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Ultraschallgesteuerter Erectro-Spinae-Plane-Block im Vergleich zum Stellatum-Ganglion-Block für Patienten mit akuten Herpes-Zoster-Schmerzen in den oberen Extremitäten.

24. April 2025 aktualisiert von: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University

Ultraschallgesteuerter Erectro-Spinae-Plane-Block im Vergleich zum Stellatum-Ganglion-Block für Patienten mit akuten Herpes-Zoster-Schmerzen in den oberen Extremitäten: Randomisierte kontrollierte Studie

Herpes Zoster (HZ) ist eine schmerzhafte, eruptive Viruserkrankung, die durch die Reaktivierung des latenten Varicella-Zoster-Virus nach der Primärinfektion entsteht. Die Wahl einer wirksamen analgetischen Methode in der akuten Phase von Herpes Zoster kann das Auftreten postherpetischer Neuralgien verringern, indem die neurale Sensibilisierung verringert wird. Das Ganglion stellata ist bei 80 % der Allgemeinbevölkerung vorhanden und besteht aus dem Ganglion cervicale inferior und dem ersten Fusionsganglion thoracicum. Es liegt vor dem Hals der ersten Rippe und erstreckt sich bis zur unteren Seite des Querfortsatzes von C7. Es wurde berichtet, dass der ESP-Block (Erector Spinae Plane) eine diffuse und wirksame Analgesie im Hals-, Brust- und Lendenbereich bewirkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insbesondere bei älteren Patienten treten häufige Symptome von HZ auf, wenn die zellvermittelte Immunität nachlässt, vor allem Schmerzen in einer dermatomalen Verteilung mit einem brennenden, scharfen Schmerzgefühl (Parästhesie) und Juckreiz sowie die Entwicklung eines vesikulären Ausschlags. Die Wahl einer wirksamen analgetischen Methode in der akuten Phase von Herpes Zoster kann das Auftreten postherpetischer Neuralgien verringern, indem die neurale Sensibilisierung verringert wird. Die sympathischen Fasern für Kopf, Hals, Herz und obere Gliedmaßen entspringen den ersten Brustsegmenten, steigen durch die sympathische Kette auf und bilden Synapsen in den oberen, mittleren und unteren Halsganglien. Das Ganglion stellata ist bei 80 % der Allgemeinbevölkerung vorhanden und besteht aus dem Ganglion cervicale inferior und dem ersten Fusionsganglion thoracicum. Es liegt vor dem Hals der ersten Rippe und erstreckt sich bis zur unteren Seite des Querfortsatzes von C7. Es wurde berichtet, dass der ESP-Block (Erector Spinae Plane) eine diffuse und wirksame Analgesie im Hals-, Brust- und Lendenbereich bewirkt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
93

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • None Selected
      • Tanta, None Selected, Ägypten, 31527
        • Tanta University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 21 Jahren mit Herpesausschlag an den oberen Gliedmaßen, der kürzer als eine Woche anhält, mit mäßigen bis starken Schmerzen, die ausreichend antivirale Medikamente erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Wir schließen Patienten aus, die die Teilnahme verweigern, solche, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen, sekundäre bakterielle Infektionen des Dermatoms haben, solche, die eine Allergie gegen Lokalanästhetika oder eine schwere Herzerkrankung (z. B. Herzblock), Lunge, Nieren und diejenigen, die in der Vergangenheit eine Halsoperation hatten, wie z. B. Schilddrüsenkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: ausschließlich ärztliche Behandlung
Alle Patienten erhalten zum Zeitpunkt der Diagnose orale Medikamente zur antiviralen Therapie (800 mg Aciclovir 5-mal täglich) sowie unterstützende Behandlungen, einschließlich Paracetamol (1 g 3-mal täglich) und Gabapentin (beginnend mit 100 mg dreimal täglich), die schrittweise erhöht werden Je nach Bedarf um 100 bis 300 mg alle 3 bis 5 Tage bis zu einer hohen Dosierung von 1800 bis 3600 mg/Tag in 3 oder 4 Einzeldosen
Experimental: Ultraschallgesteuerter Stellatumganglionblock
Zehn Milliliter einer Lokalanästhesielösung (Bupivacain (0,25 %) + 8 mg Dexamethason) werden injiziert, bis sich die Flüssigkeit entlang der paravertebralen Faszie bis zum Ganglion stellata ausbreitet.
Verfahren: Ultraschallgesteuerter Stellatumganglionblock
Ein linearer Hochfrequenzwandler (6 bis 13 MHz) wird senkrecht zur Trachealachse am Ringknorpel platziert und nach unten bewegt, bis der obere Teil der Schilddrüse sichtbar ist. Später sollte der Schallkopf seitlich verschoben werden, um die vordere Seite des Chassaignac-Tuberkels auf dem C6-Querfortsatz sichtbar zu machen. Es können die Halsschlagader, die Vena jugularis interna, die Schilddrüse, die Luftröhre, der Longus colli und der Longus capitis-Muskel, die prävertebrale Faszie, die Wurzel des Spinalnervs C6 und der Querfortsatz von C6 identifiziert werden. Mithilfe des Farbdopplers wird die Position der Gefäße ermittelt. Bei einem In-Plane-Ansatz wird eine echoverstärkte Nadel mit einer Stärke von 22 bis 25 Gauge neben der Luftröhre in einer Richtung von lateral nach medial platziert.
Experimental: Gruppe III T2 T3 (hochthorakaler) ErectroSpinae-Plan-Block
Lokalanästhetika (0,2–0,3 ml/kg Bupivacain 0,25 % 8 mg Dexamethazon) werden standardmäßig allen Patienten verabreicht, mit dem Ziel, sich innerhalb der Ebene zwischen der vorderen Faszie des M. erector spinae und dem Querfortsatz zu verteilen.
Verfahren: T2 T3 (oberthorathischer) ESP-Block
Wir werden die Laminae in der Richtung von Kopf nach Schwanz zählen, beginnend mit C7, und dabei den US verwenden, um die genaue Wirbelhöhe zu bestimmen, wo die Nadel eingeführt wird. Zur Durchführung der Blockaden wird eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde eingesetzt. Nach der Bestimmung der Nadeleinstichstelle wurde die US-Sonde über den Dornfortsätzen der Wirbel auf der Mittellinie in der Längsebene platziert. Die US-Sonde wird dann seitlich von den Dornfortsätzen verschoben, um den Querfortsatz sichtbar zu machen. Die Nadel wird von posterior nach anterior in kaudaler bis kranialer Richtung vorgeschoben, wobei die Ausrichtung in der Ebene innerhalb der paraspinalen Muskeln genutzt wird, um auf den Querfortsatz zu zielen. Wenn die Nadelspitze den Querfortsatz erreicht und berührt, werden die Lokalanästhetika (0,2–0,3 ml/kg(11) Bupivacain 0,25 % 8 mg Dexamethazon) verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Schmerzscores einer numerischen Bewertungsskala (NRS).
Zeitfenster: nach der Prozedur bis 12 Uhr schwach
  1. Schmerzintensität vor der Blockade nach NRS-Score (0-10)
  2. Schmerzintensität nach Blockade durch NRS-Score (0-10) Schmerzintensität nach 1,2,3,4, 6,8, 12 und 24 Wochen
nach der Prozedur bis 12 Uhr schwach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tanta University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aliaa M Belal, MD, tanta univ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • stellate block and ESP block

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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