en 22 til 25 gauge ekko-forstærket nål ved siden af ​​luftrøret med en lateral til medial retning.
Eksperimentel: Gruppe III T2 T3 (Høj Thorathic) ErectroSpinae Plan Block
lokalbedøvelsesmidler (0,2-0,3 ml/kg bupivacain 0,25 % 8mg dexamethazon) vil blive indgivet som standard til alle patienter, der sigter på at fordele sig inden for planet mellem den forreste fascia af muskelen erector spinae og den tværgående proces.
Procedure: T2 T3 (Høj Thorathic) ESP-blok
Vi vil tælle laminae i cephaled-til-caudal retning, startende fra C7 ved hjælp af USA for at bestemme det nøjagtige vertebrale niveau, hvor nålen vil blive indsat. En lineær højfrekvent ultralydssonde vil blive brugt til at udføre blokeringerne. Efter bestemmelsen af ​​kanyleindføringsstedet blev US-sonden anbragt over ryghvirvlernes rygsøjleprocesser ved midterlinjen i det langsgående plan. Den amerikanske sonde vil derefter glide lateralt fra de spinøse processer for at visualisere den tværgående proces. Nålen vil blive fremført posteriort-til-anteriort, i caudal til cephalic retning ved hjælp af in-plane orientering i paraspinale muskler, målrettet den tværgående proces. Når spidsen af ​​nålen når og kommer i kontakt med den tværgående proces, vil lokalbedøvelsesmidlerne (0,2-0,3 ml/kg(11) bupivacain 0,25 % 8mg dexamethazon) blive administreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af en numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore
Tidsramme: efter forløbet indtil 12 svag
  1. Smerteintensitet før blokering ved NRS-score (0-10)
  2. Smerteintensitet efter blokering ved NRS-score (0-10) Smerteintensitet ved 1,2,3,4, ,6,8,12 og 24 uger
efter forløbet indtil 12 svag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tanta University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Aliaa M Belal, MD, tanta univ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • stellate block and ESP block

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger